注：只接受食管癌和腸癌患者

1）年齡18～75歲（包括邊界值），男性或女性均可；

2）經(jīng)病理或細胞學(xué)明確診斷惡性腫瘤患者，如消化系統(tǒng)腫瘤、頭頸部腫瘤、軟組織肉瘤等；

3）晚期（無法切除或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移）標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后（疾病進展或無法耐受）、或缺乏有效治療方法的患者；其中OH2注射液聯(lián)合化療（隊列2）的入組標(biāo)準(zhǔn)為：至少接受過一線治療或不耐受，且未接受過伊立替康治療的晚期消化道腫瘤；

4）一般狀況評分 ECOG 0～1分；

5）預(yù)計生存期 3個月以上；

6）既往抗腫瘤治療（包括內(nèi)分泌，化/放療，靶向治療）結(jié)束 4 周以上（使用亞硝基脲類和絲裂霉素化療者停藥 6 周以上），并且已從既往治療的不良反應(yīng)中恢復(fù)到1級；

7）接受過大手術(shù)者需手術(shù) 4 周以后；

8）至少有一個可測量或可評價的病灶；

9）有適于進行瘤內(nèi)注射的病灶（病灶長徑至少大于或等于0.5 cm）；

10）無癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移，或經(jīng)過治療無癥狀的腦轉(zhuǎn)移患者，須經(jīng)計算機斷層掃描（CT）或核磁共振成像（MRI）檢查無疾病進展，穩(wěn)定至少3個月，并至少4周內(nèi)無需類固醇藥物治療；

11）實驗室檢查：

a) WBC≥3.0×109／L，ANC≥2.0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/L；

b) 血 BUN、血肌酐在正常值上限1.5倍范圍內(nèi)；

c) TBIL≤正常值上限的 1.5 倍；

d) ALT和 AST≤正常值上限的 2.5 倍；肝轉(zhuǎn)移的病人不超過正常值上限的5 倍；

e) 凝血功能正常（PT，APTT 在正常值上限1.5倍范圍內(nèi)）。

12）女性受試者及其配偶在治療期間和治療后3個月內(nèi)接受有效避孕方式；

13）出現(xiàn)皰疹的受試者，需要皰疹結(jié)束后3個月；

14）自愿簽署知情同意書，預(yù)期的依從性好。

1）同時患有嚴(yán)重的內(nèi)科疾病，包括嚴(yán)重心臟病、腦血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血壓、嚴(yán)重感染、活動性消化道潰瘍；

2）有臨床癥狀的腦轉(zhuǎn)移瘤；

3）受試者有活動性感染或在篩選期間、首次給藥前發(fā)生原因不明發(fā)熱>38.5 ℃；

4）受試者先天或后天免疫功能缺陷（如HIV 感染者）或活動性肝炎

（乙肝參考：HbsAg，Anti-HBs，HBeAg，Anti-HBc，Anti-HBe，HBV

DNA≥10?/mL，肝細胞轉(zhuǎn)氨酶等；丙肝參考：HCV 抗體以及HCV RNA

等）； 　

5）病灶無法滿足瘤體內(nèi)注射1 mL容量的要求；

6）妊娠或哺乳期婦女；

7）治療前 4 周內(nèi)采用了或正在采用其他試驗性藥物治療或抗病毒治療；

8）既往4周內(nèi)參加過其他臨床研究；

9）對皰疹病毒及藥物成分過敏患者；

10）受試者已知有精神類藥物濫用、酗酒或吸毒史；

11）在入組前5年內(nèi)罹患其他惡性腫瘤者，除外經(jīng)有效切除的宮頸原位

癌、低危胃腸間質(zhì)瘤、乳腺癌、皮膚基底細胞癌、皮膚鱗癌、甲狀腺乳頭

狀癌； 　

12）有活動性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能復(fù)發(fā)的患

者，但以下疾病的患者不被排除，可以進一步篩選：

a. I型糖尿病

b.甲狀腺功能減退（如果僅用激素替代療法可以控制）

c.受控制的乳糜瀉

d.無需全身治療的皮膚?。ɡ绨遵帮L(fēng)、牛皮癬、脫發(fā)）

e.其他任何在沒有外部觸發(fā)因素的情況下不會再次發(fā)生的疾病

13）患者需要在研究藥物給藥前14天內(nèi)使用皮質(zhì)類固醇（強的松>10 mg/

天或同類藥物同等劑量）或其他免疫抑制劑全身治療的任何病癥，但目前

或之前曾使用過以下任何類固醇方案的患者可以入選：

a.腎上腺素替代性類固醇（強的松<=10 mg/天或同類藥物同等劑量）

b.全身吸收量極小的局部、眼用、關(guān)節(jié)內(nèi)、鼻內(nèi)或吸入性皮質(zhì)類固醇

c.預(yù)防性地短期（<=7天）使用皮質(zhì)類固醇（例如，對造影劑過敏）或用于治療非自身免疫疾病（例如由接觸性過敏原引起的延遲性超敏反應(yīng)）

14）研究者認(rèn)為患者有任何原因不適宜參加本試驗。