1 .能自愿簽署知情同意書者；

2 .簽署知情同意書（ ICF） 時年齡18 歲（ 含） - 75 歲（ 含） 的女性；

3 .ECOG PS 體能狀態(tài)評分為0~1 分；

4 .組織學確診為HER2陽性轉移性乳腺癌者、 無法實施根治手術或放射治療的局部復發(fā)性疾病者；

5 .既往未曾針對復發(fā)或轉移性疾病進行過全身性化療、 生物或靶向藥物治療；

6 .隨機前28天內(nèi)， 經(jīng)影像學證實， 至少具有一個可測量病灶（ 根據(jù)RECIST 1.1 評估； 注： 不接受僅骨轉移或僅中樞神經(jīng)系統(tǒng)[CNS] 轉移作為可測量病灶）；

7 .左室射血分數(shù)（ LVEF）≥ 50 % ；

8 .血常規(guī)檢查滿足以下條件：① 中性粒細胞絕對計數(shù)（ ANC）≥ 1.5× 109 / L② 血小板≥ 100× 109 / L③ 血紅蛋白≥ 90 g / L④ 白細胞≥ 3.0× 108 / L

9 .肝功能滿足以下條件：① 血清總膽紅素≤ 1.5× ULN② 天冬氨酸轉氨酶（ AST） 或丙氨酸轉氨酶（ ALT）≤ 3× ULN， 若有肝轉移， 則需≤ 5× ULN

10. 腎功能滿足以下條件： 血清肌酐≤ 1.5× ULN 或肌酐清除率≥ 50 mL / min（ 肌酐清除率根據(jù) Cockroft - Gault 公式計算）

11. 凝血功能滿足以下條件：① 國際標準化比率（ INR）≤ 1.5② 活化部分凝血酶原時間（ aPTT） 或部分凝血酶時間（ PTT）≤ 1.5× ULN

12 .滿足以下條件的女性患者可以參與本次研究：① 無生育能力；② 具有生育能力， 篩選時（ 研究性藥物首次給藥前7天內(nèi)） 的血妊娠試驗結果為陰性， 未處于哺乳期， 入組研究前以及在整個研究期間和研究藥物末次給藥后 6 個月內(nèi)， 持續(xù)采取高效的避孕措施。

1 .不適用于聯(lián)合多西他賽治療方案的轉移性乳腺癌患者；

2. 隨機前2周內(nèi)接受過內(nèi)分泌治療者；

3. 隨機前12個月內(nèi)接受過含赫賽汀的新輔助 / 輔助治療者；

4 .隨機前6個月內(nèi)接受過其他含蒽環(huán)類或紫杉醇類的新輔助 / 輔助治療者；

5 .隨機前2周內(nèi)使用具有抗癌作用的中成藥或中草藥者；

6 .有癥狀或未經(jīng)治療的已知腦轉移或其他 CNS 轉移， 注： 除非無癥狀， 或接受過治療且穩(wěn)定至少4周， 且無腦水腫證據(jù)及無需糖皮質激素或抗驚厥藥物治療；

7. 5 年內(nèi)出現(xiàn)過或當前同時患有其它惡性腫瘤， 治愈的子宮頸原位癌、 非黑色素瘤的皮膚癌和表淺的膀胱腫瘤除外[Ta（ 非浸潤性腫瘤）， Tis（ 原位癌） 和 T1（ 腫瘤浸潤基膜）]；

8. 篩選期證實 HCV 陽性、 HIV 陽性、 梅毒螺旋體顆粒凝集試驗（ TPPA） 陽性、 HBsAg 陽性且外周血乙肝病毒脫氧核糖核酸（ HBV DNA） 滴度檢測≥ 1× 103 copies / ml者；

9. 隨機前4周內(nèi)接受過較大的手術操作（ 包括開胸活檢）， 發(fā)生重大創(chuàng)傷（ 如骨折）， 篩選時存在未愈合創(chuàng)口、 潰瘍或骨折， 或預期研究治療期間需要進行大手術者；

10. 既往有高血壓危相、 高血壓腦病病史者； 或未控制的高血壓（ 服用降壓藥后， 收縮壓 > 150 mmHg， 或舒張壓 > 100 mmHg） 者；

11. 隨機前6個月內(nèi)有心肌梗死病史； 紐約心臟病協(xié)會分類（ NYHA）≥ II級充血性心力衰竭病史， 藥物無法控制的嚴重心律失常（ 房顫、 陣發(fā)性室上性心動過速除外）； 既往曲妥珠單抗新輔助或輔助治療期間或治療結束后， 已知LVEF曾下降至低于50 % ；

12 .已知對赫賽汀 / TQ - B211或本試驗涉及的化療藥物及它們的輔料成分過敏者；

13. 已知存在任何研究藥物超敏反應史；

14 .隨機前4周內(nèi)參加過其他抗腫瘤藥物臨床試驗者；

15 .其他研究者判斷不適合參加的受試者。