1 .自愿簽署知情同意書；
2 .簽署知情同意書時年齡≥18歲，男女均可；
3 .經(jīng)組織病理學(xué)確診的肝細(xì)胞癌；
4 .既往經(jīng)過免疫檢查點治療，治療期間或治療結(jié)束后出現(xiàn)疾病進(jìn)展；既往系統(tǒng)治療線數(shù)不超過2線；
5 .必須能夠提供新鮮或存檔的腫瘤組織
6 .第一階段受試者至少有一個符合RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)的可測量病灶；
7 .巴塞羅那臨床肝癌分期B 期或 C 期；
8 .肝功能Child-Pugh分級評分≤7分；
9 .能正常吞咽藥片；
10 .ECOG評分：0～1；
11 .預(yù)期生存期≥12周；
12 .重要器官的功能基本正常，符合方案要求
13 .育齡期女性受試者和伴侶為育齡婦女的男性受試者需要在研究治療期間和研究治 療結(jié)束后180天內(nèi)采用有效方法避孕。
1 . 存在任何活動性、已知或可疑的自身免疫性疾病者；允許入組接受穩(wěn)定劑量胰島素治療的I型糖尿病、只需接受激素替代治療的甲狀腺功能減退癥、無需進(jìn)行全身治療且在篩選期前1年內(nèi)無急性惡化的皮膚疾?。?
2 . 隨機前1個月內(nèi)，使用過皮質(zhì)類固醇或其他免疫抑制劑進(jìn)行系統(tǒng)治療的受試者；在沒有活動性自身免疫疾病的情況下，允許吸入或局部使用皮質(zhì)類固醇，以及劑量≤ 10 mg/天潑尼松療效劑量的腎上腺激素替代療法；
3.已知對任何單克隆抗體發(fā)生過重度過敏反應(yīng)；
4.既往曾接受過卡瑞利珠單抗或甲磺酸阿帕替尼治療；
5 .抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗體治療期間因免疫相關(guān)毒性結(jié)束治療者；
6 .已知有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移或肝性腦病病史者；
7 .肝臟腫瘤負(fù)荷大于50%的肝臟總體積，或既往接受過肝移植者；
8 .有臨床癥狀的腹水或胸腔積液，需要穿刺引流者或隨機前2周內(nèi)接受過胸、腹水引流者；不受控制或中等量及以上的心包積液；
9 .既往5年內(nèi)或同時患有其它惡性腫瘤；
10 .患有高血壓，且經(jīng)降壓藥物治療無法獲得良好控制；既往曾出現(xiàn)高血壓危象或高血壓性腦??；
11 .有未能良好控制的心臟臨床癥狀或疾病；
12 .已知存在的遺傳性或獲得性出血或血栓傾向；目前正在接受抗凝或溶栓治療；
13 .隨機前3個月內(nèi)出現(xiàn)過顯著臨床意義的出血癥狀或具有明確的出血傾向；基線期若胃鏡結(jié)果提示有重度胃潰瘍、重度食管胃底靜脈曲張、或研究者判斷有出血風(fēng)險，則不能入組；
14 .隨機前6個月內(nèi)出現(xiàn)過胃腸道穿孔或胃腸道瘺；
15 .影像學(xué)顯示腫瘤已侵犯重要血管并經(jīng)研究者判斷可能引起致命大出血的情況；
16 .隨機前6 個月內(nèi)發(fā)生重要的動/靜脈血栓事件，如腦血管意外、深靜脈血栓及肺栓塞等；
17 .先前接受的手術(shù)、放療、化療、大分子靶向治療、抗腫瘤免疫治療，在治療完成后（末次用藥）距隨機不足4周者；小分子靶向藥物末次用藥距隨機不足5個半衰期或4周者（以較短者為準(zhǔn)）者；先前接受的姑息性放療或局部治療在治療完成后距隨機不足2周者；
18 .根據(jù)NCI-CTCAE v5.0分級，既往抗腫瘤治療導(dǎo)致的毒性尚未恢復(fù)至≤ 1級者；
19 .患有活動性感染、或隨機前7天內(nèi)有不明原因發(fā)熱 ≥ 38.5℃、或基線期白細(xì)胞計數(shù)> 15×109/L；
20 .患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；患有活動性乙型肝炎病毒（HBV）感染：HBV-脫氧核糖核酸（DNA）≥500 IU/mL（若研究中心只有copy/mL檢測單位，則≥2500 copy/ml者不可納入）；患有丙型肝炎病毒（HCV）感染：HCV抗體陽性且HCV病毒拷貝數(shù)>正常值上限）；
21 .隨機前28天內(nèi)接受過活疫苗治療，或預(yù)期于治療期間需要接種此類疫苗；
22 .經(jīng)研究者判斷，有其他可能影響研究結(jié)果或?qū)е卤狙芯勘黄戎型窘K止的因素，如酗酒、藥物濫用、其他的嚴(yán)重疾病（含精神疾?。┬枰喜⒅委煟袊?yán)重的實驗室檢查異常，伴有家庭或社會等因素，會影響到受試者的安全。
