1.患者自愿加入本研究，簽署知情同意書；
2.18- 75歲（含邊界值），男女皆可；
3.研究入組肝內膽管癌患者：組織病理學確診的肝內膽管癌（無法根治），既往經過一線系統化療，治療失敗，且既往系統治療≤2線；肝內膽管癌患者術前行新輔助化療或R0根治性切除術后行輔助化療，如果在化療期間或停止化療后6個月內發(fā)生疾病進展，計為一線治療失??；、
4.能夠在篩選期進行活檢，以獲取腫瘤組織進行包括但不僅限于FGFR2的基因檢測；若經研究者判斷無法接受活檢者，可提供簽署知情同意前12月內獲得的腫瘤組織存檔樣本（福爾馬林固定、石蠟包埋的[FFPE]組織塊或未染色的FFPE玻片）進行FGFR2檢測；特殊情況下，若無法提供活檢及存檔腫瘤組織樣本，外周血ctDNA檢測伴有FGFR2基因融合/重排者可以納入研究；若提供的腫瘤組織樣本和外周血ctDNA均無法檢測FGFR2，則無法納入研究；
5.經研究指定的中心實驗室檢測證實（腫瘤組織或外周血ctDNA）伴有FGFR2 基因融合/重排；
6.至少有一個未經局部治療的可測量病灶（根據RECIST v1.1要求該可測量病灶螺旋CT掃描長徑≥10 mm或腫大淋巴結短徑≥15 mm）；
7.Child-Pugh評分≤6分（Child-Pugh A）；
8.ECOG評分：0～1（ECOG評分標準見附件一）；
9.預期生存期≥12周；
10.重要器官的功能符合下列要求（首次用藥前14天內不允許使用任何血液成分、細胞生長因子類藥物）： ？ 中性粒細胞絕對計數≥1.5×109/L； ？ 血小板≥80×109/L； ？ 血紅蛋白≥90 g/L； ？ 血清白蛋白≥28 g/L； ？ 促甲狀腺激素(TSH)≤ 1×ULN（如異常應同時考察FT3、FT4水平，如FT3及FT4水平正常，可以入組）； ？ 膽紅素≤ 1.5×ULN（首次用藥前7天內）； ？ ALT 和AST≤ 3×ULN（首次用藥前7天內）； ？ ALP≤ 2.5×ULN，基線期伴有骨轉移者，ALP≤ 5×ULN； ？ 血清肌酐≤1.5×ULN；
11.非手術絕育或育齡期女性患者，需要在研究治療期間和研究治療期結束后3個月內采用一種經醫(yī)學認可的避孕措施（如宮內節(jié)育器，避孕藥或避孕套）；非手術絕育的育齡期女性患者在研究入組前的72h內血清HCG檢查必須為陰性；而且必須為非哺乳期；對于伴侶為育齡婦女的男性患者，應在試驗期間和末次給予法米替尼后3個月內采用有效方法避孕。
1.具有影響口服藥物的多種因素（比如無法吞咽、慢性腹瀉和腸梗阻等）；
2.長期未愈合的傷口或愈合不全的骨折；
3.已知或懷疑對研究藥物或與本試驗有關的任何藥物過敏；
4.已知有中樞神經系統轉移者（經放療或手術四周后疾病控制穩(wěn)定且無癥狀的患者除外）或癌性腦膜炎證據者；
5.存在肝性腦病者，有臨床癥狀的腹水，需要穿刺、引流者或既往3個月內接受過腹水引流者，僅影像學顯示少量腹水但不伴有臨床癥狀者除外；
6.患有高血壓，且經降壓藥物治療無法獲得良好控制（間隔大于24h的2次測量中任何一次收縮壓≥140 mmHg或者舒張壓≥90 mmHg）；
7.有未能良好控制的心臟臨床癥狀或疾病，如：（1）NYHA2級以上心力衰竭（2）不穩(wěn)定型心絞痛（3）1年內發(fā)生過心肌梗死（4）有臨床意義的室上性或室性心律失常需要治療或干預 （5）QTc>450ms（男性）；QTc>470ms (女性)；
8.凝血功能異常（INR>2.0、PT>16s），具有出血傾向或正在接受溶栓或抗凝治療，允許預防性使用小劑量阿司匹林、低分子肝素；
9.入組前3個月內出現過顯著臨床意義的出血癥狀或具有明確的出血傾向，如日咳/咯血2.5ml及以上、消化道出血、有出血危險的食管胃底靜脈曲張、出血性胃潰瘍或患有脈管炎等，基線期若大便潛血陽性，可復查，復查后若仍為陽性，需要進行胃鏡及腸鏡檢查，若胃鏡提示重度食管胃底靜脈曲張則不能入組（入組前3個月及以內接受胃鏡檢查排除此類情況者除外）；
10.入組前 6 個月內發(fā)生的動/靜脈血栓事件，如腦血管意外（包括暫時性缺血性發(fā)作、腦出血、腦梗塞）、深靜脈血栓及肺栓塞等；
11.已知存在的遺傳性或獲得性出血及血栓傾向（如血友病人，凝血機能障礙，血小板減少等）；
12. 尿常規(guī)提示尿蛋白≥ ++并經證實24小時尿蛋白量>1.0 g ；
13.先前接受化療、手術，在治療完成后(末次用藥)，研究用藥前不足4周的患者；前期放療完成后距首次用藥不足2周者；口服分子靶向治療（包括其他臨床試驗用口服靶向藥）距首次研究用藥＜5個藥物半衰期，或先前治療引起的不良事件（脫發(fā)除外）未恢復至≤CTCAE 1級的患者；
14.既往存在甲狀腺功能異常，即使在藥物治療的情況下，甲狀腺功能仍不能維持在正常范圍內；
15.患者先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者），或有器官移植史；
16.HBsAg陽性且HBV DNA>2000IU/mL（或104拷貝/ml）；HCV RNA拷貝數>正常值上限（ULN）；
17.患者既往3年內或同時患有其它惡性腫瘤（已治愈的皮膚基底細胞癌和宮頸原位癌除外）；
18.既往接受過FGFR抑制劑類藥物（如erdafitinib等）治療的患者；
19.首次用藥前4周內參加過其他藥物臨床試驗（以末次試驗用藥計算）；
20.經研究者判斷，患者有其他可能影響研究結果或導致本研究被迫中途終止的因素，如酗酒、藥物濫用、其他的嚴重疾?。ê窦膊。┬枰喜⒅委煟袊乐氐膶嶒炇覚z查異常，伴有家庭或社會等因素，會影響到患者的安全。
