1 .能自愿簽署知情同意書者；
2 .簽署知情同意書（ ICF） 時(shí)年齡18 歲（ 含） - 75 歲（ 含） 的女性；
3 .ECOG PS 體能狀態(tài)評分為0~1 分；
4 .組織學(xué)確診為HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌者、 無法實(shí)施根治手術(shù)或放射治療的局部復(fù)發(fā)性疾病者；
5 .既往未曾針對復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性疾病進(jìn)行過全身性化療、 生物或靶向藥物治療；
6 .隨機(jī)前28天內(nèi)， 經(jīng)影像學(xué)證實(shí)， 至少具有一個(gè)可測量病灶（ 根據(jù)RECIST 1.1 評估； 注： 不接受僅骨轉(zhuǎn)移或僅中樞神經(jīng)系統(tǒng)[CNS] 轉(zhuǎn)移作為可測量病灶）；
7 .左室射血分?jǐn)?shù)（ LVEF）≥ 50 % ；
8 .血常規(guī)檢查滿足以下條件：① 中性粒細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)（ ANC）≥ 1.5× 109 / L② 血小板≥ 100× 109 / L③ 血紅蛋白≥ 90 g / L④ 白細(xì)胞≥ 3.0× 108 / L
9 .肝功能滿足以下條件：① 血清總膽紅素≤ 1.5× ULN② 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ AST） 或丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ ALT）≤ 3× ULN， 若有肝轉(zhuǎn)移， 則需≤ 5× ULN
10. 腎功能滿足以下條件： 血清肌酐≤ 1.5× ULN 或肌酐清除率≥ 50 mL / min（ 肌酐清除率根據(jù) Cockroft - Gault 公式計(jì)算）
11. 凝血功能滿足以下條件：① 國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（ INR）≤ 1.5② 活化部分凝血酶原時(shí)間（ aPTT） 或部分凝血酶時(shí)間（ PTT）≤ 1.5× ULN
12 .滿足以下條件的女性患者可以參與本次研究：① 無生育能力；② 具有生育能力， 篩選時(shí)（ 研究性藥物首次給藥前7天內(nèi)） 的血妊娠試驗(yàn)結(jié)果為陰性， 未處于哺乳期， 入組研究前以及在整個(gè)研究期間和研究藥物末次給藥后 6 個(gè)月內(nèi)， 持續(xù)采取高效的避孕措施。
1 .不適用于聯(lián)合多西他賽治療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者；
2. 隨機(jī)前2周內(nèi)接受過內(nèi)分泌治療者；
3. 隨機(jī)前12個(gè)月內(nèi)接受過含赫賽汀的新輔助 / 輔助治療者；
4 .隨機(jī)前6個(gè)月內(nèi)接受過其他含蒽環(huán)類或紫杉醇類的新輔助 / 輔助治療者；
5 .隨機(jī)前2周內(nèi)使用具有抗癌作用的中成藥或中草藥者；
6 .有癥狀或未經(jīng)治療的已知腦轉(zhuǎn)移或其他 CNS 轉(zhuǎn)移， 注： 除非無癥狀， 或接受過治療且穩(wěn)定至少4周， 且無腦水腫證據(jù)及無需糖皮質(zhì)激素或抗驚厥藥物治療；
7. 5 年內(nèi)出現(xiàn)過或當(dāng)前同時(shí)患有其它惡性腫瘤， 治愈的子宮頸原位癌、 非黑色素瘤的皮膚癌和表淺的膀胱腫瘤除外[Ta（ 非浸潤性腫瘤）， Tis（ 原位癌） 和 T1（ 腫瘤浸潤基膜）]；
8. 篩選期證實(shí) HCV 陽性、 HIV 陽性、 梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)（ TPPA） 陽性、 HBsAg 陽性且外周血乙肝病毒脫氧核糖核酸（ HBV DNA） 滴度檢測≥ 1× 103 copies / ml者；
9. 隨機(jī)前4周內(nèi)接受過較大的手術(shù)操作（ 包括開胸活檢）， 發(fā)生重大創(chuàng)傷（ 如骨折）， 篩選時(shí)存在未愈合創(chuàng)口、 潰瘍或骨折， 或預(yù)期研究治療期間需要進(jìn)行大手術(shù)者；
10. 既往有高血壓危相、 高血壓腦病病史者； 或未控制的高血壓（ 服用降壓藥后， 收縮壓 > 150 mmHg， 或舒張壓 > 100 mmHg） 者；
11. 隨機(jī)前6個(gè)月內(nèi)有心肌梗死病史； 紐約心臟病協(xié)會(huì)分類（ NYHA）≥ II級充血性心力衰竭病史， 藥物無法控制的嚴(yán)重心律失常（ 房顫、 陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速除外）； 既往曲妥珠單抗新輔助或輔助治療期間或治療結(jié)束后， 已知LVEF曾下降至低于50 % ；
12 .已知對赫賽汀 / TQ - B211或本試驗(yàn)涉及的化療藥物及它們的輔料成分過敏者；
13. 已知存在任何研究藥物超敏反應(yīng)史；
14 .隨機(jī)前4周內(nèi)參加過其他抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)者；
15 .其他研究者判斷不適合參加的受試者。
