新藥
那么多
哪個適合我？
藥品臨床試驗指的是任何在身體（患者或身心健康青年志愿者）開展的藥品的系統(tǒng)化科學研究，以確認或發(fā)覺實驗藥品的臨床醫(yī)學、藥理學和/或別的藥效學層面的功效、副作用和/或消化吸收、遍布、新陳代謝及代謝，目地是明確實驗藥品的安全性和有效性
什么是臨床試驗
按科學研究環(huán)節(jié)區(qū)劃，可將臨床試驗I期臨床試驗、II期臨床試驗、III期臨床試驗和IV期臨床試驗。
I期臨床試驗就是指基本的臨床藥理學及身體安全風險評估實驗。觀察身體針對藥物的承受水平和藥代動力學，為制訂給藥計劃方案給予依據(jù)。該期必須病案數(shù)較少，通常為20-80例。
II期臨床試驗就是指醫(yī)治功效基本點評環(huán)節(jié)。其目地是基本點評藥物對總體目標適應癥病人的醫(yī)治功效和安全性，也包含為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量計劃方案的確定給予依據(jù)。
此環(huán)節(jié)的研究設計能夠依據(jù)具體的科學研究目地，選用形式多樣，包含隨機盲法對比臨床試驗。該期的病案數(shù)比一期多，通常為100-300例。
III期臨床試驗就是指醫(yī)治功效確證環(huán)節(jié)。其目地是更進一步檢驗藥物對總體目標適應癥病人的醫(yī)治功效和安全性，點評權益與風險關系，最后為藥物申請注冊申請獲得批準給予充足的依據(jù)。
實驗通常應當為具備充足樣本數(shù)的隨機盲法對比實驗。該期的病案數(shù)更大，通常為1000-3000例。
IV期臨床試驗就是指藥物上市后由申請者獨立開展的應用研究環(huán)節(jié)。其目地是調(diào)查在普遍應用條件下的藥物的功效和不良反應，點評在普通或者特殊人群中應用的權益與風險關系，改進給藥劑量等。
為什么要做臨床試驗？
目前的藥物功效評定規(guī)范針對新治療方案（包含藥物）達到99.9%之上“恐怖”的不合格率，是全部臨床工作者對病癥狀況的認知能力和匯總。因而，在探討一類藥物是不是合理之前，務必確定某些最重要的問題：什么叫做合理、如何判斷合理。
分辨1個特殊的治療方案（藥物）合理的基礎規(guī)范：根據(jù)特殊治療方案在統(tǒng)計學上讓病人得到更長的使用壽命、高些的存活品質(zhì)，或是在沒有降低使用壽命和存活品質(zhì)的狀況下耗費越來越少的資源。
使用壽命更長，存活品質(zhì)高些，環(huán)境衛(wèi)生資源耗費更少，三個“更”字代表著大家必須對新老治療方案的各種各樣結果進行比較。要比較就必須對照，于是對照組的設立就成為了判定治療是不是合理的最重要步驟。
臨床試驗基本原則
務必強調(diào)，對照實驗的開設并不容易，有時會遭遇倫理學研究的挑戰(zhàn)。例如某病癥現(xiàn)有認可高效的治療方案，就不可以隨便開設不選用該治療方案的空白試驗組，不然這些被分派到空白試驗組的病人，就不可以得到已經(jīng)知道高效的至少醫(yī)治，這類設計方案難以通過倫理委員會的核查。為跨出倫理學研究的門檻，嚴肅認真的臨床研究理應遵循下列的一些最基本的基本原則：
對病人有益的基本原則
這個基本原則是全部倫理道德基本原則的基礎。不僅，要確保參與試驗給每一個病人產(chǎn)生的益處，在幾率上一定要大于不參與試驗產(chǎn)生的弊端。因此 有時必須選用交叉試驗的方式，讓每組病人依次接納時新一舊二種不一樣的治療方案，再借助嚴實的嚴實和統(tǒng)計學監(jiān)測來分辨出每一種計劃方案對人體的危害，進而得到新的治療方案的數(shù)據(jù)。
隨機基本原則
隨機基本原則最關鍵的一點便是：確保每一個接納試驗的病人都有相同的機會分到任何一組，因此必須相對較多的病人數(shù)量才可能得到相對客觀的結果。務必強調(diào)的是，即使是嚴格的隨機試驗分組，也并不意味著分派到兩個組里面的病人情況完全一樣。
雙盲基本原則
雙盲基本原則十分關鍵。由于在具體臨床醫(yī)學實際操作中，醫(yī)務人員對于功效結果的期待會深刻影響到病人的臨床醫(yī)學效果；甚至在對病人進行問診查體的過程中，哪怕輕微的暗示都有可能使病人的臨床醫(yī)學結果發(fā)生關鍵的變化。
