1. 自愿參加臨床研究；完全了解、知情本研究并簽署知情同意書（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有試驗程序；

2. 簽署 ICF 時年齡 ≥ 18 歲，且 ≤ 75 歲；

3. 組織學(xué)或細胞學(xué)確診的 IV 期（AJCC 第 8 版）非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）；

4. 無 EGFR 敏感性突變或 ALK、ROS1 基因重排（研究中心或中心實驗室結(jié)果均認可）；

注：如果已知存在 EGFR 敏感性突變陽性或間變性淋巴瘤激酶（ALK）易位或 或 ROS1 基因重排或融合果突變，受試者需要排除；如果 EGFR、 ALK及 ROS1 狀態(tài)未知，需根據(jù) CSCO或NCCN指南規(guī)定的方法，對 EGFR、ALK 及 ROS1 突變狀態(tài)進行檢測，如果 EGFR 、ALK 及 及 ROS1 突變陽性，則排除受試者。

5. 受試者既往未接受過針對 IV 期 NSCLC 的全身系統(tǒng)性治療。對于接受過輔助或新輔助治療的受試者，如果輔助/新輔助治療在診斷為IV期NSCLC前已經(jīng)結(jié)束至少 12 個月，則允許入組；

6. 在隨機化前 4 周之內(nèi)，由 IRRC 根據(jù) RECIST 1.1 版要求評估的至少有一個可測量病灶；

注：可測量靶病灶不能選自既往放療部位。

7. 受試者盡量提供腫瘤組織以進行 PD-L1 表達水平測定；

8. 注：建議提供首次研究用藥前 6 個月內(nèi)，經(jīng)福爾馬林固定的腫瘤組織樣。石蠟包埋的腫瘤標本（首選），或 FFPE 腫瘤標本或未染色新切的連續(xù)組織切片（ 首選防脫 載玻片）。還必須提供上述標本的相關(guān)病理報告。新鮮采集標本、切除術(shù)、空心針芯活檢、切除、切開、沖壓或鉗夾活檢均在可接受范圍內(nèi)（首選新獲得的組織）。不接受針吸樣本（即缺乏完整的組織結(jié)構(gòu)僅提供細胞懸液和/ 或細胞涂片的樣本）、刷涂樣本、來自胸腔或腹腔積液的細胞沉淀樣本。組織樣本要求詳見實驗室操作手冊。

8. 既往抗腫瘤治療結(jié)束距開始研究用藥必須 ≥ 4 周，且治療相關(guān) AE 恢復(fù)至 CTCAE ≤1 級（脫發(fā)除外）；

9. 首次使用研究藥物前 7 天內(nèi)的 ECOG PS 評分是 0 或 1；

10. 預(yù)計生存期 ≥ 12 周；

11. 主要器官功能正常，即符合下列標準（在本研究首次用藥前 14 天內(nèi)，未接受過輸血、白蛋白、重組人促血小板生成素或集落刺激因子（CSF）治療）。

12. 女性患者必須滿足下述條件之一：

①絕經(jīng)（定義為至少 1 年內(nèi)無月經(jīng)，且除絕經(jīng)之外無其他確認原因），或者

②已行手術(shù)絕育（摘除卵巢和/或子宮），或者

③具有生育能力，但必須滿足：

? 首次用藥前 7 天內(nèi)的血清妊娠試驗必須為陰性，而且

? 同意采用年失敗率 < 1%的避孕措施或保持禁欲（避孕異性性交）（從簽署知情同意書至試驗藥物末次給藥后至少 120 天，化療藥物末次給藥后至少 150 天）（年失敗率 < 1%的避孕方法包括雙側(cè)輸卵管結(jié)扎、男性絕育術(shù)、正確的使用可抑制排卵的激素避孕藥、釋放激素的宮內(nèi)避孕器和含銅的宮內(nèi)避孕器。），而且

