1) 同意遵循試驗(yàn)治療方案和訪視計(jì)劃，自愿入組，并書面簽署知情同意書；

2) 簽署知情同意書時(shí)年齡≥18 且≤ 75 歲，性別不限；

3) 經(jīng)組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的標(biāo)準(zhǔn)治療失敗、無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療或現(xiàn)階段不適用標(biāo)準(zhǔn)治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性的晚期腫瘤患者，包括實(shí)體瘤及淋巴瘤；

4) Ⅱ期研究階段：經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的食管鱗癌、原發(fā)性肝癌、宮頸癌等晚期惡性腫瘤。

5) 東部腫瘤協(xié)作組織體力狀況評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（ECOG）PS為 0~1分；

6) 預(yù)期生存時(shí)間至少 12 周；

7) 依據(jù) iRECIST（實(shí)體腫瘤患者）或 Lugano 2014（淋巴瘤患者）標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)，Ⅰ期研究階段要求受試者至少有一個(gè)可評(píng)估病灶；Ⅱ期研究階段入組受試者具有至少有 1 個(gè)可測(cè)量靶病灶；

8) 有足夠的器官和骨髓功能，符合以下實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果：

骨髓功能（篩選前 4 周內(nèi)未經(jīng)輸血，2 周內(nèi)未使用 G-CSF、GM-CSF 等集落

刺激因子）：中性粒細(xì)胞絕對(duì)值（ANC）≥1.5×109 /L；血小板（PLT）≥75×109 /L；血紅蛋白（HGB）≥90 g/L；

肝功能：血清總膽紅素≤1.5 倍正常值上限（ULN），吉爾伯特綜合征（Gilbert’s syndrome）患者（持續(xù)性或復(fù)發(fā)性高膽紅素血癥，在沒(méi)有溶血或肝臟病理證據(jù)的情況下表現(xiàn)為非結(jié)合膽紅素升高）除外；無(wú)肝轉(zhuǎn)移患者，AST 和 ALT≤3.0 倍 ULN，原發(fā)性肝癌或存在腫瘤肝轉(zhuǎn)移者要求 ALT 和 AST≤5 倍 ULN；腎功能：血清肌酐清除率（CrCL）≥50 mL/min（采用 Cockcroft-Gault 公式計(jì)算 CrCL ）；凝血功能：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）≤1.5 倍 ULN，活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）≤1.5 倍 ULN（接受抗凝治療的患者除外）；Child-Pugh 肝功能評(píng)級(jí)（僅針對(duì)肝癌患者）：A 級(jí)或評(píng)分≤7 分的 B 級(jí)；

9) 具有生育能力的男性和育齡期女性愿意從簽署知情同意書開始至試驗(yàn)藥物末次

給藥后 6 個(gè)月內(nèi)采取高效避孕措施（包括禁欲、宮內(nèi)節(jié)育器、各類激素避孕、

正確使用避孕套等）；育齡期女性包括絕經(jīng)前女性和絕經(jīng)后2年內(nèi)的女性。育齡

期女性在首次試驗(yàn)藥物給藥前 7 天內(nèi)的妊娠檢測(cè)結(jié)果必須為陰性。

符合以下任何一條標(biāo)準(zhǔn)的患者不可入組：

1) 在首次使用研究藥物前 4 周內(nèi)接受過(guò)化療、放療、生物治療、內(nèi)分泌治療、免疫治療等抗腫瘤治療，除外以下幾項(xiàng) 亞硝基脲或絲裂霉素 C 為首次使用研究藥物前 6 周內(nèi)；口服氟尿嘧啶類和小分子靶向藥物為首次使用研究藥物前 2 周或藥物的 5 個(gè)半衰期內(nèi)（以時(shí)間長(zhǎng)的為準(zhǔn)）；有抗腫瘤適應(yīng)癥的中藥為首次使用研究藥物前 2 周內(nèi)；

2) 在首次使用研究藥物前 4 周內(nèi)接受過(guò)其它未上市的臨床研究藥物或治療；

3) 既往接受過(guò)針對(duì) PD-1/PD-L1 及 TGF-β 雙功能抗體藥物或接受過(guò) PD-1/PD-L1 與TGF-β 靶點(diǎn)藥物聯(lián)合治療的治療者；

4) 在首次使用研究藥物前 4 周內(nèi)接受過(guò)主要臟器外科手術(shù)（不包括穿刺活檢）或出現(xiàn)過(guò)顯著外傷，或需要在試驗(yàn)期間接受擇期手術(shù)；

5) 在首次使用研究藥物前14天內(nèi)使用過(guò)免疫調(diào)節(jié)藥物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干擾素等；