標準化基本原則
所謂標準化基本原則，是指在處理得到的臨床數(shù)據(jù)時，要選用合適的數(shù)學原理進行剖析。尤其是在一些小樣本試驗當中，即使遵循了隨機分派的基本原則，不一樣組的病人也會出現(xiàn)基本病情不一致的情況。
有利于大數(shù)據(jù)挖掘的基本原則
臨床研究會造成許多的病人數(shù)據(jù)信息，許多情況下一次性地的數(shù)據(jù)分析并不能發(fā)掘出一次臨床研究的所有知識。
新藥那么多，哪一項適合我
要掌握很有可能存有的風險
（1）已經(jīng)研發(fā)的藥品項目，有可能存有非預估的不良反應等潛在性風險。與此同時，該在研的藥品，未必就一百%好于現(xiàn)行標準的規(guī)范治療方案，即接納該在研藥品的醫(yī)治后，不意味著全部的病人一定會有效。更何況如果參與了某種臨床研究，通常情況下必須中止原來的治療方案，因而有可能還會繼續(xù)加劇了病況或加速病況進展。
（2）臨床研究計劃方案通常會采用隨機對照設計方案，對比藥有可能是已上市的呈陽性藥品，也有可能是沒有有效成分的安慰劑效應；就算是不設對比的研究思路，也有很有可能會設計方案為不一樣劑量的好幾個組別。參與該臨床研究的病人所接納的醫(yī)治組別是任意分配的，患者不可以任意選擇所接納醫(yī)治的藥品。
（3）患者必須接納不一樣程度的檢驗檢查，以便醫(yī)生判斷病人是否符合參與某種臨床研究的條件。如果成功參與某種臨床研究后，也必須按照該臨床研究計劃方案要求，定期回院接納就醫(yī)、醫(yī)治、檢查、用藥等操作。
很有可能存有的獲利
（1）與風險性共存的獲利是，在研的藥品有可能比現(xiàn)行標準的標準治療方案更為有效，參與某種臨床試驗的患者有可能變成第一批獲益于該藥品治療的人。
（2）腫瘤治療藥品大多數(shù)非常昂貴，參與某種臨床試驗的藥品和相應檢查等，通常狀況下全是免費的，可在必須程度上緩解患者的家中經(jīng)濟負擔。
（3）參與某種臨床試驗的患者會遭受臨床試驗精英團隊（包含研究醫(yī)生、研究護士、臨床研究助理等）的醫(yī)療照顧，臨床試驗期內(nèi)能夠很方便地預約醫(yī)生、咨詢病情。
（4）依據(jù)臨床試驗設計方案的不一樣，在研的藥品未來假如得到市場銷售批準，患者也有很有可能得到長期性贈藥。
（5）能夠確定的是，患者參與新藥臨床實驗所得到的數(shù)據(jù)信息有利于點評該藥品的功效和安全性，未來同患該病的患者將有可能因而獲益，她們很有可能包含您的至親好友，也可能是素昧平生的陌生人。
注意事項
（1）參加臨床試驗是患者的自愿行為，參加不參加，決定權在患者?；颊卟粫虿唤邮茚t(yī)生某項臨床試驗的建議，而獲得不公平的診療待遇。
（2）參加臨床試驗，愛遞從成立之初就一直專注于此，且從未改變，我們希望從根本上引導公眾對臨床試驗的認識，讓受試者從中受益
（4）了解相關就近醫(yī)院等，了解此臨床研究的目的、開展的醫(yī)院、以初步判斷是否符合參加某項新藥臨床試驗的條件，減少奔波等，都可聯(lián)系我們愛遞的醫(yī)助進行溝通。
（5）病友需要提前將您既往就診的病歷、檢查報告等資料進行整理。臨床試驗項目一定要帶上最近的CT或者MRI檢查結果和片子，醫(yī)生們都需要看一看。
（6）根據(jù)查詢結果，確定具體的臨床試驗醫(yī)院和醫(yī)生，根據(jù)預約到門診或住院部找到研究醫(yī)生就診參加篩選。關鍵就是找對醫(yī)生，深入咨詢。
小結
目前，我們愛遞臨床試驗招募一直都在進行中，我們非常期待后續(xù)的研究結果，也期望臨床試驗能早日推動上市，以造福更多人群。最后，歡迎大家加入我們的微信交流群。愛遞正在積極幫助患者對接臨床試驗。有意者可以掃描下方二維碼加入我們的愛遞醫(yī)助了解詳情更多。一旦入組，病友們可接受免費治療
愛遞已有病友交流群多個，癌種都有一一細分，并在各群配備專業(yè)醫(yī)助人士幫助大家解決治療過程中的各種問題。請加微信號：szadyx，拉您進群！
新藥
