這是目前最有效的小分子新冠口服特效藥。

目前，新冠口服特效藥主要有兩款，一款是默沙東的Molnupiravir，另一款就是輝瑞的Paxlovid。

三期臨床數(shù)據(jù)顯示：

Paxlovid降低住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)89%，用藥第5天病毒載量降低10倍，是目前最有效的小分子新冠口服特效藥。

來(lái)說(shuō)說(shuō)這個(gè)Paxlovid。

我們知道，目前新冠的特效藥主要走兩條技術(shù)路線：

一條是大分子中和抗體路線：

原理就是中和抗體可以防止病毒進(jìn)入細(xì)胞，進(jìn)而防止病毒進(jìn)一步感染擴(kuò)散。

這條路線的代表的是再生元和禮來(lái)，前段時(shí)間國(guó)內(nèi)抗體特效藥也研發(fā)出來(lái)了。

不過(guò)目前這條路線走得不太順，主要原因有三個(gè)：

第一個(gè)是價(jià)格貴，一個(gè)療程下來(lái)要2000多美元折合人民幣近1.5萬(wàn)，當(dāng)年特朗普用的就是這個(gè)，后來(lái)禮來(lái)把價(jià)格降低單劑也要1200美元，普通人負(fù)擔(dān)不起。

第二個(gè)就是使用不方便，中和抗體保存條件苛刻，而且需要靜脈注射，無(wú)法應(yīng)用于日常場(chǎng)景。

第三個(gè)就是應(yīng)對(duì)病毒變異不足，抗體從病毒毒株而來(lái)，目前的抗體特效藥對(duì)奧密克戎均失效，雖然禮來(lái)針對(duì)奧密克戎研發(fā)的抗體藥物已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)，下次再變異可能又會(huì)失效。

這個(gè)時(shí)候，另一條小分子口服特效藥路線的優(yōu)勢(shì)就顯示出來(lái)了，主要優(yōu)勢(shì)如下：

第一是使用方便，口服藥，常溫瓶裝，符合日常使用場(chǎng)景。

第二是作用機(jī)理多樣，可以在多種環(huán)節(jié)抑制和阻斷病毒的復(fù)制和傳播，目前主要是靶向3CL蛋白酶PF-07321332及RNA依賴(lài)的RNA聚合酶進(jìn)行抑制。

輝瑞的Paxlovid是靶向3CL蛋白酶，默沙東的Molnupiravir是靶向RNA聚合酶。

Paxlovid的分子式

Molnupiravir的分子式

第三個(gè)就是對(duì)變異毒株效果不錯(cuò)，PF-07321332對(duì)病毒的抑制活性非常強(qiáng)，因?yàn)?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; letter-spacing: 0.544px; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">奧密克戎的蛋白酶突變很少，所以輝瑞的Paxlovid對(duì)奧密克戎也很有效。

原理簡(jiǎn)單說(shuō)了下，再來(lái)看三期臨床的具體數(shù)據(jù)。

三期患者人數(shù)1219名，來(lái)自北美、南美、非洲、亞洲、歐洲。

先看有效性：住院和死亡率降低了89%，默沙東的Molnupiravir只降低了50%。

再看安全性：藥物相關(guān)不良事件的發(fā)生率1.7%。

這些結(jié)果都顯示出Paxlovid壓倒性的優(yōu)勢(shì)，成為目前最有效的小分子新冠口服特效藥。

如何使用呢？

Paxlovid為奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了12歲以上且體重至少為 40 公斤人群使用。

可以在感染癥狀出現(xiàn)后的最初幾天在家中口服治療，有望更廣泛地被作為輕癥至中癥的患者一種家庭治療方法，幫助降低疾病嚴(yán)重程度、住院率、死亡率，并降低接觸感染的可能性。

注意事項(xiàng)：伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥。

最后是產(chǎn)能和價(jià)格。

輝瑞全年可以生產(chǎn)1.2億療程，供應(yīng)十?dāng)?shù)個(gè)已經(jīng)批準(zhǔn)的國(guó)家，另外有95個(gè)欠發(fā)達(dá)地區(qū)被授權(quán)仿制。

這些產(chǎn)能估計(jì)不足以供應(yīng)中國(guó)使用，不過(guò)國(guó)內(nèi)已有代工企業(yè)被傳接單生產(chǎn)。

價(jià)格方面，美國(guó)價(jià)格是539美元一療程，折合人民幣3500元，還是有些貴，不知道國(guó)內(nèi)代工之后，會(huì)不會(huì)降價(jià)，再或者是否由醫(yī)保帶量采購(gòu)。

購(gòu)買(mǎi)渠道目前尚不可知，估計(jì)還是要看產(chǎn)能，如果產(chǎn)能不足，估計(jì)只能優(yōu)先保障感染患者，由醫(yī)院分配，如果產(chǎn)能上去了，有可能上市銷(xiāo)售。

總之是個(gè)好消息，據(jù)說(shuō)Paxlovid的改進(jìn)升級(jí)版也快出來(lái)了。

有了這個(gè)特效藥，配合動(dòng)態(tài)清零和疫苗免疫，面對(duì)奧密克戎就更有把握了，希望產(chǎn)能提上去，價(jià)格再低一點(diǎn)，早點(diǎn)上市銷(xiāo)售才好。

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