1.簽署知情同意書，男女不限，年齡≥18歲

2.組織學檢查證實局部晚期或轉移性TNBC且不適于手術治療

3.既往未接受過針對不能手術的局部晚期或轉移性TNBC的化療或靶向全身治療（包括內分泌療法）

a）既往接受過針對早期乳腺癌（eBC;新輔助或輔助治療）的化療，但在隨機化前已經結束化療≥12個月者，可參與本研究

b）既往因疾病轉移而接受放療者可參與本研究。對放療的最短洗脫期沒有規(guī)定，但在隨機化前，患者應已從放療的影響中恢復

c）在隨機化前采集的福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）腫瘤組織塊（優(yōu)選）或至少17張未染色切片，并附有相應病理報告，若使用。

d）東部腫瘤協(xié)作小組（ECOG）體力狀況評分：0或1，預期生存時間≥12周

e）根基RECISTv1.1標準定義的可測量病灶

1.手術和/或放療不能有效治療的脊椎壓迫，或者無證據(jù)表明既往診斷和治療的脊椎壓迫在隨機分配前疾病已經穩(wěn)定至少2周

2.軟腦膜病灶

3.無法控制的胸腔積液、心包積液或腹水（注：留置導管的患者允許入組，如PleurX○R）

4.無法控制的腫瘤相關疼痛，無法控制的高鈣血癥

5.隨機分配前5年內有除TNBC外的惡性腫瘤病史