1.年齡18（含18）周歲以上，性別不限。

2.經(jīng)組織病理學(xué)和/或細胞病理學(xué)確認的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，且既往化療線數(shù)≤1。計劃入組10%左右經(jīng)過化療的受試者。

3.非耐藥性罕見EGFR突變（腫瘤組織活檢樣本），包括L861Q、G719X、S768I突變中的一種或幾種（不包含其他EGFR敏感突變和/或其他驅(qū)動基因），且愿意提供足夠的腫瘤組織活檢樣本供指定的兩家地方實驗室中之一檢測（具體的樣本要求參見指定的地方實驗室相關(guān)的標準操作規(guī)程或?qū)嶒炇沂謨裕?注：受試者可根據(jù)既往實驗室檢查報告提供的非耐藥性罕見EGFR突變結(jié)果入組本研究，無需等待指定地方實驗室的確認。

4.根據(jù)RECIST1.1，至少有一個可測量病灶。

5.ECOG體能狀況評分（見附錄2）為0、1或2分。

6.預(yù)期生存時間>3個月。

7.有充分的骨髓、肝臟、腎臟和凝血功能（研究藥物首次給藥前2周內(nèi)未輸血或血制品、未使用粒細胞集落刺激因子或其它造血刺激因子糾正）： ？ 骨髓：中性粒細胞絕對計數(shù)（ANC）≥1.5×109/L，血小板計數(shù)≥90×109/L，血紅蛋白≥90 g/L； ？ 肝臟：總膽紅素（TBIL）≤1.5×正常值上限（ULN），ALT≤2.5×ULN， AST≤2.5×ULN（肝轉(zhuǎn)移受試者ALT≤5.0×ULN，AST≤5.0×ULN）； ？ 腎臟：肌酐清除率≥50 mL/min（采用Cockcroft-Gault公式計算，見附錄3）； ？ 國際標準化比值（INR）≤1.5。

8.有生育能力的合格受試者（男性和女性）必須同意在試驗期間和末次用藥后至少90天內(nèi)使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育齡期女性受試者入選前妊娠檢查必須為陰性；男性受試者在首次給藥至末次給藥后90天內(nèi)不能進行精子捐獻。

9.所有受試者必須在接受任何本試驗規(guī)定的檢查之前對本研究知情，并自愿簽署經(jīng)倫理委員會批準的書面知情同意書（ICF），并愿意遵循試驗治療方案和訪視計劃。

1.入組前接受過任何表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）抗腫瘤治療。

2.入組前4周內(nèi)接受過化療、免疫治療、放療（包括根治性放療或放療部位骨髓比例大于30%）等系統(tǒng)性抗腫瘤治療；入組前2周內(nèi)接受過以緩解癥狀為目的的針對非靶病灶的局部姑息性放療、以腫瘤為適應(yīng)癥的中藥（包括中成藥）。

3.入組前14天內(nèi)或5個半衰期內(nèi)（以時間較長者為準）使用過對細胞色素P450（CYP）同工酶CYP3A4有強抑制或強誘導(dǎo)的藥物（見附錄5）或食物。

4.入組前4周內(nèi)接受過主要臟器外科手術(shù)（不包括穿刺活檢）或出現(xiàn)過顯著外傷。 注：顯著外傷是指美國國立癌癥研究所不良事件通用術(shù)語標準（NCI CTCAE）第5.0版（v5.0）“創(chuàng)傷、中毒和操作并發(fā)癥”條目下各子類的嚴重程度≥3級。

5.篩選時，既往任何治療的不良反應(yīng)尚未恢復(fù)到NCI CTCAE v5.0嚴重程度評價≤1級（脫發(fā)除外）。

6.無法口服藥物，有嚴重（NCI CTCAE v5.0嚴重程度評價≥3級）的慢性胃腸功能紊亂，存在吸收障礙綜合征或其他任何對胃腸道吸收有影響的狀況。

7.存在不穩(wěn)定的具有臨床癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移或腦膜轉(zhuǎn)移，或有其他證據(jù)表明受試者中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移或腦膜轉(zhuǎn)移灶尚未控制，經(jīng)研究者判斷不適合入組；懷疑存在腦或者軟腦膜病變的受試者需經(jīng)計算機斷層掃描/核磁共振成像（CT/MRI）檢查予以確認。

8.既往或目前患間質(zhì)性肺病、需要激素治療的放射性肺炎或藥物相關(guān)性肺炎，篩選時CT掃描發(fā)現(xiàn)存在特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化；未經(jīng)控制的大量胸腔積液或心包積液。

9.篩選時，有未控制的活動性感染【如活動性結(jié)核感染、需要靜脈給予抗生素治療、梅毒、人免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染等】。 注：如果乙肝病毒表面抗原（HBsAg）陽性，HBV-DNA<1000 copies/mL，且ALT/AST≤2.0×ULN的受試者可以入組；HCV感染是指HCV-Ab陽性。

10.患有嚴重【美國紐約心臟病學(xué)會（NYHA）心臟功能分級為III級或IV級】的心力衰竭病史，包括但不限于需要臨床干預(yù)的室性心律失常、未控制的高血壓（收縮壓≥160 mmHg和/或舒張壓≥100 mmHg）；入組前6個月內(nèi)有急性心肌梗死、充血性心力衰竭、腦卒中或其他Ⅲ級及以上心腦血管事件；篩選時，心臟超聲顯示左室射血分數(shù)（LVEF）<50%，心電圖QTc間期>480毫秒（根據(jù)Fridericia公式計算）。

11.有其它嚴重（NCI CTCAE v5.0嚴重程度評價≥3級）的系統(tǒng)性疾病史，經(jīng)研究者判斷不適合參加臨床試驗。

12.入組前4周或距上一次使用試驗藥物5個半衰期內(nèi)（以時間較長者為準）參與過其他干預(yù)性臨床試驗。 注：既往參與干預(yù)性臨床試驗的患者，即使仍處于上一個試驗的生存隨訪期，只要其入組時距離上一次使用試驗用藥物≥5個半衰期也可以入組本研究。

13.已知有酒精或藥物依賴。

14.既往有明確的神經(jīng)或精神障礙病史（包括癲癇或癡呆）、目前患有精神障礙類疾病、或研究者判斷依從性差不適合參加研究。

15.既往曾接受過實體器官移植或造血干細胞移植。

16.妊娠期或哺乳期女性。

17.已知對試驗藥物的活性成分或輔料過敏。

3年內(nèi)患有其他原發(fā)性惡性腫瘤（已治愈的皮膚基底細胞癌和宮頸原位癌，低風(fēng)險的低度前列腺癌, 肺原位癌和乳腺導(dǎo)管原位癌等除外）。