1) 組織學(xué)確診的腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM，參考 2008 年 WHO 中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤

分類），經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的患者，復(fù)發(fā)次數(shù)不超過一次；

2) 年齡在 18 到 75 歲之間（含界值），性別不限；預(yù)期生存期至少 3 個(gè)月；

3) 根據(jù) RANO 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，患者至少有一處可測(cè)量病灶；

4) Karnofsky 評(píng)分 ≥ 50；簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查量表（MMSE）評(píng)分 ≥ 15；

5) 患者在篩選時(shí)滿足實(shí)驗(yàn)室檢查要求；

6) 受試者如接受過化療、放療、生物治療、內(nèi)分泌治療、靶向治療、免疫治療等

抗腫瘤治療，則洗脫期至少為 4 周；

7) 患者必須從之前的治療毒性中恢復(fù)至≤1 級(jí)；

8) 育齡期女性在首次服藥前 7 天內(nèi)，血妊娠試驗(yàn)結(jié)果為陰性。

1) 在首次使用研究藥物前 4 周內(nèi)接受過主要臟器外科手術(shù)；

2) 目前接受已知為 CYP3A4 的強(qiáng)及中等 CYP3A4 抑制劑或強(qiáng)誘導(dǎo)劑；

3) 同時(shí)服用其他可能延長(zhǎng) QTc 的藥物；同時(shí)服用抗心律失常藥物；

4) 已知對(duì)強(qiáng)心甙類過敏的患者；

5) 已知有變態(tài)反應(yīng)性疾病病史、過敏體質(zhì)或?qū)ω惙ブ閱慰够蚱淙魏屋o料過敏；

6) 尿常規(guī)檢查提示尿蛋白≥ 2+，并經(jīng)證實(shí) 24 小時(shí)尿蛋白量>1.0 g，或有蛋白尿病

史的患者；

7) 有消化道穿孔、消化道瘺或炎癥性腸病病史，或有憩室炎、慢性下消化道潰瘍

性疾病、或可能導(dǎo)致胃腸穿孔的其他癥狀性下消化道疾病的病史；

8) 有高血壓危象或高血壓腦病的病史；

9) 過去 5 年內(nèi)有其他惡性腫瘤病史的患者；

10) 接受激素治療的受試者進(jìn)行基線 MRI 掃描前 5 天內(nèi)無法接受穩(wěn)定或劑量降低

的類固醇激素治療；

11) 患者存在未被控制的疾?。ㄐ呐K疾病格外關(guān)注）；

12) 活動(dòng)性乙型肝炎，允許干擾素以外的抗病毒治療；丙型肝炎及活動(dòng)性梅毒，

HIV 檢測(cè)陽性者；

13) 妊娠期或哺乳期女性；