在世界范疇內(nèi)，每一年肝癌的新發(fā)病案約78萬(wàn)例。中國(guó)是肝癌多發(fā)我國(guó)，原發(fā)性肝癌病案占世界總病案的55％。絕大部分肝癌病人就醫(yī)時(shí)已經(jīng)是末期，失去手術(shù)治療機(jī)會(huì)，存活狀況令人擔(dān)憂?，F(xiàn)階段，我國(guó)肝癌病人的5年生存率約為12.5%。

針對(duì)早已失去手術(shù)治療機(jī)會(huì)的末期肝癌病人而言，介入治療的緩解期已不能達(dá)到他們長(zhǎng)期存活的心愿，肝癌病人亟需新的藥品和治療方式。

二零零七年，索拉非尼變成第一個(gè)獲準(zhǔn)肝癌的靶向治療藥物，打開(kāi)了末期肝癌分子結(jié)構(gòu)靶向藥物治療的大門口，并于兩年后進(jìn)到我國(guó)。殊不知，索拉非尼的高效率僅有2%，有效時(shí)間不上三月，療效比較有限。10年來(lái)，一連串分子結(jié)構(gòu)靶向治療藥物都是在III期臨床試驗(yàn)時(shí)遭受失敗，末期肝癌治療始終缺乏有效藥品。

對(duì)我國(guó)廣大癌病病人而言，2018年終究是“奇跡之年”，多款顛覆性的抗癌藥物在今年集中上市，將抗癌戰(zhàn)爭(zhēng)帶入了全新的“治愈時(shí)代”。十年之后，重磅藥品侖伐替尼問(wèn)世，肝癌治療總算迎來(lái)了歷史性的突破，給廣大病友帶來(lái)希望的曙光。

侖伐替尼在中國(guó)獲準(zhǔn)上市，專門針對(duì)的是“晚期肝癌患者的第一線醫(yī)治”，獲準(zhǔn)的最重要原因是其非凡的療效。

其中有大型的臨床試驗(yàn)，它是證實(shí)侖伐替尼第一線醫(yī)治不能手術(shù)切除的肝細(xì)胞癌療效的最重要科學(xué)研究。REFLECT是一項(xiàng)國(guó)際性、多中心、開(kāi)放標(biāo)識(shí)、隨機(jī)性、非劣效性的III期臨床試驗(yàn)，評(píng)估侖伐替尼用以不能切除肝細(xì)胞癌患者第一線醫(yī)治的療效和安全性。來(lái)源于二十一個(gè)國(guó)家的954名患者，依據(jù)體重被隨機(jī)性劃分接受每天一次12mg或8mg的侖伐替尼醫(yī)治或每天兩次400mg索拉非尼醫(yī)治，醫(yī)治連續(xù)到病癥進(jìn)度或不能耐受的毒性?？茖W(xué)研究的關(guān)鍵終點(diǎn)是總生存期，次要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)度生存期、進(jìn)度時(shí)間和客觀緩解率。

研究數(shù)據(jù)顯示，相比索拉非尼，侖伐替尼獲得完勝，主要表現(xiàn)在以下五個(gè)方面：

1、中位總存活期：侖伐替尼組中位總存活期（OS）為13.6個(gè)月，索拉非尼組為12.3個(gè)月，侖伐替尼勝！

2、中位無(wú)進(jìn)度存活期：侖伐替尼組中位無(wú)進(jìn)度存活期（PFS）為7.4個(gè)月，索拉非尼組為3.7個(gè)月（圖2），侖伐替尼勝！

3、高效率：侖伐替尼組高效率（ORR）達(dá)到24%，索拉非尼組僅為9%，侖伐替尼勝！

4、中位進(jìn)度時(shí)間：侖伐替尼組中位進(jìn)度時(shí)間（TTP）為8.9個(gè)月，索拉非尼組為3.7個(gè)月，侖伐替尼勝！

5、安全性：兩組不良反應(yīng)發(fā)病率相近，3級(jí)及之上不良反應(yīng)也相近，在侖伐替尼組中觀察到的最普遍的不良反應(yīng)包含高血壓、腹瀉、食欲減退和體重減輕，而索拉非尼組最普遍的不良反應(yīng)包含掌跖紅腫、腹瀉、高血壓和食欲減退。

與索拉非尼相比，侖伐替尼的OS不劣于索拉非尼，在PFS、TTP和ORR上都要好于索拉非尼。簡(jiǎn)單了解，針對(duì)晚期肝癌患者，侖伐替尼功效不低于索拉非尼，還略微優(yōu)勢(shì).