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藥品臨床試驗指的是任何在身體（患者或身心健康青年志愿者）開展的藥品的系統(tǒng)化科學研究，以確認或發(fā)覺實驗藥品的臨床醫(yī)學、藥理學和/或別的藥效學層面的功效、副作用和/或消化吸收、遍布、新陳代謝及代謝，目地是明確實驗藥品的安全性和有效性
什么是臨床試驗
按科學研究環(huán)節(jié)區(qū)劃，可將臨床試驗I期臨床試驗、II期臨床試驗、III期臨床試驗和IV期臨床試驗。
I期臨床試驗就是指基本的臨床藥理學及身體安全風險評估實驗。觀察身體針對藥物的承受水平和藥代動力學，為制訂給藥計劃方案給予依據(jù)。該期必須病案數(shù)較少，通常為20-80例。
II期臨床試驗就是指醫(yī)治功效基本點評環(huán)節(jié)。其目地是基本點評藥物對總體目標適應癥病人的醫(yī)治功效和安全性，也包含為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量計劃方案的確定給予依據(jù)。
此環(huán)節(jié)的研究設計能夠依據(jù)具體的科學研究目地，選用形式多樣，包含隨機盲法對比臨床試驗。該期的病案數(shù)比一期多，通常為100-300例。
III期臨床試驗就是指醫(yī)治功效確證環(huán)節(jié)。其目地是更進一步檢驗藥物對總體目標適應癥病人的醫(yī)治功效和安全性，點評權益與風險關系，最后為藥物申請注冊申請獲得批準給予充足的依據(jù)。
實驗通常應當為具備充足樣本數(shù)的隨機盲法對比實驗。該期的病案數(shù)更大，通常為1000-3000例。
IV期臨床試驗就是指藥物上市后由申請者獨立開展的應用研究環(huán)節(jié)。其目地是調(diào)查在普遍應用條件下的藥物的功效和不良反應，點評在普通或者特殊人群中應用的權益與風險關系，改進給藥劑量等。
為什么要做臨床試驗？
目前的藥物功效評定規(guī)范針對新治療方案（包含藥物）達到99.9%之上“恐怖”的不合格率，是全部臨床工作者對病癥狀況的認知能力和匯總。因而，在探討一類藥物是不是合理之前，務必確定某些最重要的問題：什么叫做合理、如何判斷合理。
分辨1個特殊的治療方案（藥物）合理的基礎規(guī)范：根據(jù)特殊治療方案在統(tǒng)計學上讓病人得到更長的使用壽命、高些的存活品質(zhì)，或是在沒有降低使用壽命和存活品質(zhì)的狀況下耗費越來越少的資源。
使用壽命更長，存活品質(zhì)高些，環(huán)境衛(wèi)生資源耗費更少，三個“更”字代表著大家必須對新老治療方案的各種各樣結果進行比較。要比較就必須對照，于是對照組的設立就成為了判定治療是不是合理的最重要步驟。
臨床試驗基本原則
務必強調(diào)，對照實驗的開設并不容易，有時會遭遇倫理學研究的挑戰(zhàn)。例如某病癥現(xiàn)有認可高效的治療方案，就不可以隨便開設不選用該治療方案的空白試驗組，不然這些被分派到空白試驗組的病人，就不可以得到已經(jīng)知道高效的至少醫(yī)治，這類設計方案難以通過倫理委員會的核查。為跨出倫理學研究的門檻，嚴肅認真的臨床研究理應遵循下列的一些最基本的基本原則：
對病人有益的基本原則
這個基本原則是全部倫理道德基本原則的基礎。不僅，要確保參與試驗給每一個病人產(chǎn)生的益處，在幾率上一定要大于不參與試驗產(chǎn)生的弊端。因此 有時必須選用交叉試驗的方式，讓每組病人依次接納時新一舊二種不一樣的治療方案，再借助嚴實的嚴實和統(tǒng)計學監(jiān)測來分辨出每一種計劃方案對人體的危害，進而得到新的治療方案的數(shù)據(jù)。
隨機基本原則
隨機基本原則最關鍵的一點便是：確保每一個接納試驗的病人都有相同的機會分到任何一組，因此必須相對較多的病人數(shù)量才可能得到相對客觀的結果。務必強調(diào)的是，即使是嚴格的隨機試驗分組，也并不意味著分派到兩個組里面的病人情況完全一樣。
雙盲基本原則
