1. 在簽署知情同意書(shū)時(shí)，受試者根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)被視為成人（例如在美國(guó)，年齡為≥18歲）。

2. 受試者經(jīng)組織學(xué)證實(shí)診斷為胃或GEJ腺癌。 　

3. 受試者在隨機(jī)化前28天內(nèi)經(jīng)影像學(xué)證實(shí)為局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性疾病。

4. 受試者在隨機(jī)化前≤28天，根據(jù)RECIST 1.1，經(jīng)當(dāng)?shù)卦u(píng)估為放射學(xué)可評(píng)估的疾?。蓽y(cè)量和/或不可測(cè)量）。對(duì)于僅有1個(gè)可評(píng)估病變且在隨機(jī)化前≤3個(gè)月接受既往放療的受試者，病變必須在既往放療區(qū)域外或者在放療后進(jìn)展。

5. 受試者的腫瘤有≥ 75%腫瘤細(xì)胞表達(dá)CLDN18.2，中心實(shí)驗(yàn)室IHC檢測(cè)確定有中至重度膜染色。

6. 受試者患有已知HER2陰性的胃癌或GEJ腫瘤。

7. 受試者的ECOG體能狀態(tài)為0或1。

1. 受試者既往已接受了全身性化療治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或GEJ腺癌。但是只要受試者在隨機(jī)化前至少6個(gè)月已完成新輔助化療或輔助化療的則可以接受。

2. 受試者已因局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或GEJ腺癌接受放療，在隨機(jī)化前≤14天內(nèi)任何相關(guān)毒性未恢復(fù)。

3. 受試者在隨機(jī)化前28天內(nèi)已接受已知的具有抗腫瘤活性的草藥或其他治療。

4. 受試者在隨機(jī)化前14天內(nèi)已接受了全身性免疫抑制療法，包括全身性皮質(zhì)類(lèi)固醇治療。允許受試者使用生理替代劑量氫化可的松或其等價(jià)物（定義為氫化可的松每日最高30 mg或潑尼松每日最高10 mg），接受單劑量全身性皮質(zhì)類(lèi)固醇、或者接受全身性皮質(zhì)類(lèi)固醇作為放射成像造影劑的預(yù)治療藥物。

5. 受試者患有完全胃出口綜合征或部分胃出口綜合征伴持續(xù)/反復(fù)嘔吐。

6. 根據(jù)研究者的判斷，明顯的胃出血的受試者和/或未經(jīng)治的胃潰瘍的受試者，將排除受試者的參與。

7. 受試者有已知的人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知的活動(dòng)性乙型肝炎（陽(yáng)性HBs Ag）或丙型肝炎感染的陽(yáng)性檢測(cè)史。注：應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)匾蠛Y查這些感染。

a) 對(duì)于HBs Ag陰性但HBc Ab陽(yáng)性的受試者，將進(jìn)行HB DNA檢測(cè)，如果呈陽(yáng)性則排除受試者。

b)血清學(xué)丙型肝炎病毒（HCV）陽(yáng)性但HCV RNA檢測(cè)結(jié)果陰性的受試者具有入組資格。

c) 接受HCV治療且病毒載量處于不可檢測(cè)水平的受試者有資格參加研究。

8. 受試者有胃/GEJ癌中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移和/或癌性腦膜炎病史。

9. 受試者在隨機(jī)化前≤28天已接受了重大手術(shù)。

a) 受試者在隨機(jī)化前≤14天未從重大手術(shù)中完全康復(fù)。

10. 受試者患有另一種惡性腫瘤，根據(jù)研究者的臨床判斷需要治療。