符合以下所有標準的受試者可考慮?組：
1) 所有受試者或其法定代理?必須在開始任何篩選程序之前?愿書?簽署倫理委員會批準的知情同意書；
2) 年齡≥18 周歲，性別不限；
3) 經(jīng)病理診斷證實為原發(fā)性局部復發(fā)或遠處轉(zhuǎn)移的?管癌受試者（包含胃?管結(jié)合部癌患者），且經(jīng)研究者判斷?管或胃?管吻合?（賁?下兩公分之上）存在病灶，且適合?線及以上治療的患者（三線腺癌或?線鱗癌），并滿?以下所有條件者：
? 不適合?術(shù)或拒絕?術(shù)；
? 不適合放療或拒絕放療或經(jīng)放療失敗者；
? 經(jīng)標準化療失敗或拒絕化療，包括但不限于鉑類、氟尿嘧啶類、卡瑞利珠單抗、帕博利珠單抗、納武利尤單抗等；
對于局部復發(fā)患者病變的分期如下定義：
? 原發(fā)灶存在的轉(zhuǎn)移性患者，cTNM 或 pTNM；
? 原發(fā)灶消失（或切除或放療后或內(nèi)鏡下切除后）的復發(fā)患者，rcTNM；
4) 根據(jù) Stooler 吞咽困難分級，受試者吞咽困難達到 2 級或以上；
5) ?試驗藥物?次給藥開始，受試者停?上?次抗腫瘤治療（包括放射治療、?物治療、或其他研究藥品）?少 4 周，但?服化療藥物（如卡培他濱、替吉奧等）停藥時間可為 2 周；
6) ECOG 體能狀態(tài)評分為 0 或 1 分的受試者（詳?附錄 1）；
7) 預期?存期≥3 個?的受試者；
8) 受試者有?夠的器官和?髓功能，滿?以下實驗室檢查標準：
? ?髓功能：絕對中性粒細胞數(shù)（ANC）≥1.5 × 10^9 /L（1500/mm^3）；??板≥100 × 10^9/L（1 × 105 /mm^3）；
? ?紅蛋?≥10.0 g/dL；
? 肝功能：?清總膽紅素≤1.5 倍正常值上限（ULN），吉爾伯特綜合征（Gilbert′ssyndrome）受試者（持續(xù)性或復發(fā)性?膽紅素?癥，在沒有溶?或肝臟病理證據(jù)的情況下表現(xiàn)為?結(jié)合膽紅素升?）除外；?肝轉(zhuǎn)移受試者，AST 和ALT≤2.5 倍 ULN；肝轉(zhuǎn)移受試者，AST 和 ALT≤5 倍 ULN；
? 腎功能：?清肌酐≤1.5 倍 ULN，或肌酐清除率（Ccr）≥60 mL/min，詳?附錄 5；
? 凝?功能：國際標準化?值（INR）≤1.5 × ULN，活化部分凝?活酶時間（APTT）≤1.5 × ULN。
9) 試驗藥物給藥前接受抗腫瘤治療的毒性反應降? 1 級或 1 級以下，或從之前?術(shù)中完全恢復（由研究者判斷）者；
10) 育齡?性及所有男性受試者必須同意在試驗期間及最后?次使?華卟啉鈉后 12個?內(nèi)使??效避孕?法（采取避孕套、避孕海綿、避孕凝膠、避孕膜、宮內(nèi)節(jié)育器、?服或者注射?的避孕藥、?下埋植劑等），且育齡期?性在試驗藥物給藥前≤7 天內(nèi)的妊娠檢測結(jié)果必須為陰性。
符合以下任何?條標準的受試者不可?組：
1) 已知對華卟啉鈉或其他光敏類藥物過敏者；
2) 試驗藥物給藥前 4 周內(nèi)參與其他任何藥物臨床試驗或其他?預性臨床試驗的受試者，但參與觀察性（??預性）臨床研究或已處于?預性研究隨訪期的受試者除外；
3) 之前接受過光敏劑治療者；
4) 試驗藥物給藥前 4 周內(nèi)使?其他光敏性藥物（四環(huán)類抗?素、磺胺類、吩噻嗪、磺酰脲類降糖藥、噻嗪類利尿劑和灰?霉素等）者；
5) 經(jīng)內(nèi)鏡或其他檢查證實有?管?管瘺、?管縱隔瘺，或腫瘤有侵及周圍??管?險的受試者；
6) 處于惡液質(zhì)狀態(tài)，或預計?法耐受光動?治療的晚期腫瘤受試者；
7) 不適合內(nèi)窺鏡檢查者；
8) 試驗藥物治療期間需要聯(lián)合任何其他抗腫瘤治療的受試者，包括化療、免疫療法、?物制劑治療等；
9) 伴有急性炎癥（尤其是腐蝕性炎癥）或有臨床意義的活動性感染者；
10) 丙型肝炎病毒（HCV）抗體、梅毒螺旋體抗體或?類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查結(jié)果中任意?種或?種呈陽性，或活動性?肝受試者（定義為 HBV DNA≥2000 IU/mL或者 HBV DNA≥104拷?數(shù)）；
11) 患有嚴重或未控制的??管疾病及肺部疾?。ò?肌梗死、紐約?臟病學會[NYHA，詳?附錄 6]定義的 III-IV 級?衰、?功能不全、2 級以上?臟傳導阻滯、嚴重?律失常，或根據(jù)研究者判斷，患者患有增加室性?率失常?險的?臟病、哮喘發(fā)作期、或呼吸功能衰竭導致不能平臥等）；
12) 患有不受控精神疾病/社會情況、預計將限制其對研究要求的遵守或損害受試者書?簽署知情同意書的能?；
13) 妊娠期或哺乳期?性；
14) 經(jīng)研究者判斷具有不適合參加本試驗的其他原因，如?管腫瘤病灶較?者（≥10cm）。