雙盲基本原則十分關鍵。由于在具體臨床醫(yī)學實際操作中，醫(yī)務人員對于功效結果的期待會深刻影響到病人的臨床醫(yī)學效果；甚至在對病人進行問診查體的過程中，哪怕輕微的暗示都有可能使病人的臨床醫(yī)學結果發(fā)生關鍵的變化。
標準化基本原則
所謂標準化基本原則，是指在處理得到的臨床數(shù)據(jù)時，要選用合適的數(shù)學原理進行剖析。尤其是在一些小樣本試驗當中，即使遵循了隨機分派的基本原則，不一樣組的病人也會出現(xiàn)基本病情不一致的情況。
有利于大數(shù)據(jù)挖掘的基本原則
臨床研究會造成許多的病人數(shù)據(jù)信息，許多情況下一次性地的數(shù)據(jù)分析并不能發(fā)掘出一次臨床研究的所有知識。
新藥那么多，哪一項適合我
要掌握很有可能存有的風險
（1）已經(jīng)研發(fā)的藥品項目，有可能存有非預估的不良反應等潛在性風險。與此同時，該在研的藥品，未必就一百%好于現(xiàn)行標準的規(guī)范治療方案，即接納該在研藥品的醫(yī)治后，不意味著全部的病人一定會有效。更何況如果參與了某種臨床研究，通常情況下必須中止原來的治療方案，因而有可能還會繼續(xù)加劇了病況或加速病況進展。
（2）臨床研究計劃方案通常會采用隨機對照設計方案，對比藥有可能是已上市的呈陽性藥品，也有可能是沒有有效成分的安慰劑效應；就算是不設對比的研究思路，也有很有可能會設計方案為不一樣劑量的好幾個組別。參與該臨床研究的病人所接納的醫(yī)治組別是任意分配的，患者不可以任意選擇所接納醫(yī)治的藥品。
（3）患者必須接納不一樣程度的檢驗檢查，以便醫(yī)生判斷病人是否符合參與某種臨床研究的條件。如果成功參與某種臨床研究后，也必須按照該臨床研究計劃方案要求，定期回院接納就醫(yī)、醫(yī)治、檢查、用藥等操作。
很有可能存有的獲利
（1）與風險性共存的獲利是，在研的藥品有可能比現(xiàn)行標準的標準治療方案更為有效，參與某種臨床試驗的患者有可能變成第一批獲益于該藥品治療的人。
（2）腫瘤治療藥品大多數(shù)非常昂貴，參與某種臨床試驗的藥品和相應檢查等，通常狀況下全是免費的，可在必須程度上緩解患者的家中經(jīng)濟負擔。
（3）參與某種臨床試驗的患者會遭受臨床試驗精英團隊（包含研究醫(yī)生、研究護士、臨床研究助理等）的醫(yī)療照顧，臨床試驗期內(nèi)能夠很方便地預約醫(yī)生、咨詢病情。
（4）依據(jù)臨床試驗設計方案的不一樣，在研的藥品未來假如得到市場銷售批準，患者也有很有可能得到長期性贈藥。
（5）能夠確定的是，患者參與新藥臨床實驗所得到的數(shù)據(jù)信息有利于點評該藥品的功效和安全性，未來同患該病的患者將有可能因而獲益，她們很有可能包含您的至親好友，也可能是素昧平生的陌生人。
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（2）參加臨床試驗，愛遞從成立之初就一直專注于此，且從未改變，我們希望從根本上引導公眾對臨床試驗的認識，讓受試者從中受益
（4）了解相關就近醫(yī)院等，了解此臨床研究的目的、開展的醫(yī)院、以初步判斷是否符合參加某項新藥臨床試驗的條件，減少奔波等，都可聯(lián)系我們愛遞的醫(yī)助進行溝通。
（5）病友需要提前將您既往就診的病歷、檢查報告等資料進行整理。臨床試驗項目一定要帶上最近的CT或者MRI檢查結果和片子，醫(yī)生們都需要看一看。
（6）根據(jù)查詢結果，確定具體的臨床試驗醫(yī)院和醫(yī)生，根據(jù)預約到門診或住院部找到研究醫(yī)生就診參加篩選。關鍵就是找對醫(yī)生，深入咨詢。
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目前，我們愛遞臨床試驗招募一直都在進行中，我們非常期待后續(xù)的研究結果，也期望臨床試驗能早日推動上市，以造福更多人群。最后，歡迎大家加入我們的微信交流群。愛遞正在積極幫助患者對接臨床試驗。有意者可以掃描下方二維碼加入我們的愛遞醫(yī)助了解詳情更多。一旦入組，病友們可接受免費治療
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