1.既往接受過(guò)醋酸阿比特龍用于前列腺癌治療后失敗，或不能耐受阿比特龍治療能夠理解并簽署書(shū)面知情同意書(shū)；
2.年齡≥18周歲，男性；
3.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確定患有前列腺腺癌，無(wú)神經(jīng)內(nèi)分泌或小細(xì)胞特征；
4.藥物或手術(shù)去勢(shì)的情況下，篩選前最近1次治療期間或之后，存在根據(jù)PCWG3標(biāo)準(zhǔn)確定的疾病進(jìn)展，定義為以下3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中1個(gè)或以上：1、PSA進(jìn)展；至少2次測(cè)量間隔時(shí)間≥1周的PSA水平升高。篩選期PSA≥1μg/L（1ng/mL）；2、由RECIST1.1定義的軟組織病灶進(jìn)展；3、骨病灶進(jìn)展定義為骨掃描時(shí)發(fā)現(xiàn)至少兩個(gè)新增病灶，針對(duì)模棱兩可的結(jié)果采用另一種成像技術(shù)（例如：CT或MRI）進(jìn)行確認(rèn)。
5.篩選期影像學(xué)檢查存在至少一處根據(jù)RECIST1.1可評(píng)估的病灶，且證明的轉(zhuǎn)移性疾?。ㄞD(zhuǎn)移狀態(tài)是指至少具有以下一個(gè)特征：骨掃描或CT/MRI掃描證明有轉(zhuǎn)移性病灶）；
7.既往接受過(guò)醋酸阿比特龍用于前列腺癌治療后失敗，或不能耐受阿比特龍治療；
8.既往接受過(guò)含多西他賽的化療治療失敗或患者不能耐受多西他賽化療，或篩選時(shí)不適合接受多西他賽治療（例如血小板（PLT）介于75-100×109/L，或血紅蛋白（Hb）介于85-90g/L等）。篩選時(shí)不適合接受多西他賽方案治療的患者，且未計(jì)劃在知情討論后6個(gè)月內(nèi)使用細(xì)胞毒性化療，則有資格入選。既往未接受過(guò)含紫杉烷方案、且為該方案的合適候選患者的癥狀性、廣泛性?xún)?nèi)臟轉(zhuǎn)移患者，應(yīng)考慮含紫杉烷方案；
9.預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月；
10.ECOG體能狀態(tài)評(píng)分為0-2分；
11.實(shí)驗(yàn)室檢查符合下列標(biāo)準(zhǔn)：1、血常規(guī)檢查：血紅蛋白（Hb）≥85g/L；白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）≥3.0×109/L；血小板（PLT）≥75×109/L；2、肝功能：總膽紅素（TBIL）≤1.5×ULN；谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）≤2.5×正常值上限（ULN）（無(wú)肝轉(zhuǎn)移患者）或≤5×ULN（有肝轉(zhuǎn)移患者）；白蛋白（ALB）≥25g/L；3、腎功能：血清肌酐（SCr）≤1.5×ULN。
12.在整個(gè)研究期間以及末次給藥后3個(gè)月內(nèi)愿意采用可靠的避孕措施（如使用避孕套）及不進(jìn)行精子的捐贈(zèng)。
1.研究治療開(kāi)始前4周內(nèi)接受的任意的抗前列腺癌治療，包括化療、免疫治療、靶向治療、雌激素治療、抗雄激素治療、全身放射性治療、抗腫瘤功效的中草（成）藥或其他干預(yù)性的臨床試驗(yàn)藥物治療；骨轉(zhuǎn)移病灶或軟組織病灶的姑息放療和手術(shù)應(yīng)在基線(xiàn)影像檢查前>14天完成；姑息放療的病灶不能為后續(xù)進(jìn)行RECIST評(píng)估的靶病灶；
2.既往接受任何一種新型的雄激素受體抑制劑（如恩雜魯胺、Apalutamide、Darolutamide、SHR3680、HC-1119等）治療；
3.合并腦轉(zhuǎn)移，或已知有腦或中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者；
4.已知有嚴(yán)重心血管疾病，包括如下其中任一情況：1、過(guò)去的6個(gè)月曾發(fā)生心肌梗塞或血栓事件；2、已知的不穩(wěn)定心絞痛；3、心力衰竭，達(dá)到紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）標(biāo)準(zhǔn)Ⅲ級(jí)或Ⅳ級(jí)；4、篩選訪(fǎng)視時(shí)QT間期＞480ms；5、篩選訪(fǎng)視時(shí)靜息收縮壓＞170mmHg或舒張壓＞105mmHg，提示有未控制的高血壓。
5.篩選期影像學(xué)檢查存在至少一處根據(jù)RECIST1.1可評(píng)估的病灶，且證明的轉(zhuǎn)移性疾?。ㄞD(zhuǎn)移狀態(tài)是指至少具有以下一個(gè)特征：骨掃描或CT/MRI掃描證明有轉(zhuǎn)移性病灶）；
6.臨床上明顯的消化道異常，可能影響藥物的攝入、轉(zhuǎn)運(yùn)或吸收（如無(wú)法吞咽、慢性腹瀉、腸梗阻等，或全胃切除的患者）；
7.有嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病病史。有癲癇病史或任何可能誘發(fā)癲癇的病史，包括不明原因的意識(shí)喪失或短暫性腦缺血發(fā)作；
8.在過(guò)去5年內(nèi)，除前列腺癌外還患過(guò)其他惡性腫瘤，但是已治愈的基底或鱗狀細(xì)胞皮膚癌和淺表膀胱腫瘤(Ta，Tis，T1)可以入組；
9.同種異體骨髓移植或器官移植病史需要繼續(xù)藥物治療；
10.已知的先天性或獲得性免疫缺陷、活動(dòng)性結(jié)核和其他活動(dòng)性感染等；
11.已知對(duì)雄激素受體抑制劑類(lèi)藥物過(guò)敏；
12.正在接受并且不能在開(kāi)始研究治療前至少2周和研究期間停用方案禁止的影響CYP同工酶的藥物的患者（附錄）；
13.研究者認(rèn)為患者不適合參加本研究（如不符合患者最獲益的治療、患者依從性等）。
