1    研究篩選時(shí)，18歲及以上女性；   

2    組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌；   

3    HR陽(yáng)性乳腺癌（ER和/或PR陽(yáng)性）；   

4    HER2陰性乳腺癌；   

5    絕經(jīng)前期/圍絕經(jīng)期/絕經(jīng)后期狀態(tài)；   

6    既往未曾接受過(guò)任何針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的系統(tǒng)性抗腫瘤治療；   

7    至少有一處可測(cè)量病灶或至少有一處明顯的溶骨性骨病灶；   

8    ECOG體能狀態(tài)評(píng)分為0或1；   

9    既往抗腫瘤治療的毒性反應(yīng)首次給藥前緩解至1級(jí)以下或達(dá)基線水平；   

10    有充足的器官和骨髓功能；   

11    育齡期女性血清妊娠試驗(yàn)結(jié)果為陰性，并且愿意采用高效避孕措施；   

12    經(jīng)本人同意并已簽署知情同意書(shū)，愿意并有能力遵從各項(xiàng)試驗(yàn)程序。   

1    病理診斷HER2陽(yáng)性乳腺癌；   

2    接受過(guò)依維莫司及其他任何的CDK4/6抑制劑的治療；   

3    已知對(duì)GB491或來(lái)曲唑的任何成份過(guò)敏的受試者；   

4    既往內(nèi)分泌新輔助治療或輔助治療期間或治療完成后1年內(nèi)疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)；   

5    已知活動(dòng)性、無(wú)法控制或癥狀性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移；   

6    內(nèi)臟危象；   

7    僅皮膚作為唯一靶病灶；   

8    首次給藥前28天內(nèi)進(jìn)行過(guò)重大手術(shù)、化學(xué)治療、放射治療、任何研究性藥物或其他抗癌治療；   

9    首次給藥前以穩(wěn)定劑量接受雙膦酸鹽或地諾單抗治療<14天；   

10    首次給藥前曾接受過(guò)擴(kuò)大野放療≤4周或限制野放療≤2周，且放療相關(guān)的副作用未恢復(fù)至≤1級(jí)或好轉(zhuǎn)；   

11    首次給藥前14天內(nèi)使用含有CYP3A4/5的強(qiáng)效誘導(dǎo)劑或抑制劑的藥物或水果；   

12    接受免疫抑制劑伴隨治療或長(zhǎng)期系統(tǒng)使用皮質(zhì)激素；   

13    任何重度和/或難以控制的醫(yī)學(xué)狀況；   

14    雙側(cè)彌漫性淋巴管癌?。?nbsp;  

15    間質(zhì)性肺炎或肺功能?chē)?yán)重受損；   

16    已知HIV感染病史或HIV血清陽(yáng)性史；   

17    篩查時(shí)ECG提示QTc間期延長(zhǎng)或有明確的QT間期延長(zhǎng)病史；   

18    受試者有嚴(yán)重肝臟疾病；   

19    凝血功能異常；   

20    可能會(huì)顯著改變研究藥物吸收的胃腸道功能損傷或疾??；   

21    曾接受過(guò)自體或異體干細(xì)胞移植；   

22    炎性乳腺癌；   

23    有其它原發(fā)性惡性腫瘤史的受試者；   

24    首次給藥前4周內(nèi)接受了研究者認(rèn)為影響本研究評(píng)估結(jié)果的其他處方或非處方藥物；   

25    有可能影響藥物吸收、分布、代謝、排泄及膽鹽代謝的疾病或手術(shù)史；   

26    妊娠期或哺乳期女性；   

27    既往研究中依從性差或經(jīng)研究者判斷為依從性不佳；   

28    經(jīng)研究者判斷為參加試驗(yàn)會(huì)增加安全性風(fēng)險(xiǎn)或影響研究結(jié)果解讀。