1.患者自愿加入本研究，簽署知情同意書；

2.18- 75歲（含邊界值），男女皆可；

3.研究入組肝內(nèi)膽管癌患者：組織病理學(xué)確診的肝內(nèi)膽管癌（無法根治），既往經(jīng)過一線系統(tǒng)化療，治療失敗，且既往系統(tǒng)治療≤2線；肝內(nèi)膽管癌患者術(shù)前行新輔助化療或R0根治性切除術(shù)后行輔助化療，如果在化療期間或停止化療后6個(gè)月內(nèi)發(fā)生疾病進(jìn)展，計(jì)為一線治療失?。?、

4.能夠在篩選期進(jìn)行活檢，以獲取腫瘤組織進(jìn)行包括但不僅限于FGFR2的基因檢測(cè)；若經(jīng)研究者判斷無法接受活檢者，可提供簽署知情同意前12月內(nèi)獲得的腫瘤組織存檔樣本（福爾馬林固定、石蠟包埋的[FFPE]組織塊或未染色的FFPE玻片）進(jìn)行FGFR2檢測(cè)；特殊情況下，若無法提供活檢及存檔腫瘤組織樣本，外周血ctDNA檢測(cè)伴有FGFR2基因融合/重排者可以納入研究；若提供的腫瘤組織樣本和外周血ctDNA均無法檢測(cè)FGFR2，則無法納入研究；

5.經(jīng)研究指定的中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)證實(shí)（腫瘤組織或外周血ctDNA）伴有FGFR2 基因融合/重排；

6.至少有一個(gè)未經(jīng)局部治療的可測(cè)量病灶（根據(jù)RECIST v1.1要求該可測(cè)量病灶螺旋CT掃描長徑≥10 mm或腫大淋巴結(jié)短徑≥15 mm）；

7.Child-Pugh評(píng)分≤6分（Child-Pugh A）；

8.ECOG評(píng)分：0～1（ECOG評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見附件一）；

9.預(yù)期生存期≥12周；

10.重要器官的功能符合下列要求（首次用藥前14天內(nèi)不允許使用任何血液成分、細(xì)胞生長因子類藥物）： ？ 中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)≥1.5×109/L； ？ 血小板≥80×109/L； ？ 血紅蛋白≥90 g/L； ？ 血清白蛋白≥28 g/L； ？ 促甲狀腺激素(TSH)≤ 1×ULN（如異常應(yīng)同時(shí)考察FT3、FT4水平，如FT3及FT4水平正常，可以入組）； ？ 膽紅素≤ 1.5×ULN（首次用藥前7天內(nèi)）； ？ ALT 和AST≤ 3×ULN（首次用藥前7天內(nèi)）； ？ ALP≤ 2.5×ULN，基線期伴有骨轉(zhuǎn)移者，ALP≤ 5×ULN； ？ 血清肌酐≤1.5×ULN；

11.非手術(shù)絕育或育齡期女性患者，需要在研究治療期間和研究治療期結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)采用一種經(jīng)醫(yī)學(xué)認(rèn)可的避孕措施（如宮內(nèi)節(jié)育器，避孕藥或避孕套）；非手術(shù)絕育的育齡期女性患者在研究入組前的72h內(nèi)血清HCG檢查必須為陰性；而且必須為非哺乳期；對(duì)于伴侶為育齡婦女的男性患者，應(yīng)在試驗(yàn)期間和末次給予法米替尼后3個(gè)月內(nèi)采用有效方法避孕。

1.具有影響口服藥物的多種因素（比如無法吞咽、慢性腹瀉和腸梗阻等）；

2.長期未愈合的傷口或愈合不全的骨折；

3.已知或懷疑對(duì)研究藥物或與本試驗(yàn)有關(guān)的任何藥物過敏；

4.已知有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移者（經(jīng)放療或手術(shù)四周后疾病控制穩(wěn)定且無癥狀的患者除外）或癌性腦膜炎證據(jù)者；

5.存在肝性腦病者，有臨床癥狀的腹水，需要穿刺、引流者或既往3個(gè)月內(nèi)接受過腹水引流者，僅影像學(xué)顯示少量腹水但不伴有臨床癥狀者除外；

6.患有高血壓，且經(jīng)降壓藥物治療無法獲得良好控制（間隔大于24h的2次測(cè)量中任何一次收縮壓≥140 mmHg或者舒張壓≥90 mmHg）；

7.有未能良好控制的心臟臨床癥狀或疾病，如：（1）NYHA2級(jí)以上心力衰竭（2）不穩(wěn)定型心絞痛（3）1年內(nèi)發(fā)生過心肌梗死（4）有臨床意義的室上性或室性心律失常需要治療或干預(yù) （5）QTc>450ms（男性）；QTc>470ms (女性)；

8.凝血功能異常（INR>2.0、PT>16s），具有出血傾向或正在接受溶栓或抗凝治療，允許預(yù)防性使用小劑量阿司匹林、低分子肝素；

9.入組前3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)過顯著臨床意義的出血癥狀或具有明確的出血傾向，如日咳/咯血2.5ml及以上、消化道出血、有出血危險(xiǎn)的食管胃底靜脈曲張、出血性胃潰瘍或患有脈管炎等，基線期若大便潛血陽性，可復(fù)查，復(fù)查后若仍為陽性，需要進(jìn)行胃鏡及腸鏡檢查，若胃鏡提示重度食管胃底靜脈曲張則不能入組（入組前3個(gè)月及以內(nèi)接受胃鏡檢查排除此類情況者除外）；

10.入組前 6 個(gè)月內(nèi)發(fā)生的動(dòng)/靜脈血栓事件，如腦血管意外（包括暫時(shí)性缺血性發(fā)作、腦出血、腦梗塞）、深靜脈血栓及肺栓塞等；

11.已知存在的遺傳性或獲得性出血及血栓傾向（如血友病人，凝血機(jī)能障礙，血小板減少等）；

12. 尿常規(guī)提示尿蛋白≥ ++并經(jīng)證實(shí)24小時(shí)尿蛋白量>1.0 g ；

13.先前接受化療、手術(shù)，在治療完成后(末次用藥)，研究用藥前不足4周的患者；前期放療完成后距首次用藥不足2周者；口服分子靶向治療（包括其他臨床試驗(yàn)用口服靶向藥）距首次研究用藥＜5個(gè)藥物半衰期，或先前治療引起的不良事件（脫發(fā)除外）未恢復(fù)至≤CTCAE 1級(jí)的患者；

14.既往存在甲狀腺功能異常，即使在藥物治療的情況下，甲狀腺功能仍不能維持在正常范圍內(nèi)；

15.患者先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者），或有器官移植史；

16.HBsAg陽性且HBV DNA>2000IU/mL（或104拷貝/ml）；HCV RNA拷貝數(shù)>正常值上限（ULN）；

17.患者既往3年內(nèi)或同時(shí)患有其它惡性腫瘤（已治愈的皮膚基底細(xì)胞癌和宮頸原位癌除外）；

18.既往接受過FGFR抑制劑類藥物（如erdafitinib等）治療的患者；

19.首次用藥前4周內(nèi)參加過其他藥物臨床試驗(yàn)（以末次試驗(yàn)用藥計(jì)算）；

20.經(jīng)研究者判斷，患者有其他可能影響研究結(jié)果或?qū)е卤狙芯勘黄戎型窘K止的因素，如酗酒、藥物濫用、其他的嚴(yán)重疾?。ê窦膊。┬枰喜⒅委?，有嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)室檢查異常，伴有家庭或社會(huì)等因素，會(huì)影響到患者的安全。