降低特定早期乳腺癌患者死亡風險32%，奧拉帕利最新生存結果發(fā)布
愛遞醫(yī)藥 2022-03-23
近日，阿斯利康和默沙東發(fā)布了雙方聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）在3期臨床試驗OlympiA中獲得的更多積極結果。在作為輔助療法，治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風險HER2陰性早期乳腺癌患者的這一3期臨床試驗中，奧拉帕利與安慰劑相比，改善患者的總生存率（OS）。奧拉帕利已于日前獲得美國FDA批準，治療這一患者群體。
 

乳腺癌是全球范圍內最常見的癌癥之一，在2020年有超過230萬患者確診，大約5-10%的患者攜帶BRCA突變。
BRCA是修復細胞DNA損傷的重要蛋白，而PARP在修復DNA損傷中也起到重要作用。在攜帶BRCA基因突變的腫瘤細胞中，BRCA介導的DNA損傷修復通路已經受到破壞，再使用PARP抑制劑，將導致細胞由于過多DNA損傷無法修復而死亡。奧拉帕利是阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的一款“first-in-class”PARP抑制劑。它靶向DNA損傷修復反應（DDR）通路，利用“合成致死”原理，在殺傷癌細胞的同時，不影響健康細胞。
 
 
在關鍵性OS終點方面，奧拉帕利與安慰劑相比，將患者死亡風險降低32%（HR=0.68 [98.5% CI, 0.47-0.97]；p=0.009）。奧拉帕利組3年生存率為92.8%（95% CI，90.8-94.4），安慰劑組為89.1%（95% CI，86.7-91）。四年時，奧拉帕利組生存率為89.8%（95% CI，87.2-91.9），安慰劑組為86.4%（95% CI，83.6-88.7）。這些數據的分析是基于Kaplan-Meier估計，只作為描述性評估。OlympiA試驗在這些時間點尚不足以評估治療組之間數據的統(tǒng)計顯著區(qū)別。
 
OlympiA的3期臨床試驗的主要終點結果已經在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表。結果顯示，奧拉帕利顯著改善無侵襲性疾病生存期（iDFS）。將患者疾病復發(fā)、出現(xiàn)新腫瘤或死亡的風險降低42%（HR=0.58 [95% CI：0.46-0.74]；p<0.0001）。
 
OlympiA臨床試驗全球負責人，倫敦癌癥研究所和倫敦國王學院腫瘤學教授Andrew Tutt博士說：“奧拉帕利的最新臨床試驗結果對于特定遺傳類型的乳腺癌患者來說是一個好消息。大多數乳腺癌在早期階段發(fā)現(xiàn)，許多患者預后良好，但對于那些在確診時疾病風險較高的患者，癌癥復發(fā)的風險可能高得令人無法接受。OlympiA試驗結果已經表明，奧拉帕利不但可以降低復發(fā)風險，而且改善患者總生存率。出色展現(xiàn)靶向這些患者疾病特異性生物學的效益?！?/span>
　　本圖文來自網絡。僅供讀者參考，著作權、版權歸屬原創(chuàng)者所有。轉載此文是出于傳遞更多正能量信息之目的，侵權刪
熱門文章
1
關于貝伐珠單抗，你想知道的全在這里
2
ADC常見7大不良反應大盤點！駕馭這個腫瘤“大殺器”的秘笈都在這了！
3
恒瑞醫(yī)藥鹽酸伊立替康脂質體注射液遞交藥品上市許可申請
4
恒瑞醫(yī)藥鹽酸伊立替康脂質體注射液申報上市 治療晚期胰腺癌
5
君實啟動新冠口服藥VV116對比輝瑞Paxlovid頭對頭III期臨床
6
國產PD-1再“出?！?，諾華全球架構大調整，和鉑醫(yī)藥新合作致股價大漲
7
石藥集團兩項淋巴瘤研究入選美國權威學術會議！
8
針對實體瘤！斯丹賽生物CAR-T產品獲FDA快速通道資格
9
針對膽管癌 信達生物小分子抗腫瘤藥Pemigatinib有望近期獲批
降低特定早期乳腺癌患者死亡風險32%，奧拉帕利最新生存結果發(fā)布
愛遞醫(yī)藥 2022-03-23
近日，阿斯利康和默沙東發(fā)布了雙方聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）在3期臨床試驗OlympiA中獲得的更多積極結果。在作為輔助療法，治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風險HER2陰性早期乳腺癌患者的這一3期臨床試驗中，奧拉帕利與安慰劑相比，改善患者的總生存率（OS）。奧拉帕利已于日前獲得美國FDA批準，治療這一患者群體。
 

乳腺癌是全球范圍內最常見的癌癥之一，在2020年有超過230萬患者確診，大約5-10%的患者攜帶BRCA突變。
BRCA是修復細胞DNA損傷的重要蛋白，而PARP在修復DNA損傷中也起到重要作用。在攜帶BRCA基因突變的腫瘤細胞中，BRCA介導的DNA損傷修復通路已經受到破壞，再使用PARP抑制劑，將導致細胞由于過多DNA損傷無法修復而死亡。奧拉帕利是阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的一款“first-in-class”PARP抑制劑。它靶向DNA損傷修復反應（DDR）通路，利用“合成致死”原理，在殺傷癌細胞的同時，不影響健康細胞。
 
 
在關鍵性OS終點方面，奧拉帕利與安慰劑相比，將患者死亡風險降低32%（HR=0.68 [98.5% CI, 0.47-0.97]；p=0.009）。奧拉帕利組3年生存率為92.8%（95% CI，90.8-94.4），安慰劑組為89.1%（95% CI，86.7-91）。四年時，奧拉帕利組生存率為89.8%（95% CI，87.2-91.9），安慰劑組為86.4%（95% CI，83.6-88.7）。這些數據的分析是基于Kaplan-Meier估計，只作為描述性評估。OlympiA試驗在這些時間點尚不足以評估治療組之間數據的統(tǒng)計顯著區(qū)別。
 
OlympiA的3期臨床試驗的主要終點結果已經在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表。結果顯示，奧拉帕利顯著改善無侵襲性疾病生存期（iDFS）。將患者疾病復發(fā)、出現(xiàn)新腫瘤或死亡的風險降低42%（HR=0.58 [95% CI：0.46-0.74]；p<0.0001）。
 
OlympiA臨床試驗全球負責人，倫敦癌癥研究所和倫敦國王學院腫瘤學教授Andrew Tutt博士說：“奧拉帕利的最新臨床試驗結果對于特定遺傳類型的乳腺癌患者來說是一個好消息。大多數乳腺癌在早期階段發(fā)現(xiàn)，許多患者預后良好，但對于那些在確診時疾病風險較高的患者，癌癥復發(fā)的風險可能高得令人無法接受。OlympiA試驗結果已經表明，奧拉帕利不但可以降低復發(fā)風險，而且改善患者總生存率。出色展現(xiàn)靶向這些患者疾病特異性生物學的效益?！?/span>
　　本圖文來自網絡。僅供讀者參考，著作權、版權歸屬原創(chuàng)者所有。轉載此文是出于傳遞更多正能量信息之目的，侵權刪

熱門文章

【掃碼】預測生存期