試驗(yàn)詳情
【適應(yīng)癥】
小細(xì)胞肺癌一線
【臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱】
一項(xiàng)在未經(jīng)治療的局限期小細(xì)胞肺癌患者中評(píng)價(jià)抗TIGIT 單克隆抗體Ociperlimab (BGB-A1217)聯(lián)合替雷利珠單抗和同步放化療的初步有效性和安全性、多中心、隨機(jī)、三臂、開(kāi)放性 II 期 研究
【試驗(yàn)藥物介紹】
Ociperlimab+替雷利珠單抗+同步放化療 (cCRT) VS 替雷利珠單抗+ 同步放化療 (cCRT) VS 同步放化療 (cCRT)
【主要入選標(biāo)準(zhǔn)】
1 .患者經(jīng)病理學(xué)（組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)）檢查確診為SCLC。
2 .患有局限期疾?。═x 期、T1 ~ T4 期、N0 ~ 3 期、M0 期；AJCC 分期，第8 版）
3 .患者既往未接受過(guò)任何針對(duì)LS-SCLC的治療。
4 .經(jīng)當(dāng)?shù)匮芯恐行难芯空咴u(píng)估/影像學(xué)審查，具有RECIST 1.1 版定義的可測(cè)量病灶 (即適合作為重復(fù)測(cè)量的靶病灶)的患者。
5 .研究藥物首次給藥前7 天內(nèi)評(píng)估的ECOG 體能狀態(tài)評(píng)分≤2，且患者的預(yù)期壽命必須≥12 周。
【主要排除標(biāo)準(zhǔn)】
1 .組織學(xué)類型為混合型SCLC, 除非混合成分為神經(jīng)內(nèi)分泌來(lái)源
2 .曾接受LS-SCLC的腫瘤切除手術(shù)
3 .任何被認(rèn)為可通過(guò)手術(shù)或立體定向全身放療/立體定向消融放療切除腫瘤的患者。
4 .預(yù)計(jì)在研究期間需要接受任何其他形式的抗腫瘤治療。
5 .既往接受過(guò)抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗TIGIT 或任何其他特異性靶向T 細(xì)胞共刺激或檢查點(diǎn)通路的抗體或藥物治療。
*研究中心啟動(dòng)情況請(qǐng)先咨詢醫(yī)助*
*以上臨床試驗(yàn)信息摘自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，具體入排以研究中心醫(yī)生評(píng)估為準(zhǔn)*
