1. 年齡≥18 歲。

2. 復(fù)發(fā)性或難治性的經(jīng)病理組織學(xué)確診為濾泡性淋巴瘤 1、2 或 3a 級/邊緣區(qū)淋巴瘤。

3. 不適合行或受試者拒絕造血干細(xì)胞移植（HSCT）。

4. 復(fù)發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤或邊緣區(qū)淋巴瘤：指經(jīng)過兩種方案（至少有一種方案含利妥昔單抗充分治療）充分治療達(dá)緩解后疾病進(jìn)展，或治療期間/充分治療結(jié)束 6 個月內(nèi)疾病進(jìn)展?！昂孜魡慰狗桨赋浞种委煛敝赴床±眍愋秃图膊》制谝笸瓿衫孜魡慰孤?lián)合化療足周期治療，或利妥昔單抗單藥治療按 375 mg/m2 每周一次注射至少 4 次。緩解”包括完全緩解和部分緩解。注：HP 陽性的 MALT 患者在經(jīng)過抗 HP 治療后，在其病理組織類型未發(fā)生改變的情況下，后續(xù)接受過至少 1 次的一線全身系統(tǒng)性治療（含利妥昔單抗）也可以入組。

5. 存在影像學(xué)可測量的淋巴結(jié)病或結(jié)外淋巴惡性腫瘤，定義為通過計算機(jī)斷層掃描（CT）或磁共振成像（MRI）評估，存在≥1 個最長徑（LD）測量值＞1.5 cm 且最長垂直徑（LPD）測量值≥1.0 cm 的病灶。對于 SMZL患者若無可測量的靶病灶，但有明確淋巴瘤骨髓浸潤依據(jù)（骨髓涂片或活檢細(xì)胞學(xué)依據(jù)）的，可以入組。

6. 受試者必須愿意接受切開、切除或粗針淋巴結(jié)或組織活檢，或者提供最近可用存檔組織的淋巴結(jié)或組織活檢（白片 10 張），用以在研究中心復(fù)核病理。

7. ECOG 體能狀態(tài)為 0~2。

8. 預(yù)期壽命≥12 周 。

9. 具備充分的血液、肝臟和腎臟功能（不得使用生長因子獲得正常值）：

a. 中性粒細(xì)胞絕對計數(shù)（ANC）≥1.0×109/L。

b. 血紅蛋白≥8.0 g/dL。

c. 血小板計數(shù)≥50×109/L。

d. 總膽紅素≤1.5×正常值上限（ULN）。有 Gilbert 綜合征病史記錄且總膽紅素升高伴有間接膽紅素升高的受試者符合條件。

e. ALT/AST≤2.5×ULN 或≤5×ULN（存在肝轉(zhuǎn)移時）。

f. 使用 Cockcroft-Gault 方程計算的肌酐清除率≥50 mL/min 或使用腎臟疾病飲食改良公式估算的腎小球?yàn)V過率≥50 mL/min/1.73 m2。

10. 愿意根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)避孕：

a. 無生育能力的女性（即經(jīng)子宮切除術(shù)和/或雙側(cè)卵巢切除術(shù)手術(shù)絕育或閉經(jīng)≥12 個月且年齡＞45 歲）。

b. 有生育能力的女性必須血清妊娠試驗(yàn)結(jié)果為陰性（見表 6），并且同意從篩選至安全性隨訪期間采取適當(dāng)避孕措施（避孕成功率至少為 99%）。應(yīng)與受試者溝通避孕成功率至少為 99%的可用方法（見附錄 A），并確認(rèn)其理解。

c. 男性受試者同意從篩選至研究藥物末次給藥后至少 93 天采取適當(dāng)避孕措施（避孕成功率至少 99%）。應(yīng)與受試者溝通避孕成功率至少為 99%的可用方法，并確認(rèn)其理解。

1. 已知從惰性 NHL 到 DLBCL 的組織學(xué)轉(zhuǎn)化。

2. 有中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤（原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性）病史以及軟腦膜病。

3. 既往接受過 Idelalisib、其他選擇性 PI3Kδ 抑制劑或泛 PI3K 抑制劑治療。

4. 既往接受過 Bruton 酪氨酸激酶抑制劑（例如，伊布替尼）治療。

5. 過去 6 個月內(nèi)接受過異基因干細(xì)胞移植（SCT），或研究藥物給藥前 3個月內(nèi)接受過自體 SCT。

6. 活動性移植物抗宿主病。

7. 在研究藥物給藥日期前 28 天內(nèi)使用免疫抑制劑療法。免疫抑制療法包括但不限于環(huán)孢素 A、他克莫司或大劑量皮質(zhì)類固醇。接受皮質(zhì)類固醇治療的受試者必須在研究藥物給藥日期前 7 天內(nèi)達(dá)到≤10 mg/天的劑量水平。

