1.簽署預(yù)知情當(dāng)天年齡18-75周歲，女性；（未滿18周歲的患者可先儲(chǔ)備）
2.經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診為HER2-乳腺癌患者；
3.局部晚期乳腺癌（無(wú)法接受根治性治療）或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。尚未進(jìn)展到局部晚期或轉(zhuǎn)移階段，但已知有g(shù)BRCA突變的患者可以儲(chǔ)備；若研究者通過(guò)患者既往治療評(píng)估/懷疑受試者即將進(jìn)入轉(zhuǎn)移階段，可先進(jìn)行基因篩選；
4.三陰性乳腺癌患者：化療線數(shù)≥ 1線且≤3線；正在接受或計(jì)劃接受一線化療方案的患者可進(jìn)行預(yù)知情；
5.激素受體陽(yáng)性患者：針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性階段乳腺癌的至少1線內(nèi)分泌治療失敗，或正在接受內(nèi)分泌治療（暫未失敗）及近期計(jì)劃接受內(nèi)分泌治療的患者。未接受過(guò)化療，或化療線數(shù)≤3線均可；
6.預(yù)計(jì)生存期大于4個(gè)月。
7.允許既往接受鉑類治療，但要求鉑類治療的最佳療效為CR、PR或持續(xù)≥ 12周的SD（SD是以首次用藥開(kāi)始計(jì)算12周內(nèi)未進(jìn)展），如果作為新輔助/輔助治療，則從最后一劑鉑類給藥至復(fù)發(fā)的時(shí)間≥ 6個(gè)月。
1.已確認(rèn)患者的既往化療線數(shù)＞3線；
2.既往使用過(guò)其他PARP抑制劑藥物進(jìn)行治療，包括但不限于TSL-1502、奧拉帕利、他拉唑帕利、氟唑帕利、尼拉帕利、魯卡帕利、Veliparib等；
3.既往或目前患有另一種惡性腫瘤者；
4.已知具有神經(jīng)病或精神障礙、器官移植史。
以下排除標(biāo)準(zhǔn)為盡可能確認(rèn)，確認(rèn)不了時(shí)可暫不確認(rèn)，滿足上面要求即可簽署預(yù)知情：
1.確診為活動(dòng)性炎性乳腺癌；（懷疑，但是近期確診不了的可暫不排除）
2.已知具有活躍的腦轉(zhuǎn)移，且無(wú)法通過(guò)局部治療有效控制的患者；（目前正在接受治療近期還不能確認(rèn)是否可控的，可暫不排除）
3.已知有癥狀明顯的慢性消化道疾病，可能影響藥品吸收，且預(yù)期無(wú)法有效控制，如克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、活動(dòng)性胃潰瘍等；
4.人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查結(jié)果呈陽(yáng)性；
5.具有其他嚴(yán)重的或不可控制的臨床疾病或既往病史、手術(shù)史，包括但不限于肝/腎功能不全、呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)、心腦血管疾病、內(nèi)分泌疾病、代謝紊亂等；
6.梅毒螺旋體抗體檢查結(jié)果呈陽(yáng)性，丙型肝炎病毒（HCV）RNA檢查結(jié)果呈陽(yáng)性，或活動(dòng)性乙肝患者[定義為乙型肝炎病毒（HBV）DNA ≥ ULN]。以上結(jié)果如存在陽(yáng)性，應(yīng)及時(shí)給予治療；
7.在新輔助、輔助和/或轉(zhuǎn)移階段，接受過(guò)紫杉類±蒽環(huán)類藥物抗腫瘤治療，或正在接受/計(jì)劃接受該治療可納入。
