降低特定早期乳腺癌患者死亡風(fēng)險(xiǎn)32%，奧拉帕利最新生存結(jié)果發(fā)布
愛遞醫(yī)藥 2022-03-23
近日，阿斯利康和默沙東發(fā)布了雙方聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）在3期臨床試驗(yàn)OlympiA中獲得的更多積極結(jié)果。在作為輔助療法，治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性早期乳腺癌患者的這一3期臨床試驗(yàn)中，奧拉帕利與安慰劑相比，改善患者的總生存率（OS）。奧拉帕利已于日前獲得美國FDA批準(zhǔn)，治療這一患者群體。
 

乳腺癌是全球范圍內(nèi)最常見的癌癥之一，在2020年有超過230萬患者確診，大約5-10%的患者攜帶BRCA突變。
BRCA是修復(fù)細(xì)胞DNA損傷的重要蛋白，而PARP在修復(fù)DNA損傷中也起到重要作用。在攜帶BRCA基因突變的腫瘤細(xì)胞中，BRCA介導(dǎo)的DNA損傷修復(fù)通路已經(jīng)受到破壞，再使用PARP抑制劑，將導(dǎo)致細(xì)胞由于過多DNA損傷無法修復(fù)而死亡。奧拉帕利是阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的一款“first-in-class”PARP抑制劑。它靶向DNA損傷修復(fù)反應(yīng)（DDR）通路，利用“合成致死”原理，在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，不影響健康細(xì)胞。
 
 
在關(guān)鍵性O(shè)S終點(diǎn)方面，奧拉帕利與安慰劑相比，將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低32%（HR=0.68 [98.5% CI, 0.47-0.97]；p=0.009）。奧拉帕利組3年生存率為92.8%（95% CI，90.8-94.4），安慰劑組為89.1%（95% CI，86.7-91）。四年時(shí)，奧拉帕利組生存率為89.8%（95% CI，87.2-91.9），安慰劑組為86.4%（95% CI，83.6-88.7）。這些數(shù)據(jù)的分析是基于Kaplan-Meier估計(jì)，只作為描述性評估。OlympiA試驗(yàn)在這些時(shí)間點(diǎn)尚不足以評估治療組之間數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)顯著區(qū)別。
 
OlympiA的3期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)結(jié)果已經(jīng)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。結(jié)果顯示，奧拉帕利顯著改善無侵襲性疾病生存期（iDFS）。將患者疾病復(fù)發(fā)、出現(xiàn)新腫瘤或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低42%（HR=0.58 [95% CI：0.46-0.74]；p<0.0001）。
 
OlympiA臨床試驗(yàn)全球負(fù)責(zé)人，倫敦癌癥研究所和倫敦國王學(xué)院腫瘤學(xué)教授Andrew Tutt博士說：“奧拉帕利的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果對于特定遺傳類型的乳腺癌患者來說是一個(gè)好消息。大多數(shù)乳腺癌在早期階段發(fā)現(xiàn)，許多患者預(yù)后良好，但對于那些在確診時(shí)疾病風(fēng)險(xiǎn)較高的患者，癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)可能高得令人無法接受。OlympiA試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)表明，奧拉帕利不但可以降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，而且改善患者總生存率。出色展現(xiàn)靶向這些患者疾病特異性生物學(xué)的效益?！?/span>
　　本圖文來自網(wǎng)絡(luò)。僅供讀者參考，著作權(quán)、版權(quán)歸屬原創(chuàng)者所有。轉(zhuǎn)載此文是出于傳遞更多正能量信息之目的，侵權(quán)刪
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愛遞醫(yī)藥 2022-03-23
近日，阿斯利康和默沙東發(fā)布了雙方聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）在3期臨床試驗(yàn)OlympiA中獲得的更多積極結(jié)果。在作為輔助療法，治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性早期乳腺癌患者的這一3期臨床試驗(yàn)中，奧拉帕利與安慰劑相比，改善患者的總生存率（OS）。奧拉帕利已于日前獲得美國FDA批準(zhǔn)，治療這一患者群體。
 

乳腺癌是全球范圍內(nèi)最常見的癌癥之一，在2020年有超過230萬患者確診，大約5-10%的患者攜帶BRCA突變。
BRCA是修復(fù)細(xì)胞DNA損傷的重要蛋白，而PARP在修復(fù)DNA損傷中也起到重要作用。在攜帶BRCA基因突變的腫瘤細(xì)胞中，BRCA介導(dǎo)的DNA損傷修復(fù)通路已經(jīng)受到破壞，再使用PARP抑制劑，將導(dǎo)致細(xì)胞由于過多DNA損傷無法修復(fù)而死亡。奧拉帕利是阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的一款“first-in-class”PARP抑制劑。它靶向DNA損傷修復(fù)反應(yīng)（DDR）通路，利用“合成致死”原理，在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，不影響健康細(xì)胞。
 
 
在關(guān)鍵性O(shè)S終點(diǎn)方面，奧拉帕利與安慰劑相比，將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低32%（HR=0.68 [98.5% CI, 0.47-0.97]；p=0.009）。奧拉帕利組3年生存率為92.8%（95% CI，90.8-94.4），安慰劑組為89.1%（95% CI，86.7-91）。四年時(shí)，奧拉帕利組生存率為89.8%（95% CI，87.2-91.9），安慰劑組為86.4%（95% CI，83.6-88.7）。這些數(shù)據(jù)的分析是基于Kaplan-Meier估計(jì)，只作為描述性評估。OlympiA試驗(yàn)在這些時(shí)間點(diǎn)尚不足以評估治療組之間數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)顯著區(qū)別。
 
OlympiA的3期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)結(jié)果已經(jīng)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。結(jié)果顯示，奧拉帕利顯著改善無侵襲性疾病生存期（iDFS）。將患者疾病復(fù)發(fā)、出現(xiàn)新腫瘤或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低42%（HR=0.58 [95% CI：0.46-0.74]；p<0.0001）。
 
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