1. 受試者或其法定代理人自愿簽署書(shū)面知情同意書(shū)；
2. 男性，年齡18周歲及以上；
3. 確診為局部晚期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌且由研究者判斷適合內(nèi)分泌治療；
4. 總前列腺特異性抗原（TPSA）≥4.0 ng/mL；
5. 血清總睪酮≥150 ng/dL；
6. 預(yù)計(jì)生存期≥6個(gè)月；
7. ECOG評(píng)分為0或1分；
8. 造血和主要器官功能指標(biāo)，符合以下標(biāo)準(zhǔn)：
l 中性粒細(xì)胞絕對(duì)值≥1.5×109/L
l 血小板≥75×109/L
l 血紅蛋白≥90g/L
l 總膽紅素≤1.5×ULN
l 谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶均≤2.5×ULN（肝轉(zhuǎn)移患者≤5.0×ULN）
l 肌酐清除率≥50 mL/min（按Cockcroft-Gault公式計(jì)算）
9. 有生育能力的受試者必須同意在研究期間和末次用藥后至少90天內(nèi)與其伴侶一起使用可靠的避孕方法（屏障法或禁欲）；
10. 同意按照研究方案要求進(jìn)行用藥和接受評(píng)估。
1. 既往接受過(guò)或正在接受內(nèi)分泌治療（包括GnRH激動(dòng)劑、GnRH拮抗劑、抗雄激素、雌激素、醋酸甲地孕酮等或去勢(shì)手術(shù)），但對(duì)于既往行前列腺切除術(shù)、放療或冷凍療法的患者，若其接受的新輔助/輔助內(nèi)分泌治療累計(jì)不超過(guò)6個(gè)月，且在簽署知情同意書(shū)時(shí)終止上述治療超過(guò)6個(gè)月者除外；
2. 簽署知情同意書(shū)前1個(gè)月內(nèi)接受過(guò)任何重大手術(shù)，或計(jì)劃研究期間接受任何手術(shù)；
3. 簽署知情同意書(shū)前1個(gè)月內(nèi)接受過(guò)5-α還原酶抑制劑（非那雄胺、度他雄胺、依立雄胺等）治療；
4. 簽署知情同意書(shū)前3個(gè)月內(nèi)作為受試者參加臨床試驗(yàn)（無(wú)論是否接受試驗(yàn)藥物或相應(yīng)治療）；
5. 合并其他惡性腫瘤（手術(shù)切除的皮膚基底或鱗狀細(xì)胞癌除外）；
6. 已知或懷疑有脊髓轉(zhuǎn)移而導(dǎo)致的脊髓壓迫；
7. 有明確的腦轉(zhuǎn)移癥狀、體征或明確診斷為腦轉(zhuǎn)移；
8. 正處于過(guò)敏狀態(tài)；或?qū)nRH激動(dòng)劑和/或任何輔料具有過(guò)敏史；
9. Ⅰ型糖尿病；血糖控制不佳（HbA1c≥9%）或尿酮體陽(yáng)性的Ⅱ型糖尿??；
10. 人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗體、梅毒血清學(xué)試驗(yàn)檢查的任一結(jié)果為陽(yáng)性；
11. 既往曾接受垂體摘除術(shù)或腎上腺切除術(shù)；
12. 研究者認(rèn)為可能影響研究開(kāi)展或試驗(yàn)藥物安全性、結(jié)局判定的任何精神疾病、重度或不穩(wěn)定的已知疾病，包括但不限于活動(dòng)性感染、嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾?。òǖ幌抻诎Y狀性充血性心力衰竭、心肌梗塞、冠心病、嚴(yán)重心律失常、深靜脈血栓形成、控制不佳的高血壓（收縮壓≥160 mmHg和/或舒張壓≥100 mmHg））、臨床上顯著的血管疾病等；
13. 基線時(shí)12導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查顯示QTc≥450 ms，或預(yù)計(jì)試驗(yàn)期間將使用可能延長(zhǎng)QT/QTc間期的藥物，或先天性長(zhǎng)QT綜合征；
14. 研究者認(rèn)為其他不適合參加本臨床試驗(yàn)的情況。
