任何臨床試驗的開展，都要遵從倫理原則和科學原則。

經(jīng)過倫理委員會批準的試驗，可視為倫理委員會根據(jù)該受試藥物的現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)以及試驗方案已判定受試者的風險最小化，或風險與預(yù)期效益比是合理的，以此確認試驗的科學合理性。 任何藥物都是在完成動物實驗的基礎(chǔ)上方可進入臨床試驗環(huán)節(jié)，而動物實驗評估的就是藥物的急性毒性、慢性毒性、致癌作用、致畸作用、致突變作用等。因此可以說，進入臨床試驗環(huán)節(jié)的藥物總體來講是相對安全的。

（1）治療費用免費

絕大多數(shù)臨床試驗都是免費提供試驗藥物或治療，接受新藥物治療的患者有可能從臨床試驗中獲得治愈。除了藥物免費，大部分檢查也是免費的，如價格相對昂貴的CT、核磁、實驗室檢查等，只有床位費等由患者承擔，這樣大大降低了治療費用。

（2）患者有可能獲得最新治療的機會，提前從未上市的新藥中獲益。

臨床試驗的目的是為了證明研究新藥或方案比當前的標準治療更好，因此患者很有可能得到生存時間的延長。即使分到對照組，接受免費的標準治療，也是相當不錯的選擇。 臨床試驗中，有些藥物尚未在國內(nèi)上市，但已在國外上市并應(yīng)用，療效和安全性已獲臨床驗證，其安全性和有效性更有保障。患者只有通過國內(nèi)的臨床試驗才有機會提前使用。

（3）在參加臨床試驗時，患者會得到研究組醫(yī)生更好的關(guān)注和觀察。

進行臨床試驗的一般都是該領(lǐng)域比較權(quán)威的專家和權(quán)威的醫(yī)院，入組期間，患者可以在住院、檢查、治療和隨訪方面得到更好的照料和關(guān)注，一旦出現(xiàn)需要緊急處理的情況，都可以得到迅速的處理。

臨床試驗是以自愿為原則。您可以拒絕參加或在任何時候退出，您不會因此受到損失或失去您原本應(yīng)有的權(quán)益，并且不會影響醫(yī)生對您的治療。如果希望退出研究，您必須通知研究醫(yī)生。如果研究醫(yī)生確信繼續(xù)參加本研究會對您不利，可能會在任何時候，甚至在未征得您同意時終止您參加本研究。

所有的臨床試驗都有“入組標準和排除標準”。這些標準是根據(jù)年齡、性別、疾病類型和階段、治療史、患其他疾病情況等因素制定的。只有符合標準的人才可以參加臨床試驗。 制訂“入組/排除標準”不是用來拒絕患者參加臨床試驗，相反，而且確定患者參加臨床試驗是否合適，以保證其安全。

正如任何的癌癥治療都是雙刃劍，臨床試驗也是如此，可能會獲得奇效，也可能無效，也可能會有未預(yù)料到的副作用，以及尚未確定的療效。 但研究人員會盡可能及時處理各種不良反應(yīng)，當毒性不可耐受或藥物無效時，患者就需要退出試驗治療，更換臨床其他治療方案。 當然，就算是不參加臨床試驗，標準的癌癥治療也是存在各種不良反應(yīng)的風險。

每個臨床試驗項目的周期不同，在簽署之前同意書之前，醫(yī)生都會明確告知患者治療周期。

新藥臨床試驗通常都會有試驗組和對照組，只有這樣的客觀對比，才能真正證明新藥/療法有效。很多人擔憂運氣不好，被分到對照組，完全不用藥，耽誤寶貴時間。 首先，臨床試驗有時候是“單臂”，也就是沒有對照組，只有試驗組。 試驗組是試驗藥物+標準治療，而對照組是安慰劑或現(xiàn)階段的標準治療。多數(shù)的對照組采取的是現(xiàn)有治療方案的對照，例如有的肝癌臨床試驗對照組應(yīng)用的是已經(jīng)上市、療效得到肯定的索拉非尼；有肺癌臨床試驗對照組應(yīng)用的是已經(jīng)上市的單抗類藥物。

入組臨床試驗后，您需要按研究醫(yī)生的要求，按時回醫(yī)院進行復(fù)診。并積極配合醫(yī)生完成此項臨床試驗。在您結(jié)束治療后，研究醫(yī)生可能會要求您長期隨訪。您需要定期回醫(yī)院進行復(fù)診或以電話隨訪的方式了解您日后的身體狀況，從而了解此研究的長期效果。

您的醫(yī)療記錄（研究病歷、化驗單等）將完整地保存在您所就診的醫(yī)院。醫(yī)生會將化驗檢查結(jié)果記錄在您的病歷上。申辦方的有關(guān)人員、研究者、倫理委員會和藥品監(jiān)督管理部門將被允許查閱您的醫(yī)療記錄。查閱的目的是保證整個研究信息獲得的準確性和研究方案被正確的執(zhí)行。任何有關(guān)本項研究結(jié)果的公開報告將不會披露您的個人資料。

臨床試驗是由很多組織或個人資助的，如醫(yī)生，醫(yī)院，基金，自愿組織，制藥公司，國家機構(gòu)等等，因此會為患者提供免費藥品以及相關(guān)檢查。某些試驗還會有相應(yīng)的交通補助及檢查補助費用。