? 不得哺乳；

13. 男性患者必須滿足：同意禁欲（避免異性性交）或采取避孕措施，規(guī)定如下：伴侶為育齡期女性或伴侶已懷孕時，男性患者必須在研究藥物治療后至少 150 天內(nèi)，保持禁欲或使用避孕套避孕以防止藥物暴露于胚胎。根據(jù)臨床試驗持續(xù)時間，患者偏愛和日常生活方式來評價禁欲的可靠性。應(yīng)參考臨床研究持續(xù)時間以及患者喜好和日常生活方式評價性禁欲的可靠性。定期禁欲（例如，日歷日、排卵期、基礎(chǔ)體溫或后排卵期避孕方法）和體外射精是不合格的避孕方法。

1. 其他病理組織學(xué)類型的非小細胞肺癌受試者，包括鱗腺混合癌受試者、含小細胞肺癌及神經(jīng)內(nèi)分泌癌等成份的 NSCLC 受試者；

2. 5 年內(nèi)或同時患有其它活動性惡性腫瘤。不包括已治愈的局限性腫瘤，如皮膚基底細胞癌、皮膚鱗癌、表淺膀胱癌、前列腺原位癌、宮頸原位癌、乳腺原位癌等；

3. 準備進行或者既往接受過器官或骨髓移植的患者；

4. 需要臨床干預(yù)的胸腔積液或心包積液，或腹水；

5. 已知或篩選期檢查發(fā)現(xiàn)患有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移和/或癌性腦膜炎患者。但允許以下受試者入組：1）無癥狀性腦轉(zhuǎn)移受試者（即沒有腦轉(zhuǎn)移灶引起的進行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，不需要皮質(zhì)類固醇，且病變大小≤ 1.5 cm）可以參加，但需要作為疾病部位定期進行腦部影像學(xué)檢查。2）經(jīng)治療后的腦轉(zhuǎn)移受試者，且腦轉(zhuǎn)移病灶穩(wěn)定至少 1 個月，沒有新的或擴大的腦轉(zhuǎn)移證據(jù)，且研究藥物給藥前 3 天停用類固醇。這個定義中穩(wěn)定的腦轉(zhuǎn)移應(yīng)該在研究藥物首次給藥前確定；

6. 手術(shù)和/或放療未能根治性治療的脊髓壓迫的受試者需排除；

7. 首次用藥前半年內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞、控制不良的心律失常（包括 QTc 間期男性 ≥ 450 ms、女性 ≥ 470 ms）（QTc 間期以 Fridericia 公式計算）；

8. 按照 NYHA 標準Ⅲ～Ⅳ級心功能不全或心臟彩超檢查：LVEF（左室射血分數(shù)）< 50%；

9. 受試者存在 CTCAE 外周神經(jīng)病變 ≥ 2 級；

10. 人類免疫缺陷病毒（HIV）感染；

11. 患有活動性肺結(jié)核?。?/p>

12. 既往和目前有間質(zhì)性肺炎、塵肺、放射性肺炎、藥物相關(guān)肺炎、肺功能嚴重受損等由研究者判斷可能會干擾可疑的藥物相關(guān)肺毒性的檢測和處理的受試者；

13. 乙型肝炎（HBsAg 或 HBcAb 檢查呈陽性，且 HBV-DNA 檢查呈陽性者），丙型肝炎（HCV 抗體檢查呈陽性，且 HCV-RNA 檢查呈陽性）。存在乙肝及丙肝共同感染的受試者（HBsAg 或 HBcAb 檢查呈陽性，且HCV 抗體檢查呈陽性；

14. 受試者存在已知活動性或可疑自身免疫病。允許入組處于穩(wěn)定狀態(tài)，不需要全身免疫抑制劑治療的受試者；

15. 給予研究藥物前 28 天內(nèi)接受過活疫苗的治療；但滅活病毒性疫苗治療季節(jié)性流感是允許的；

16. 首次給藥前 14 天內(nèi)或研究期間需要接受全身用皮質(zhì)類固醇（> 10 mg/天潑尼松療效劑量）或其他免疫抑制藥物治療的受試者。但以下情況允許入組：在沒有活動性自身免疫疾病的情況下，允許受試者使用局部外用或吸入型類固醇和劑量 ≤ 10 mg/天潑尼松療效劑量的腎上腺激素替代治療；

