任何臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，都要遵從倫理原則和科學(xué)原則。

經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的試驗(yàn)，可視為倫理委員會(huì)根據(jù)該受試藥物的現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)以及試驗(yàn)方案已判定受試者的風(fēng)險(xiǎn)最小化，或風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)期效益比是合理的，以此確認(rèn)試驗(yàn)的科學(xué)合理性。 任何藥物都是在完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上方可進(jìn)入臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)，而動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)估的就是藥物的急性毒性、慢性毒性、致癌作用、致畸作用、致突變作用等。因此可以說(shuō)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的藥物總體來(lái)講是相對(duì)安全的。

（1）治療費(fèi)用免費(fèi)

絕大多數(shù)臨床試驗(yàn)都是免費(fèi)提供試驗(yàn)藥物或治療，接受新藥物治療的患者有可能從臨床試驗(yàn)中獲得治愈。除了藥物免費(fèi)，大部分檢查也是免費(fèi)的，如價(jià)格相對(duì)昂貴的CT、核磁、實(shí)驗(yàn)室檢查等，只有床位費(fèi)等由患者承擔(dān)，這樣大大降低了治療費(fèi)用。

（2）患者有可能獲得最新治療的機(jī)會(huì)，提前從未上市的新藥中獲益。

臨床試驗(yàn)的目的是為了證明研究新藥或方案比當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療更好，因此患者很有可能得到生存時(shí)間的延長(zhǎng)。即使分到對(duì)照組，接受免費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)治療，也是相當(dāng)不錯(cuò)的選擇。 臨床試驗(yàn)中，有些藥物尚未在國(guó)內(nèi)上市，但已在國(guó)外上市并應(yīng)用，療效和安全性已獲臨床驗(yàn)證，其安全性和有效性更有保障?；颊咧挥型ㄟ^(guò)國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)才有機(jī)會(huì)提前使用。

（3）在參加臨床試驗(yàn)時(shí)，患者會(huì)得到研究組醫(yī)生更好的關(guān)注和觀察。

進(jìn)行臨床試驗(yàn)的一般都是該領(lǐng)域比較權(quán)威的專(zhuān)家和權(quán)威的醫(yī)院，入組期間，患者可以在住院、檢查、治療和隨訪方面得到更好的照料和關(guān)注，一旦出現(xiàn)需要緊急處理的情況，都可以得到迅速的處理。

臨床試驗(yàn)是以自愿為原則。您可以拒絕參加或在任何時(shí)候退出，您不會(huì)因此受到損失或失去您原本應(yīng)有的權(quán)益，并且不會(huì)影響醫(yī)生對(duì)您的治療。如果希望退出研究，您必須通知研究醫(yī)生。如果研究醫(yī)生確信繼續(xù)參加本研究會(huì)對(duì)您不利，可能會(huì)在任何時(shí)候，甚至在未征得您同意時(shí)終止您參加本研究。

所有的臨床試驗(yàn)都有“入組標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)”。這些標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)年齡、性別、疾病類(lèi)型和階段、治療史、患其他疾病情況等因素制定的。只有符合標(biāo)準(zhǔn)的人才可以參加臨床試驗(yàn)。 制訂“入組/排除標(biāo)準(zhǔn)”不是用來(lái)拒絕患者參加臨床試驗(yàn)，相反，而且確定患者參加臨床試驗(yàn)是否合適，以保證其安全。

正如任何的癌癥治療都是雙刃劍，臨床試驗(yàn)也是如此，可能會(huì)獲得奇效，也可能無(wú)效，也可能會(huì)有未預(yù)料到的副作用，以及尚未確定的療效。 但研究人員會(huì)盡可能及時(shí)處理各種不良反應(yīng)，當(dāng)毒性不可耐受或藥物無(wú)效時(shí)，患者就需要退出試驗(yàn)治療，更換臨床其他治療方案。 當(dāng)然，就算是不參加臨床試驗(yàn)，標(biāo)準(zhǔn)的癌癥治療也是存在各種不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

每個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的周期不同，在簽署之前同意書(shū)之前，醫(yī)生都會(huì)明確告知患者治療周期。

新藥臨床試驗(yàn)通常都會(huì)有試驗(yàn)組和對(duì)照組，只有這樣的客觀對(duì)比，才能真正證明新藥/療法有效。很多人擔(dān)憂運(yùn)氣不好，被分到對(duì)照組，完全不用藥，耽誤寶貴時(shí)間。 首先，臨床試驗(yàn)有時(shí)候是“單臂”，也就是沒(méi)有對(duì)照組，只有試驗(yàn)組。 試驗(yàn)組是試驗(yàn)藥物+標(biāo)準(zhǔn)治療，而對(duì)照組是安慰劑或現(xiàn)階段的標(biāo)準(zhǔn)治療。多數(shù)的對(duì)照組采取的是現(xiàn)有治療方案的對(duì)照，例如有的肝癌臨床試驗(yàn)對(duì)照組應(yīng)用的是已經(jīng)上市、療效得到肯定的索拉非尼；有肺癌臨床試驗(yàn)對(duì)照組應(yīng)用的是已經(jīng)上市的單抗類(lèi)藥物。

入組臨床試驗(yàn)后，您需要按研究醫(yī)生的要求，按時(shí)回醫(yī)院進(jìn)行復(fù)診。并積極配合醫(yī)生完成此項(xiàng)臨床試驗(yàn)。在您結(jié)束治療后，研究醫(yī)生可能會(huì)要求您長(zhǎng)期隨訪。您需要定期回醫(yī)院進(jìn)行復(fù)診或以電話隨訪的方式了解您日后的身體狀況，從而了解此研究的長(zhǎng)期效果。

您的醫(yī)療記錄（研究病歷、化驗(yàn)單等）將完整地保存在您所就診的醫(yī)院。醫(yī)生會(huì)將化驗(yàn)檢查結(jié)果記錄在您的病歷上。申辦方的有關(guān)人員、研究者、倫理委員會(huì)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)將被允許查閱您的醫(yī)療記錄。查閱的目的是保證整個(gè)研究信息獲得的準(zhǔn)確性和研究方案被正確的執(zhí)行。任何有關(guān)本項(xiàng)研究結(jié)果的公開(kāi)報(bào)告將不會(huì)披露您的個(gè)人資料。

臨床試驗(yàn)是由很多組織或個(gè)人資助的，如醫(yī)生，醫(yī)院，基金，自愿組織，制藥公司，國(guó)家機(jī)構(gòu)等等，因此會(huì)為患者提供免費(fèi)藥品以及相關(guān)檢查。某些試驗(yàn)還會(huì)有相應(yīng)的交通補(bǔ)助及檢查補(bǔ)助費(fèi)用。