1、性別不限；年齡（截止簽署知情同意書當(dāng)天）：≥18歲；
2、ECOG體力狀況：0~1分；預(yù)計(jì)生存期超過3月；
3、受試者自愿加入本研究，簽署知情同意書；
4、通過組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證明診斷為局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC（依據(jù)第八版TNM分期標(biāo)準(zhǔn)）注：如檢測(cè)樣本為胸水，則僅認(rèn)可胸水包埋病理結(jié)果；
5、篩選期受試者需提供ROS1陽(yáng)性（Amoy RT-PCR檢驗(yàn)）書面報(bào)告，或在入組之前提供診斷時(shí)/后獲取的腫瘤組織學(xué)標(biāo)本（包括細(xì)胞蠟塊）、活檢組織標(biāo)本送中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行ROS1檢測(cè)（Amoy RT-PCR檢驗(yàn)），檢測(cè)結(jié)果確認(rèn)為ROS1陽(yáng)性；注：探索性研究可接受FISH、NGS檢測(cè)出的除廈門艾德規(guī)定的融合位點(diǎn)外其他罕見位點(diǎn)ROS1陽(yáng)性表達(dá)的受試者。
6、既往接受過不超過2個(gè)化療方案；注：如使用超過2個(gè)化療方案，則篩選期需再次進(jìn)行活檢，檢測(cè)結(jié)果需確認(rèn)為ROS1陽(yáng)性（Amoy RT-PCR檢驗(yàn)）。
7、距離首次研究用藥前28天內(nèi)，經(jīng)影像學(xué)證實(shí)，至少有一處腦部病灶除外的可評(píng)價(jià)的靶病灶（參照RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)）；
8、主要器官功能正常，即符合下列標(biāo)準(zhǔn)：（1）血常規(guī)（14天內(nèi)未輸血）：HB≥90g/L；ANC ≥1.5×109/L；PLT ≥100×109/L；（2）血生化：TBIL≤1.5倍ULN、無肝轉(zhuǎn)移時(shí)ALT和AST≤2.5倍ULN，若有肝轉(zhuǎn)移，則二者≤5倍ULN；血清肌酐≤1.5×ULN；或肌酐清除率計(jì)算值≥50ml/min（根據(jù)Cockcroft-Gault公式計(jì)算）男性受試者：CLcr =[（140-年齡（歲）×體重（kg））/[72×血清肌酐（mg/dL）]]；女性受試者：CLcr=0.85×男性受試者的CLcr）； （3）多普勒超聲：左室射血分?jǐn)?shù) (LVEF) ≥50%。
9、（1）女性必須滿足以下條件之一：①已行手術(shù)絕育；②已絕經(jīng)者，停經(jīng)至少1年以上；③具有生育能力，需滿足下列條件；入組本試驗(yàn)前血清妊娠檢查結(jié)果陰性；整個(gè)研究期間至末次用藥后6個(gè)月，同意采取一種被認(rèn)可的方法避孕（例如：口服避孕法、注射避孕法或者植入的、有屏障作用的避孕方法，殺精劑和避孕套，或者宮內(nèi)避孕器）。（2）男性必須滿足以下條件之一：①已行手術(shù)絕育；②須在整個(gè)研究期間至末次用藥后6個(gè)月采用一種被認(rèn)可的避孕方法。
1、既往檢測(cè)結(jié)果或者篩選期檢查證實(shí)為組織學(xué)或者細(xì)胞學(xué)EGFR（+）；
2、既往接受過克唑替尼、PD-1、PD-L1或任何其他已經(jīng)獲批上市的或正在進(jìn)行臨床研究的ROS1抑制劑治療；注：探索性研究可接受克唑替尼耐藥/進(jìn)展后的受試者。
3、具有影響口服藥物的多種因素（比如無法吞咽、全胃切除、慢性腹瀉和腸梗阻）者；
4、5年內(nèi)出現(xiàn)過或當(dāng)前同時(shí)患有其它惡性腫瘤，治愈的子宮頸原位癌、非黑色素瘤的皮膚癌和表淺的膀胱腫瘤除外 [Ta（非浸潤(rùn)性腫瘤），Tis（原位癌）和T1（腫瘤浸潤(rùn)基膜）]
5、既往有高血壓危相、高血壓腦病病史；或未控制的高血壓（服用降壓藥后，收縮壓>150mmHg，或舒張壓>100mmHg）
6、具有臨床意義的，未獲控制的心腦血管疾病，包括但不限于： QTc間期異常（≥ 470 ms）或心電圖檢查異常且經(jīng)臨床醫(yī)生判斷有臨床意義者；須用藥物干預(yù)的心律失常（CTCAE v5.0≥2級(jí)）或傳導(dǎo)問題；
7、治療前兩周接受過外科大手術(shù)、抗腫瘤治療（如：化療、生物治療、免疫治療、具有抗腫瘤適應(yīng)癥的中藥治療、針對(duì)靶病灶的放療等），四周內(nèi)參加過其他藥物臨床試驗(yàn)者；
9、篩選期證實(shí)HCV陽(yáng)性、HIV陽(yáng)性、活動(dòng)性梅毒陽(yáng)性、或HBsAg陽(yáng)性，外周血乙肝病毒脫氧核糖核酸（HBV DNA）滴度＞500copies/ml且經(jīng)對(duì)癥治療后穩(wěn)定時(shí)間＜14天的受試者，或有干細(xì)胞、器官移植史者；
8、有已知中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移和/或脊髓壓迫、癌性腦膜炎、軟腦膜疾病的受試者；注：除非無癥狀，或接受過治療且穩(wěn)定。在腦轉(zhuǎn)移治療后至少2周未發(fā)現(xiàn)新發(fā)腦轉(zhuǎn)移或腦轉(zhuǎn)移擴(kuò)大的影像學(xué)證據(jù)，并在研究治療開始之前停止了類固醇或抗驚厥藥物治療至少14天；
10、具有精神類藥物濫用史且無法戒除或有精神障礙者；
11、根據(jù)研究者的判斷，有嚴(yán)重的危害受試者安全或影響受試者完成研究的伴隨疾病者。
