貝伐珠單抗是一種重組人源化單克隆抗體，通過特異性靶向結(jié)合人血管內(nèi)皮生長因子（VEGF），抑制VEGF與其受體結(jié)合，抑制了腫瘤的血管形成，減少了腫瘤的血供、氧供和其他營養(yǎng)物質(zhì)的供應(yīng)，從而抑制腫瘤細(xì)胞生長。貝伐珠單抗于2004年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并于2010年獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場。作為抗腫瘤血管生成的重要藥物之一，貝伐珠單抗目前已經(jīng)被應(yīng)用于多種惡性腫瘤的治療。

近年來，抗體藥物偶聯(lián)物（antibody-drugconjugate，ADC）因在乳腺癌、血液系統(tǒng)腫瘤、其他部分實(shí)體瘤中的出色表現(xiàn)，成為腫瘤治療領(lǐng)域的新寵。

近日，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液聯(lián)合5-FU/LV二線治療經(jīng)吉西他濱治療失敗后局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌的隨機(jī)、雙盲、平行對照、多中心III期臨床研究（HR-IRI-APC），期中分析結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。研究結(jié)果表明，鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液聯(lián)合5-FU/LV對比安慰劑聯(lián)合5-FU/LV可顯著延長患者總生存期（OS）。

恒瑞宣布已向藥監(jiān)局遞交鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液的上市申請，聯(lián)合5-FU/LV二線治療經(jīng)吉西他濱治療失敗后局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。

中國臨床試驗(yàn)注冊中心網(wǎng)站公示了君實(shí)生物/旺山旺水VV116頭對頭對比輝瑞Paxlovid早期治療輕度至重度新冠肺炎的多中心、單盲、隨機(jī)、對照臨床研究。

《辦法》聚焦“兩庫”建設(shè)和管理，以標(biāo)準(zhǔn)化、信息化建設(shè)為抓手，堅(jiān)持公開透明，提升“兩庫”權(quán)威性、規(guī)范性、實(shí)用性。