■  膽道癌是一種很高發(fā)的惡性腫瘤，膽管癌是其中最為常見的腫瘤。膽道癌的治療在臨床上比較缺乏好的手段。膽道腫瘤主要指的是原發(fā)性于膽道系統(tǒng)的腫瘤，包含膽囊腫瘤和膽管腫瘤，可分為良性腫瘤和惡性腫瘤。膽道惡性腫瘤在中國消化道腫瘤中穩(wěn)居第5位，最普遍的是膽囊癌，約占膽道腫瘤的1/3，膽囊癌常見于50～70歲的老年人女士。

■ 膽道腫瘤初期一般沒有癥狀，僅在體檢或手術中被意外發(fā)現(xiàn)。如有癥狀，多主要表現(xiàn)為右上腹隱痛，可有陣發(fā)性加劇，向右肩部及腰背部放射，或主要表現(xiàn)為消化不良、厭油膩、噯氣、腹脹等。

 免疫治療藥物的出現(xiàn)給很多晚期癌癥帶來了很大的機會，今天給大家介紹一種膽道癌的臨床試驗，招募的是晚期或不可切除的膽道癌患者。

HA121-28片治療晚期膽道惡性腫瘤的單臂、多中心、開放性II期臨床研究

用藥：HA121-28片：

劑量遞增階段：觀察 HA121-28 片在人體中的安全性，確定 HA121-28 片人體劑量限制性毒性(DLT)及最大耐受劑量(MTD)。

劑量擴展階段：考察 HA121-28片單次、多次給藥后的藥代動力學特征，多次給藥后在人體內是否蓄積。

共同目的：考察 HA121-28 片的安全性和耐受性;考察 HA121-28 片在晚期實體瘤受試者中的療效。

此次研究主要是針對不能手術切除的局部晚期或轉移性膽道惡性腫瘤試者，希望以此為突破口，為患者帶來精準治療。

如果患者能夠成功入組到此項目，可以免費用到治療的機會。

■  自愿參與臨床試驗并簽署知情同意書

■  經(jīng)組織學或細胞學確診的不能手術切除的局部晚期或轉移性膽道惡性腫瘤試者

■  年齡18-75周歲（含邊界值）性別：男+女

■   ECOG評分：0~1分

■  血常規(guī)檢查符合

■ 凝血功能檢查符合

■  生化檢查符合

■  凝血功能

■  男性及女性育齡受試者同意在治療期間及治療完成后6個月采取有效的避孕措施

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