1.對本研究已充分了解并自愿簽署知情同意書（ICF）
2.年齡18歲～75歲，性別不限
3.經(jīng)組織學和/或細胞學確診的晚期或復發(fā)III B-C或IV期非小細胞肺癌（根據(jù)AJCC第8版分期系統(tǒng)）伴敏感EGFR突變，既往奧希替尼TKI治療(作為一線治療)失敗的參與者均符合入組標準(無論其EGFR T790M突變狀態(tài)如何)。
允許前期接受新輔助/輔助化療，且在最后一劑化療完成后6個月以上出現(xiàn)疾病復發(fā)或轉(zhuǎn)移。 注：所有參與者TKI的洗脫期為距離最后一次治療后1周或2個半衰期，以最長者為準。若受試者為其他敏感突變（除19外顯子缺失突變，21外顯子L858R突變外）包括：18G719X，20S786I，21L861Q突變，受試者除滿足上述條件外還需受試者既往對EGFR-TKI治療有緩解后續(xù)再出現(xiàn)TKI治療失敗。所有受試者TKI治療后疾病進展必須由研究醫(yī)生根據(jù)RECIST 1.1標準進行確認。
4、至少有一個可測量病灶（根據(jù)RECIST 1.1）
5、同意提供既往儲存的EGFR-TKI治療失敗后的腫瘤組織標本或者新鮮活檢腫瘤病灶組織，必須提供上述標本的相關(guān)病理學報告
6、根據(jù)東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）標準，體能狀態(tài)評分為0或1
7、預期生存期≥3月
8、良好的器官功能
9、任何既往治療、手術(shù)或放療導致的不良事件必須已緩解至0或1級
10、愿意并能夠遵守研究計劃的訪視、治療計劃、實驗室檢查和其他研究程序
11、育齡婦女必須在首次用藥前3天內(nèi)進行血清妊娠試驗，且結(jié)果為陰性
1、排除腫瘤組織學或細胞學病理證實合并小細胞肺癌成分，或鱗癌成分超過10%
2、合并其他有已知藥物治療的驅(qū)動基因突變，包括但不僅限于：ALK基因重排、ROS1突變、BRAF600E突變、KRAS突變
3、既往接受過針對晚期NSCLC的系統(tǒng)化療
4、排除無可測量病灶受試者
5、排除有癌性腦膜炎、脊髓壓迫等情況的受試者
6、排除未經(jīng)治療的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）腫瘤轉(zhuǎn)移的受試者
7、既往接受過針對PD-1受體或其配體PD-L1或細胞毒性T淋巴細胞相關(guān)蛋白4（CTLA-4）受體的治療
8、排除存在任何活動性、已知或可疑自身免疫疾病的受試者
9、排除正在參加其他臨床研究或首次用藥時間距離前一項臨床研究結(jié)束（末次給藥）時間少于4周（或該研究藥物的5個半衰期）的受試者
10、排除預期在研究中需要任何其它形式的抗腫瘤治療（包括其它NSCLC藥物的維持治療、放療和/或手術(shù)切除）的受試者
11、入組前4周內(nèi)進行過外科大手術(shù)或尚未從之前的手術(shù)中完全恢復的受試者
12、排除需要同時治療的其他活動性惡性腫瘤的受試者
13、排除患有Ⅱ級以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常的受試者
14、排除有未控制的胸腔積液、心包積液，或需反復引流腹水的受試者
15、排除伴有未控制的腫瘤相關(guān)疼痛的受試者
16、過敏反應(yīng)和藥物不良反應(yīng)
17、排除對其他單克隆抗體發(fā)生過重度過敏反應(yīng)的受試者，以及對培美曲塞、鉑類或其預防用藥等有嚴重過敏史的受試者
18、排除伴有精神疾病、酗酒、無法戒煙、吸毒或藥物濫用等情況的受試者
