1 .理解并自愿簽署書(shū)面知情同意書(shū)；
2 .年齡18周歲及以上，男女不限；
3 .經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的復(fù)發(fā)或晚期實(shí)體瘤，包括但不限于高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤（包括膠質(zhì)肉瘤）、腦轉(zhuǎn)移瘤、腎癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、肺癌、胃癌、腱鞘巨細(xì)胞瘤等，標(biāo)準(zhǔn)治療下仍發(fā)生疾病進(jìn)展、不耐受標(biāo)準(zhǔn)治療或缺乏有效標(biāo)準(zhǔn)治療；
4 .末次抗腫瘤治療結(jié)束時(shí)間距SYHA1813首次給藥時(shí)間滿足如下時(shí)間間隔：細(xì)胞毒藥物、免疫治療、大分子靶向藥物、生物治療≥4周；口服小分子靶向藥物治療、抗癌中藥或中成藥等≥2周或已知的藥物的5個(gè)半衰期（以時(shí)間長(zhǎng)者為準(zhǔn)）；放療≥4周（以緩解癥狀為目的的姑息性局部放療≥2周）
5 .中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤患者KPS評(píng)分≥60分；其他實(shí)體瘤患者ECOG體力狀況（PS）評(píng)分0-2；
6.預(yù)計(jì)生存期≥12周
7 .基線期至少存在一處可測(cè)量病灶（中樞神經(jīng)系統(tǒng)原發(fā)腫瘤須符合RANO標(biāo)準(zhǔn)，其他實(shí)體瘤須符合RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)）
8 .器官功能水平及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)必須符合下列要求： 血常規(guī)（2周內(nèi)未輸血）：中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值（ANC）≥1.5×109/L；血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L；血紅蛋白≥90g/L； 血生化：血清總膽紅素≤1.5倍正常值上限（ULN）；AST/ALT≤3倍ULN（如有肝轉(zhuǎn)移時(shí)，允許AST/ALT≤5倍ULN）；血清肌酐≤1.5倍ULN； 凝血功能：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）或凝血酶原時(shí)間（PT）≤1.5倍ULN，活化部分凝血酶時(shí)間（APTT）≤1.5倍ULN
9 .有生育能力的婦女在SYHA1813首次給藥前7天內(nèi)的血妊娠試驗(yàn)結(jié)果必須為陰性，女性受試者愿意在試驗(yàn)期間和試驗(yàn)藥物末次給藥后至少3個(gè)月內(nèi)采取醫(yī)學(xué)認(rèn)可的避孕措施。男性受試者必須同意從研究開(kāi)始至SYHA1813末次用藥后至少3個(gè)月內(nèi)采取醫(yī)學(xué)認(rèn)可的避孕措施
1 .既往抗腫瘤及外科治療史符合如下任意一條： 首次服用SYHA1813前4周內(nèi)處于其他干預(yù)性臨床研究的治療期； 首次服用SYHA1813前4周內(nèi)接受過(guò)外科大手術(shù)； 腦膠質(zhì)瘤或腦轉(zhuǎn)移瘤患者，首次用藥前5天內(nèi)使用過(guò)等效劑量超過(guò)5mg地塞米松的糖皮質(zhì)激素； 腦膠質(zhì)瘤或?qū)嶓w瘤發(fā)生腦轉(zhuǎn)移后，使用過(guò)貝伐珠單抗。
2 .既往抗腫瘤治療的毒性反應(yīng)尚未恢復(fù)（≥2級(jí)），但脫發(fā)、色素沉著以及研究者判斷不影響研究用藥安全的其他不良反應(yīng)除外；
3 .受試者心臟功能受損或具有臨床意義的心腦血管疾病，包括但不限于： 6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)過(guò)心肌梗塞、充血性心力衰竭（NYHA分級(jí)III-Ⅳ級(jí)）、不穩(wěn)定性心絞痛病史； 6個(gè)月內(nèi)發(fā)生過(guò)腦血管意外（短暫性腦缺血發(fā)作、無(wú)臨床意義的腔隙性腦梗塞可入組）； 用藥后仍不能控制的高血壓（間隔至少1小時(shí)重復(fù)測(cè)量血壓，且連續(xù)兩次血壓值≥150/90mmHg）； 需要藥物治療的嚴(yán)重未控制的心律失常； 心電圖（ECG）檢查，QTc間期>470毫秒（ms）； 左室射血分?jǐn)?shù)<50%。
4 .尿蛋白≥2+，或24小時(shí)尿蛋白定量≥1.0g/24h；
5 .受試者存在愈合不良的傷口、潰爛或骨折；
6 .正在接受華法林或其他口服抗凝劑治療者，允許使用低劑量抗凝藥物維持中心靜脈通路的通暢或預(yù)防深靜脈血栓形成，允許治療性使用低分子肝素
7 .6個(gè)月內(nèi)有動(dòng)脈血栓或深靜脈血栓史，或入組前2個(gè)月內(nèi)具有出血傾向證據(jù)或病史的患者，無(wú)論嚴(yán)重程度如何
8 .吞咽困難或者已知藥物吸收障礙的受試者，包括但不限于： 不能口服藥物； 接受過(guò)影響胃腸道消化或吸收的手術(shù)，包括全胃切除術(shù)等； 6個(gè)月內(nèi)有消化道潰瘍病史； 首次用藥前7天內(nèi)嚴(yán)重腹瀉（CTCAE≥2級(jí)）； 吸收不良綜合征。
9 .累及腦干或有嚴(yán)重腦疝或腦疝發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的腦腫瘤患者；
10 .SYHA1813首次用藥前2周內(nèi)，存在妨礙受試者接受試驗(yàn)藥物的任何無(wú)法控制的活動(dòng)性感染（CTCAE≥2級(jí)）；
11 .其他嚴(yán)重的全身系統(tǒng)性疾病，包括但不限于未得到有效控制的糖尿病、需要透析的腎臟疾病、嚴(yán)重的肝臟疾?。–hild-Pugh分級(jí)B或C）、急性胰腺炎等；
12 .既往有明確的精神病史；
13 .人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體陽(yáng)性；活動(dòng)性丙型肝炎，抗體陽(yáng)性且HCV RNA檢測(cè)陽(yáng)性；活動(dòng)性乙型肝炎，對(duì)于HBsAg陽(yáng)性需檢測(cè)HBV DNA，HBV DNA高于研究中心正常值上限時(shí)需排除；
14 .5年內(nèi)患有任何其他惡性腫瘤史（除了得到有效控制的皮膚基底細(xì)胞癌、宮頸原位癌和其他在過(guò)去5年內(nèi)沒(méi)有治療也得到有效控制的惡性腫瘤）；
15 .已知或懷疑對(duì)SYHA1813過(guò)敏者；
16 .妊娠或哺乳期婦女；
17 .依從性差，研究者判斷不適合參加本研究。