17. 給予研究藥物前 14 天內(nèi)，出現(xiàn)任何需要系統(tǒng)性給予抗感染治療的活動性感染；

18. 研究藥物首次用藥前 28 天內(nèi)，接受過重大手術(shù)，本研究重大手術(shù)定義 ：術(shù)后至少需要 3 周恢復(fù)時間，才能夠接受本研究治療的手術(shù)。腫瘤穿刺或淋巴結(jié)切取活檢允許入組；

19. 用藥前 3 個月內(nèi)接受過根治性放射治療；

注：允許接受骨的姑息性放療或淺表病灶的姑息性放療，療程參照當?shù)厍暗臉藴?，且在首次用藥?2 周已經(jīng)結(jié)束。不允許首次給藥前 28 天內(nèi)接受覆蓋 30% 以上骨髓區(qū)域的放療。

20. 受試者在研究期間可能會接受其他抗腫瘤治療，如化療、靶向治療或放療（姑息性放療除外）；

21. 受試者既往曾接受過其他針對免疫檢查點的抗體/藥物，如 PD-1、PD-L1、CTLA4 等治療；

22. 既往接受過貝伐珠單抗治療；

23. 正在參加其他臨床研究，或計劃開始本研究治療距離前一項臨床研究治療結(jié)束時間不足 14 天；

24. 已知對任何單克隆抗體有嚴重過敏史；

25. 已知對任何卡鉑或培美曲塞成分過敏；

26. 妊娠期或哺乳期女性；

27. 高血壓控制不充分（指收縮壓（BP）≥ 150 mmHg 和/或舒張壓 ≥ 100mmHg）；

28. 既往曾出現(xiàn)高血壓危象或高血壓性腦??；

29. 在開始研究治療之前 6 個月內(nèi)出現(xiàn)重大血管疾病（例如，需要手術(shù)修補或近期有外周動脈血栓形成的主動脈瘤）；

30. 有出血的表現(xiàn)（包括咯血、異常陰道流血等）或簽署知情同意書前 3 個月內(nèi)有 2 級出血事件，6個月內(nèi)有 3 級及以上出血事件；

31. 目前正在使用或近期曾使用（研究治療首次給藥之前 7 天內(nèi)）阿司匹林（> 325 mg/天）或雙嘧達莫、噻氯匹定、氯吡格雷和西洛他唑治療；

32. 目前正在或近期（研究治療首次給藥之前 7 天內(nèi)）曾出于治療目的使用全劑量口服或注射抗凝藥物或溶栓藥物；允許針對開放的靜脈輸液系統(tǒng)進行預(yù)防性抗凝治療，只要在開始研究治療之前 14 天內(nèi)藥物活性使 INR和 APTT ≤ 1.5×ULN 即可。允許預(yù)防性使用低分子量肝素（即，依諾肝素 40 mg/天）；

33. 需要非甾體類抗炎藥（NSAID）每日給藥長期治療。允許偶爾使用NSAIDs 緩解醫(yī)學(xué)狀況相關(guān)癥狀，例如頭痛或發(fā)熱；

34. 有以下胃腸道疾?。?/p>

? 簽署知情同意書前 6 個月內(nèi)有胃腸道穿孔、腹腔瘺或腹腔內(nèi)膿腫；

? 有控制不良或反復(fù)發(fā)作的炎癥性腸病病史（包括潰瘍性結(jié)腸炎及克羅恩?。?；

? 有活動性消化道潰瘍或中度以上的食管靜脈曲張；

35. 受試者已知有精神類藥物濫用或吸毒史；已停止飲酒的患者可以入組；

36. 經(jīng)研究者判斷，受試者有其他可能導(dǎo)致本研究被迫中途終止的因素。