1、 自愿簽署知情同意書(shū)， 了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有試驗(yàn)程序；

2、 男女不限， 年齡18 歲～ 75 歲（ 含邊界值）；

3、 具有組織病理學(xué)確診的無(wú)法接受手術(shù)完全切除的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤； a) 受試者不可以為來(lái)源于眼睛的惡性黑色素瘤； b) 粘膜來(lái)源的惡性黑色素瘤受試者總體比例將不超過(guò)22 % 。

4、 既往接受過(guò)黑色素瘤常規(guī)治療失敗的受試者， 這些治療包括化療、 靶向治療以及免疫治療、 生物治療（ 干擾素、 白介素、 腫瘤疫苗、 細(xì)胞因子、 或控制癌癥的生長(zhǎng)因子） 距離本研究首次給藥間隔≥ 6 周；

5、 美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組（ ECOG） 評(píng)分體能狀態(tài)為0 或1 的患者；

6、 預(yù)期生存至少3 個(gè)月；

7、 根據(jù)實(shí)體瘤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（ RECIST v1 .1）， 受試者須有可測(cè)量病灶（ 至少 1 個(gè)顱外病灶， 常規(guī)CT 掃描≥ 20 mm， 螺旋CT 掃描≥ 10 mm， 可測(cè)量病灶未接受過(guò)放療）；

8、 無(wú)癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（ Central NervousSystem， CNS） 轉(zhuǎn)移， 或經(jīng)過(guò)治療無(wú)癥狀的腦轉(zhuǎn)移患者， 須經(jīng)計(jì)算機(jī)斷層掃描（ CT） 或核磁共振成像（ MRI） 檢查無(wú)疾病進(jìn)展， 且穩(wěn)定超過(guò)3 個(gè)月， 并至少4 周內(nèi)無(wú)需類固醇藥物治療；

9、 需提供組織檢查標(biāo)本（ 用于檢測(cè)PD - L1 表達(dá)等）；

10、 有適宜的器官及造血功能， 根據(jù)以下實(shí)驗(yàn)室檢查： 嗜中性細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ ANC）≥ 1.5× 109 / L； 白細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ WBC）≥ 3.0× 109 / L； 血小板≥ 100× 109 / L； 血紅蛋白≥ 90 g / L； 血清肌酐≤ 1.5 倍正常值上限（ ULN）； AST 和ALT≤ 2.5 倍ULN， 肝轉(zhuǎn)移患者≤ 5 倍ULN； 血清總膽紅素（ TBIL）≤ 1.5 倍ULN； 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（ INR）≤ 2 倍ULN， 或活化部分凝血活酶時(shí)（ APPT）≤ 1.5 倍ULN（ 正在接受抗凝血治療的病人除外）；

11、 男性受試者和育齡期女受試者應(yīng)同意從簽署知情同意書(shū)開(kāi)始直至最后一次給藥后3 個(gè)月內(nèi)采取有效的避孕措施。

1、在入組前5 年內(nèi)罹患其他惡性腫瘤者，除外已治愈的宮頸原位癌、痊愈的皮膚基底細(xì)胞癌；

2、以往治療的不良反應(yīng)未能恢復(fù)至CTCAE v5.0 等級(jí)評(píng)分≤ 1 級(jí)，除殘留的脫發(fā)效應(yīng)之外；

3、曾接受抗PD-1 或PD-L1、CTLA-4 單抗等治療的患者；

4、患有活動(dòng)性、或有病史且有可能復(fù)發(fā)的自身免疫性疾病的受試者（如：全身性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病、自身免疫性甲狀腺疾病、多發(fā)性硬化，血管炎、腎小球炎等），或高風(fēng)險(xiǎn)（如接受過(guò)器官移植需要接受免疫抑制治療）的患者。但允許患以下疾病的受試者入組：采用固定劑量的胰島素后病情穩(wěn)定的I 型糖尿病患者；只需接受激素替代治療的自身免疫性甲狀腺功能減退癥；無(wú)需進(jìn)行全身治療的皮膚疾?。ㄈ鐫裾?，占體表10%以下的皮疹，無(wú)眼科癥狀的銀屑病等）；

5、預(yù)期在本研究期間包括28 天篩選期有重大手術(shù)的患者；

6、入組前14 天內(nèi)或研究期間需要接受全身用皮質(zhì)類固醇（劑量相當(dāng)于>10 mg 強(qiáng)的松/天）或其他免疫抑制藥物治療的受試者；以下情況允許入組；允許受試者使用局部外用或吸入型糖皮質(zhì)激素；允許短期（≤7 天）使用糖皮質(zhì)激素進(jìn)行預(yù)防或治療非自身免疫性的過(guò)敏性疾?。?/p>

7、伴有活動(dòng)性消化道潰瘍、腸不全梗阻、消化道活動(dòng)性出血、穿孔的患者；

8、現(xiàn)患有間質(zhì)性肺病或肺炎，肺纖維化，急性肺部疾病、放射性肺炎等；

9、經(jīng)治療未控制穩(wěn)定的系統(tǒng)性疾病，如心腦血管疾病、糖尿病、高血壓、肺結(jié)核等；

10、有感染人類免疫缺陷病毒病史，或患有其他獲得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或干細(xì)胞移植史；

11、慢性乙型肝炎活動(dòng)期或活動(dòng)性丙型肝炎患者。乙肝病毒攜帶者、經(jīng)藥物治療后穩(wěn)定的乙肝（DNA 滴度不得高于500 IU/mL 或拷貝數(shù)＜ 1000copies/ml）和已治愈的丙肝患者（HCV RNA 檢測(cè)陰性）可以入組；

12、首次給藥前4 周內(nèi)有嚴(yán)重感染者，或前2 周內(nèi)出現(xiàn)活動(dòng)性感染需要口服或靜脈接受抗生素治療的患者；

13、已知受試者既往對(duì)大分子蛋白制劑/單克隆抗體或已知對(duì)任何試驗(yàn)藥物組成成分發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者（CTCAE v5.0 分級(jí)大于3級(jí)）；

14、首次給藥前4 周內(nèi)參加過(guò)其他藥物臨床試驗(yàn)；

15、酒精依賴者或近1 年內(nèi)有吸毒或藥物濫用史；

16、既往有明確的神經(jīng)或精神障礙史，如癲癇、癡呆，依從性差者，或存在外周神經(jīng)系統(tǒng)障礙者；

17、有癥狀的腦轉(zhuǎn)移者；

18、妊娠期或哺乳期女性；

19、研究者認(rèn)為由于其他原因不適合參加該試驗(yàn)的受試者。