8. 在研究藥物給藥日期前的以下時間間隔內(nèi)接受過抗癌藥物或試驗(yàn)用藥物：

a. 任何放射性或毒素免疫結(jié)合物完成后＜10 周。

b. 絲裂霉素 C 或亞硝基脲＜6 周。

c. 免疫療法＜4 周。

d. 放療＜3 周。

e. 任何試驗(yàn)用藥物或其他抗癌藥物＜2 周。

9. 研究藥物給藥前，既往治療相關(guān)毒性尚未消退至≤1 級，但預(yù)期不會消退的穩(wěn)定慢性毒性（≤2 級）除外（例如，穩(wěn)定的 2 級周圍神經(jīng)毒性）。

10. 聯(lián)合抗癌治療（如化療、放療、手術(shù)、免疫療法、生物療法、激素療法、試驗(yàn)性療法或腫瘤栓塞術(shù)）。

11. 在研究藥物給藥前 14 天或 5 個半衰期內(nèi)（以較長者為準(zhǔn)）使用或預(yù)期在研究期間使用任何禁用藥物，包括強(qiáng)效 CYP3A4 抑制劑或誘導(dǎo)劑（請參考藥房手冊并咨詢您當(dāng)?shù)氐乃巹煟?/p>

12. 伴隨未受控制的重大醫(yī)學(xué)狀況，包括但不限于腎臟、肝臟、血液、胃腸道、內(nèi)分泌、肺、神經(jīng)、腦或精神疾病。

13. 現(xiàn)患或研究入組前 3 年內(nèi)曾患其他惡性腫瘤，但不包括已治愈的基底或鱗狀細(xì)胞皮膚癌、淺表性膀胱癌、前列腺上皮內(nèi)瘤、宮頸原位癌或者未獲申辦方批準(zhǔn)的其他非侵襲性或惰性惡性腫瘤。

14. 研究藥物給藥日期前 6 個月內(nèi)有卒中或顱內(nèi)出血史。

15. 需要全身抗生素、抗真菌藥或抗病毒治療的慢性或當(dāng)前活動性感染性疾病，以及在研究藥物給藥前 30 天內(nèi)接種過活疫苗。

16. 已知人類免疫缺陷病毒（HIV）感染或免疫測定陽性。

17. 患有急性或慢性活動性乙型肝炎（慢性 HBV 攜帶者或非活性型 HBsAg 陽性受試者可以入組，即 HBV DNA 低于檢測值）或急性或慢性活動性丙型肝炎（HCV 抗體陰性可以入組；HCV 抗體陽性患者需檢測 HCV RNA，如果為陰性可以入組）。標(biāo)注：符合入組條件的，乙肝表面抗原陽性或核心抗體陽性的患者、丙型肝炎患者，需持續(xù)抗病毒治療，以防止病毒激活。

18. 研究藥物給藥日期前 6 個月內(nèi)發(fā)生有臨床意義的心臟疾病，包括不穩(wěn)定型心絞痛、急性心肌梗死和/或心臟傳導(dǎo)問題。

19. 目前有紐約心臟病協(xié)會分級為 II~IV 級充血性心力衰竭或未控制的心律失常。

20. 存在具有臨床意義的 ECG 異常。排除篩選 QTc 間期＞450 毫秒（根據(jù)Fridericia 公式校正）。如果單個 QTc＞450 毫秒，若 3 次 ECG 的平均 QTc＜450 毫秒，則受試者可以入組。

21. 無法吞咽并保留口服藥物、存在吸收不良綜合征、顯著影響胃腸道功能的疾病、胃或小腸全切、潰瘍性結(jié)腸炎、癥狀性炎癥性腸病或者部分或完全性腸梗阻。

22. 已知對 IBI376 或任何輔料過敏或有重度反應(yīng)（IB）。

23. 嚴(yán)重過敏反應(yīng)史，包括速發(fā)過敏反應(yīng)和中毒性表皮壞死松解癥。

24. 在研究藥物給藥前，毒性和/或重大手術(shù)并發(fā)癥尚未充分恢復(fù)。

25. 目前處于妊娠期或哺乳期。

26. 存在研究者判斷會干擾研究全程參與（包括研究藥物給藥和參加必須的研究訪視）的情況；對受試者有重大風(fēng)險的情況；或?qū)ρ芯繑?shù)據(jù)解讀造成干擾的情況。

27. 無法理解或不愿簽署 ICF。