1.年齡18-70周歲，男女不限

2.經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的晚期實(shí)體瘤患者

3.組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查證實(shí)的HER2表達(dá)陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤患者（HER2表達(dá)陽(yáng)性指不少于10%的腫瘤細(xì)胞免疫組化染色強(qiáng)度為2＋且經(jīng)熒光原位雜交技術(shù)[FISH]確認(rèn)陽(yáng)性者，或免疫組化染色強(qiáng)度為3＋[染色強(qiáng)度范圍0～3]）

4.經(jīng)過(guò)常規(guī)抗腫瘤治療后失敗、或現(xiàn)階段不適用常規(guī)治療方案

5.距最近一次化療時(shí)間至少4 周（口服氟尿嘧 啶類藥物距末次服藥至少14 天），絲裂霉素C 以及 亞硝基脲需要距末次用藥至少6 周；如果接受過(guò)抗 腫瘤生物制品，則至少需經(jīng)過(guò)4 周的洗脫期；

6.以往治療引起的毒副反應(yīng)，則需要恢復(fù)至≤1 級(jí)（NCI-CTCAE5.0），脫發(fā)除外

7.體力狀況評(píng)分（Performance Status，PS）評(píng)分,ECOG 0–1級(jí)

8.預(yù)計(jì)生存時(shí)間3個(gè)月以上

9.器官的功能水平必須符合下列要求：ANC≥1.5×109/L；PLT≥90×109/L；Hb≥90 g/L；TBIL≤1.5×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；對(duì)于有肝轉(zhuǎn)移灶者，ALT和AST≤5×ULN；BUN和Cr≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50 mL/min（Cockcroft-Gault公式）；LVEF≥50%；Fridericia法校正的QT間期（QTcF）男性<450ms、女性<470ms

10.有生育能力的合格受試者（男性和女性）必須同意在試驗(yàn)期間和末次給藥后至少12周內(nèi)使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。育齡期的女性受試者在入選前7天內(nèi)的血妊娠試驗(yàn)必須為陰性

11.受試者須在試驗(yàn)前對(duì)本研究知情同意，并自愿簽署書面的知情同意書

1.存在無(wú)法通過(guò)引流或其他方法控制的第三間隙積液（如大量胸水和腹水）

2.使用類固醇治療超過(guò)50天，或需要長(zhǎng)期使用類固醇

3.無(wú)法吞咽、慢性腹瀉和腸梗阻，存在影響藥物服用和吸收的多種因素

4.入組前4 周內(nèi)接受過(guò)放療、激素治療、手術(shù)； 或入組前7 天內(nèi)（或?qū)?yīng)藥物的5 個(gè)半衰期內(nèi)，以 長(zhǎng)者為準(zhǔn)）接受過(guò)小分子靶向治療者

5.入組時(shí)仍存在無(wú)法糾正的低鉀血癥和低鎂血癥

6.研究期間不能中斷使用可能導(dǎo)致QT延長(zhǎng)的藥物（如抗心律失常藥）

7.既往使用或正在使用以HER2為靶點(diǎn)的酪氨酸激酶抑制劑（拉帕替尼除外）

8.同時(shí)接受其他任何抗腫瘤治療

9.4周內(nèi)參加過(guò)其它藥物臨床試驗(yàn)

10.過(guò)敏體質(zhì)者，或已知對(duì)本藥組分有過(guò)敏史者

11.活動(dòng)性感染（由研究者決定）

12.有免疫缺陷病史，包括HIV檢測(cè)陽(yáng)性，或患有其他獲得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

13.患有曾任何心臟疾病，包括：（1）心絞痛；（2）需藥物治療的或有臨床意義的心律失常；（3）心肌梗死；（4）心力衰竭；（5）任何被研究者判斷為不適于參加本試驗(yàn)的其他心臟疾病等

14.妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基線妊娠試驗(yàn)檢測(cè)陽(yáng)性

15.根據(jù)研究者的判斷，有嚴(yán)重的危害患者安全、或影響患者完成研究的伴隨疾?。ㄈ绺哐獕骸?yán)重的糖尿病、甲狀腺疾病等）

16.既往有明確的神經(jīng)或精神障礙史，包括癲癇或癡呆

17.研究者認(rèn)為受試者不適合參加本臨床研究的