1. 能夠理解并自愿簽署書面知情同意書（ ICF）。
2. 年齡≥ 18 歲且≤ 80 歲的男性或女性患者（ 或者按照當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)已經(jīng)成年）。
3. 經(jīng)組織或細(xì)胞學(xué)診斷的非小細(xì)胞肺癌（ 包括肺肉瘤樣癌）。
4. 腫瘤學(xué)分期： IIIb / IV。
5. 既往標(biāo)準(zhǔn)治療失?。?含鉑化療方案包括新輔助、 輔助化療）、 化療不耐受或者不適合進(jìn)行化療的、 經(jīng)組織或細(xì)胞學(xué)診斷的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(包括肺肉瘤樣癌)患者并且具備至少一種以下c - Met改變（ 既往當(dāng)?shù)貙嶒炇以\斷或中心實驗室診斷） 的情況之一：
5.1 具有MET 14 外顯子跳變或
5.2 MET擴(kuò)增（ GCN≥ 5） 或
5.3 MET蛋白過表達(dá)(IHC3 + )
在上述人群中， 對于具有MET 14 外顯子跳變的局部晚期或者轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（ 包括肺肉瘤樣癌） 患者必須既往使用了MET抑制劑并且需要滿足以下要求
a.先前僅使用過一種MET抑制劑進(jìn)行單藥治療。
b.采用MET抑制劑治療產(chǎn)生了下列定義的任何一種客觀臨床獲益：
? 有文件記載的部分或完全緩解（ RECIST或WHO）
? 開始采用MET抑制劑后獲得了明顯而持久的（≥ 6 個月） 臨床獲益（ RECIST 或WHO 定義的病情穩(wěn)定）。
c.最近90天連續(xù)接受MET抑制劑治療時疾病發(fā)生了系統(tǒng)性進(jìn)展（ 根據(jù)RECIST或WHO的定義）。
6. 含有經(jīng)中心實驗室確認(rèn)MET 14 外顯子跳變， 既往標(biāo)準(zhǔn)治療失?。?含鉑化療方案包括新輔助、 輔助化療）、 化療不耐受或者不適合進(jìn)行化療的的患者（ 限Ⅱ期研究）。
7. 患者必須提供有效且合格的組織樣本（ 新鮮活檢或留檔的腫瘤組織樣本都可以）。
8. 根據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)（ RECIST1 .1） 至少存在一處可測量的靶病灶。
9. ECOG體能狀況評分0 - 1。
10. 具有足夠的骨髓、 肝腎器官功能
10.1 中性粒細(xì)胞絕對計數(shù)≥ 1.5× 109 / L；
10.2 血紅蛋白≥ 9 g / dL；
10.3 血小板計數(shù)≥ 75× 109 / L；
10.4 血清總膽紅素≤ 正常值上限（ ULN）（ 如果患者存在肝轉(zhuǎn)移， 則≤ 3× ULN）；
10.5 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ AST）、 谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ ALT) 和堿性磷酸酶均≤2.5× ULN（ 如果患者存在肝轉(zhuǎn)移， 則≤ 5× ULN）；
10.6 血清肌酐≤ 1.5× ULN， 或肌酐清除率≥ 50 mL / min（ 根據(jù)Cockroft - Gault公式計算）。國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（ INR）≤ 1.5， 或活化部分凝血活酶時間（ aPTT）≤ 1.5× ULN。
1.有對EGFR、ALK、ROS1靶向藥物敏感的基因變異。
2.發(fā)生有腦轉(zhuǎn)移相關(guān)癥狀的，而且在神經(jīng)學(xué)上不穩(wěn)定的中樞神經(jīng)系統(tǒng)CNS轉(zhuǎn)移，或者需要增加類固醇劑量來控制CNS疾病。(注意：CNS轉(zhuǎn)移已經(jīng)得到控制的患者可以參加本次試驗。在進(jìn)入研究之前，患者必須已經(jīng)完成了放療，或者CNS腫瘤轉(zhuǎn)移手術(shù)治療后至少兩周以上?；颊叩纳窠?jīng)功能必須處于穩(wěn)定狀態(tài)，在臨床檢查中沒有發(fā)現(xiàn)新的神經(jīng)功能缺損，而且在CNS影像學(xué)檢查中也沒有發(fā)現(xiàn)新的問題。如果患者需要使用類固醇來治療CNS轉(zhuǎn)移，那么至少在進(jìn)入研究前的兩周，他們的類固醇治療劑量已經(jīng)達(dá)到穩(wěn)定治療且穩(wěn)定≥3個月。