6) 在首次使用研究藥物前 14 天內(nèi)接受過(guò)全身使用的糖皮質(zhì)激素（強(qiáng)的松＞10mg/ 天或等價(jià)劑量的同類藥物）或其他免疫抑制劑治療；除外以下情況：使用局部、眼部、關(guān)節(jié)腔內(nèi)、鼻內(nèi)和吸入型糖皮質(zhì)激素治療；短期使用糖皮質(zhì)激素進(jìn)行預(yù)防治療（例如預(yù)防造影劑過(guò)敏）；

7) 具有臨床癥狀的腦實(shí)質(zhì)轉(zhuǎn)移或腦膜轉(zhuǎn)移，經(jīng)研究者判斷不適合入組；

8) Ⅱ期研究階段：篩選前 5 年內(nèi)患有另一種惡性腫瘤，已經(jīng)接受過(guò)潛在根治性治療的皮膚基底細(xì)胞癌、皮膚鱗狀細(xì)胞癌或?qū)m頸原位癌除外；

9) 有活動(dòng)性感染，且目前需要靜脈抗感染治療者；

10) 有嚴(yán)重的心腦血管疾病史，包括但不限于：有嚴(yán)重的心臟節(jié)律或傳導(dǎo)異常，如需要臨床干預(yù)的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯等；靜息狀態(tài)下，經(jīng) Fridericia 法校正的 QT 間期（QTcF）均值＞450 ms首次給藥前 6 個(gè)月內(nèi)發(fā)生急性冠脈綜合征、充血性心力衰竭、主動(dòng)脈夾層、腦卒中或其他 3 級(jí)及以上心腦血管事件； 存在美國(guó)紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)≥II 級(jí)的心力衰竭或左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）＜50％，或有其他研究者判斷具有高風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)構(gòu)性心臟??；臨床無(wú)法控制的高血壓（收縮壓≥150 mmHg 和/或舒張壓≥100 mmHg）；

11) 存在臨床不可控制的胸腔積液、心包積液或腹水，需要反復(fù)引流或醫(yī)療干預(yù)者；

12) 患有活動(dòng)性、或曾患過(guò)且有復(fù)發(fā)可能的自身免疫性疾病的患者（如系統(tǒng)性紅斑狼瘡，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，血管炎等），除外臨床穩(wěn)定的自身免疫甲狀腺病、I 型 糖尿病患者；

13) 既往抗腫瘤治療的不良反應(yīng)尚未恢復(fù)到 CTCAE 5.0 等級(jí)評(píng)價(jià)≤1 級(jí)（研究者判斷無(wú)安全風(fēng)險(xiǎn)的毒性除外，如脫發(fā)、2 級(jí)外周神經(jīng)毒性、經(jīng)激素替代治療穩(wěn)定的甲狀腺功能減退等）；

14) 同種異體器官移植病史和異體造血干細(xì)胞移植史，無(wú)需要使用免疫抑制劑者（如角膜移植者）除外；

15) 已知既往曾在使用大分子蛋白類藥物時(shí)，出現(xiàn)≥3 級(jí)的輸液相關(guān)反應(yīng)；

16) 已知既往對(duì)抗體類藥物治療有嚴(yán)重的超敏反應(yīng)或已知對(duì)研究藥物處方中任何組分過(guò)敏；

17) 曾接受免疫治療并出現(xiàn)≥ 3 級(jí) irAE 或≥2 級(jí)免疫相關(guān)性心肌炎；

18) 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗體檢測(cè)陽(yáng)性。

19) 活動(dòng)性肝炎（乙肝：乙肝病毒表面抗原（HBsAg）檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性同時(shí) HBV/DNA 拷貝數(shù)>研究中心參考值范圍或丙肝：活動(dòng)性丙型肝炎（HCV 抗體陽(yáng)性但 HCV-RNA<研究中心檢測(cè)下限的患者允許納入）；

20)既往或目前患有間質(zhì)性肺病者（除外不需要激素治療的放射性肺纖維化）；

21) 首次給藥前 4 周內(nèi)或計(jì)劃在研究期間及給藥后 4 周內(nèi)接受活疫苗接種者，活疫苗包括不限于：麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹、水痘、黃熱病、狂犬病、卡介苗芽孢桿菌（BCG）和傷寒疫苗等；在首次試驗(yàn)藥物輸注前 3 天及 DLT 觀察期內(nèi)不允許接受 COVID-19 疫苗；

22) 妊娠期或哺乳期女性；

23) 研究者認(rèn)為受試者存在其他可能影響依從性或不適合參加本研究的情況。