1.年齡≥18歲，≤75歲的女性。

2.病理檢測(cè)證實(shí)的HER2表達(dá)陽(yáng)性浸潤(rùn)性乳腺癌。

3.至少有一個(gè)可測(cè)量病灶存在。

4.ECOG評(píng)分為0-1分。

5.自愿加入本研究，簽署知情同意書，有良好的依從性并愿意配合隨訪。

1.復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移階段接受過(guò)任何系統(tǒng)的抗腫瘤治療。

2.在乳腺癌任何階段使用過(guò)針對(duì)HER的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）制劑或大分子抗體，除外（新）輔助階段使用過(guò)曲妥珠單抗。

3.在乳腺癌（新）輔助治療階段，從系統(tǒng)治療（除外內(nèi)分泌治療）結(jié)束到發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移的時(shí)間間隔＜12個(gè)月。

4.≥3級(jí)外周神經(jīng)病變。

5.研究者判斷不適合接受系統(tǒng)化療者。

6.隨機(jī)前7天內(nèi)使用過(guò)內(nèi)分泌治療藥物。

7.既往5年內(nèi)患有其他惡性腫瘤，不包括已治愈的宮頸原位癌、皮膚基底細(xì)胞癌或鱗癌。

8.腦轉(zhuǎn)移患者。

9.僅有骨或皮膚作為唯一靶病灶的患者。

10.既往接受過(guò)超過(guò)累積劑量的蒽環(huán)類藥物治療。

11.在隨機(jī)前4周內(nèi)接受過(guò)重大手術(shù)操作或明顯的創(chuàng)傷，或預(yù)計(jì)患者將要接受重大手術(shù)治療。

12.嚴(yán)重心臟疾病或不適。

13.無(wú)法吞咽、慢性腹瀉、腸梗阻或存在影響藥物服用和吸收的其他因素。

14.已知對(duì)本方案藥物組分有過(guò)敏史者。

15.患有獲得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史。

16.存在無(wú)法通過(guò)引流或其他方法控制的第三間隙積液（如胸水和腹水）。

17.妊娠期、哺乳期女性受試者，或在整個(gè)試驗(yàn)期間及末次研究用藥后7個(gè)月內(nèi)不愿意采取有效避孕措施的育齡期受試者。

18.患有嚴(yán)重的伴隨疾病或其他會(huì)干擾計(jì)劃治療的合并疾病或不適合參加本研究的其他任何情況。