3.既往接受過另一種c-Met抑制劑的治療（僅適用Ⅱ期研究）。
4.既往或目前合并其他惡性腫瘤（過去5年內(nèi)已得到有效控制的非黑色素瘤皮膚癌、原
位乳腺癌或原位宮頸癌及淺表性膀胱癌除外）。
5.根據(jù)研究者的判斷，患者預(yù)計生存期<3個月。
6.心血管系統(tǒng)疾病符合下面任一條：
? 心功能≥NYHA II級的充血性心力衰竭；
? 需要藥物治療的嚴(yán)重心律失常；
? 首次給藥前6個月內(nèi)發(fā)生過急性心肌梗死、嚴(yán)重或不穩(wěn)定型心絞痛、冠脈或外周動脈搭橋術(shù)；
? 左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF） < 50%；
? 校正QT間期（QTc）男性> 450毫秒，女性＞470毫秒，或存在尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的危險因素如經(jīng)研究者判斷有臨床意義的低鉀血癥、長QT綜合征家族史或家族性心律失常史（如預(yù)激綜合征）；
? 未能有效控制的高血壓（定義為經(jīng)規(guī)范化降壓藥治療后收縮壓≥140 mmHg和 /或舒張壓≥90 mmHg）；
7.既往抗腫瘤治療相關(guān)的毒性未恢復(fù)至≤CTCAE 1級，除外脫發(fā)和鉑類藥物引起的≤CTCAE 2級外周神經(jīng)毒性。
8.已知HIV感染，活動性肝炎患者。
9.對谷美替尼（SCC244）同類藥物或其賦形劑過敏。
10.距本研究首次給藥，接受的任何抗癌治療（包括化療、靶向治療、生物治療、或者激素治療等）少于4周或少于5個半衰期。
11.首次給研究藥前4周內(nèi)接受過根治性放療（包括超過25%骨髓放療），或2周內(nèi)接受過針對骨轉(zhuǎn)移病灶的局部姑息性放療。
12.首次給研究藥物前28天內(nèi)接受過大手術(shù)或顯著創(chuàng)傷性損傷。
13.研究期間需要接受禁止合并應(yīng)用的藥物治療（明確的CYP3A4酶抑制劑或誘導(dǎo)劑）、不能中斷使用可能導(dǎo)致 QTc間期延長或尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速藥物（如抗心律失常藥）的患者。
14.首次給研究藥物前仍處于其它干預(yù)性臨床試驗?zāi)┐沃委煹?周內(nèi)或5個半衰期內(nèi)。
15.妊娠期或哺乳期女性患者。妊娠的定義是婦女處于受孕后至妊娠終止之前的狀態(tài)，可以通過實驗室hCG檢查陽性（＞5 mIU/mL）來確認(rèn)。
16.有生殖能力的男性或有懷孕可能性的女性，不接受在試驗過程中直至治療結(jié)束后12個月內(nèi)使用高度有效的避孕方法（如口服避孕藥、宮內(nèi)避孕器、節(jié)制性欲或屏障避 孕法結(jié)合殺精劑）的患者。懷孕可能性的界定：如果一名婦女自發(fā)性停經(jīng)達(dá)12個月，而且具有適當(dāng)?shù)呐R床特征（例如合適的年齡、血管舒縮病史）或者接受過雙側(cè)卵巢切除術(shù)（伴有或不伴有子宮切除術(shù)）或者輸卵管結(jié)扎術(shù)后至少6周，則認(rèn)為該婦女處于絕經(jīng)后狀態(tài)，應(yīng)該不會懷孕。如果一名婦女只是接受了卵巢切除術(shù)，那么只有在對激素水平進(jìn)行隨訪評估之后確認(rèn)了生殖能力的情況下才能認(rèn)為她不再有懷孕的可能。
17.研究者認(rèn)為，患者存在任何不穩(wěn)定或可能影響其安全性或研究依從性的任何疾病或醫(yī)學(xué)狀態(tài)，包括器官移植患者、精神類藥物濫用、酗酒或吸毒史。
18.研究者認(rèn)為，可能影響研究結(jié)果的嚴(yán)重的、無法控制的伴隨疾病，包括但不限于嚴(yán)重感染、糖尿病、心腦血管疾病或肺部疾病等。
