1、簽署知情同意書時，年齡[18,75]歲，性別不限；

2、ECOG 評分[0-1]分；

3、預(yù)計生存期≥12 周；

4、經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為晚期 NSCLC，按照附件五評價為無法手術(shù)治療的ⅢB-Ⅳ期，且 ALK 為陽性的患者；

5、既往接受克唑替尼單藥治療失敗的患者；

6、篩選時，按照 RECIST 1.1 標(biāo)準(zhǔn)，至少有一處顱外可測量的靶病灶；

7、篩選期的實驗室檢查應(yīng)滿足以下條件：

1) 中性粒細(xì)胞絕對值（ANC）≥1.5×109/L；血小板計數(shù)（PLT）≥75×109/L；血紅蛋白≥100g/L；

2) 血清淀粉酶≤1.5 倍 ULN；血清脂肪酶≤1.5 倍 ULN；

3) 血膽紅素≤1.5 倍 ULN；肌酐≤1.5 倍 ULN；

4) ALT、AST≤3 倍 ULN；

5) 多普勒超聲：左室射血分?jǐn)?shù) (LVEF) ≥50%。

8、受試者自愿參加本項研究，并簽署知情同意書。

1、5 年內(nèi)出現(xiàn)過或當(dāng)前同時患有其它惡性腫瘤，治愈的子宮頸原位癌、非黑色素瘤的皮膚癌和表淺的膀胱腫瘤除外；

2、對研究藥物 TQ-B3139 或克唑替尼的藥物成分存在已知的過敏；

3、首次用藥前 4 周內(nèi)接受過其他抗腫瘤藥物治療，或仍處于藥物的 5 個半衰期內(nèi)的受試者；

4、首次用藥前 4 周內(nèi)接受過任何重大的手術(shù)治療；

5、首次用藥前 2 周內(nèi)接受過任何治愈目的的既往放療或小手術(shù)；

6、任何既往治療引起的急性毒性未恢復(fù)到≤1 級；

7、受試者首次用藥前 2 周內(nèi)存在活動性的病毒、細(xì)菌性、真菌性感染；

8、首次用藥前 3 個月內(nèi)出現(xiàn)過 II 級及以上的以下情況之一：心肌梗死、嚴(yán)重/不穩(wěn)定型心絞痛、冠狀動脈/外周動脈旁路移植、腦血管意外，包括短暫性腦缺血發(fā)作；

9、目前存在無法控制的充血性心力衰竭；

10、目前存在持續(xù)的≥Ⅱ級的心律失常，任何程度控制不佳的心房纖顫或 QTc 間期＞480ms；

11、目前存在廣泛分布的或已知存在過Ⅲ級及以上的間質(zhì)纖維化或間質(zhì)性肺病史，包括肺炎、過敏性肺炎、間質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺病、閉塞型細(xì)支氣管炎；

12、目前存在有癥狀性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移；

13、篩選期的病毒學(xué)檢測顯示滿足以下任何一項時：

1) HBsAg 陽性且 HBV DNA 超出正常值上限（抗病毒治療之后，降低至正常值范圍以內(nèi)，允許納入）；

2) Anti-HCV 陽性且HCV RNA 陽性或超出正常值上限；

3) HIV 陽性或超出正常值上限；

14、目前存在無法口服服用研究藥物的事件；

15、在首次給藥前 7 天內(nèi)，使用已知的 CYP3A4 強(qiáng)效抑制劑的藥物或食物，包括但不限于：阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那非、利托那韋、沙奎那韋、泰利霉素、醋竹桃霉素和伏立康唑等；

16、在首次給藥前 12 天內(nèi)，使用已知為 CYP3A4 強(qiáng)誘導(dǎo)劑的藥物，包括但不限于：卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英、利福布丁和利福平等；

17、育齡期婦女在研究藥物給藥前妊娠試驗陽性，或無法保證研究期間采取有效的避孕，男性無法保證研究期間采取有效的避育措施；

18、其他任何經(jīng)研究者判定無法納入研究的情況。