1.同意遵循試驗治療方案和訪視計劃，自愿入組，并書面簽署知情同意書；

2.在簽署知情同意書當(dāng)天年齡≥18周歲，性別不限；

3.ECOG體能狀態(tài)評分為0-2分；

4.預(yù)期生存期≥12周；

5.組織學(xué)確診的胸腺癌（WHO分類 2015版)；

6.Masaoka分期為不可手術(shù)切除或進(jìn)行根治性放療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胸腺癌患者；

7.至少接受過一線或以上系統(tǒng)性化療失敗；治療失敗的定義：接受一線系統(tǒng)化療治療期間或治療后疾病進(jìn)展或毒副作用不可耐受，疾病進(jìn)展必須有影像學(xué)證據(jù)。對于新輔助/輔助治療（化療或放化療），如果在治療期間或停止治療后6個月內(nèi)發(fā)生疾病進(jìn)展，應(yīng)將其算作一線治療失?。?/p>

8.根據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)1.1版（RECIST V1.1），具有至少一個可測量病灶，位于既往放療照射野內(nèi)或局部治療后的可測量病灶如果證實發(fā)生進(jìn)展，亦可選為靶病灶；

9.既往接受過系統(tǒng)性化療、根治性/廣泛性放療、靶向治療，治療結(jié)束時間距離首次用藥時間必須間隔至少28天；

10.既往接受局部姑息性放療，治療結(jié)束時間距離首次用藥時間必須間隔至少14天；

11.既往系統(tǒng)性化療、根治性/廣泛性放療相關(guān)AE恢復(fù)至美國國立癌癥研究所通用不良事件術(shù)語第5.0版（NCI CTCAE V5.0 版）≤1 級（脫發(fā)、非臨床顯著性和無癥狀性實驗室異常除外)；

12.受試者有足夠的器官和骨髓功能，滿足以下實驗室檢查標(biāo)準(zhǔn)：1、血常規(guī)：絕對中性粒細(xì)胞計數(shù)（ANC）≥1.5×109/L；血小板計數(shù)（PLT）≥80×109/L；血紅蛋白含量（HGB）≥9.0g/dL；注：檢查前 14 天內(nèi)不允許使用給予任何血液成分、細(xì)胞生長因子等干預(yù)使指標(biāo)達(dá)到正常范圍。2、肝功能：無肝轉(zhuǎn)移患者要求血清總膽紅素（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）； 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）≤2.5×ULN。有肝轉(zhuǎn)移患者要求：血清總膽紅素（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）≤5×ULN；腎功能：血肌酐（Scr）≤1.5 ULN，或內(nèi)生肌酐清除率≥50mL/min（Cockcroft-Gault式）；3、腎功能：血肌酐（Scr）≤1.5ULN，或內(nèi)生肌酐清除率≥50mL/min（Cockcroft- Gault 式）；4、凝血功能充分，定義為國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）≤1.5 或凝血酶原時間（PT）≤1.5 倍 ULN；若受試者正在接受抗凝治療，只要 PT 或 INR 在抗凝藥物擬定的范圍內(nèi)即可；

13.體重≥40公斤；

14.具有生育能力的男性和育齡期女性愿意從簽署知情同意書開始至試驗藥物末次給藥后6個月內(nèi)采取有效避孕措施；育齡期女性包括絕經(jīng)前女性和絕經(jīng)后2年內(nèi)的女性。育齡期女性在首次試驗藥物給藥前≤7天內(nèi)的妊娠檢測結(jié)果必須為陰性。

1.混合型胸腺癌（病理結(jié)果顯示腫瘤中含有至少一種胸腺癌的成分，伴有任何其它胸腺上皮腫瘤的類型[包括胸腺瘤和胸腺癌]），含小細(xì)胞或大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌成分的腫瘤；

2.過去5 年內(nèi)患有其它惡性腫瘤（除外已經(jīng)得到有效控制的皮膚基底細(xì)胞癌、宮頸原位癌）；

3.當(dāng)前正在參與干預(yù)性臨床研究治療，或在首次給藥前4 周內(nèi)接受過其他試驗藥物或使用過試驗器械治療；

4.在研究藥物首次給藥之前存在既往抗腫瘤治療引起的未恢復(fù)至美國國立癌癥研究所通用不良事件術(shù)語第 5.0 版（NCI CTCAE V5.0 版）1 級的毒性（不包括脫發(fā)、非臨床顯著性和無癥狀性實驗室異常）；

5.既往使用過抗 PD-1、抗 PD-L1、抗程序性死亡受體配體 2（PD-L2）或抗細(xì)胞毒T 淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原 4（CTLA-4）藥物或作用于 T 細(xì)胞協(xié)同刺激或檢查點通路的任何其它藥物（如 OX40、CD137 等）；

6.在研究藥物首次給藥之前 4 周內(nèi)使用過免疫抑制藥物，不包括：a.a. 噴鼻、吸入性或其他途徑的局部糖皮質(zhì)激素或生理劑量的系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素（即＜10mg/天潑尼松或其等效劑量的其他糖皮質(zhì)激素）；b.b. 糖皮質(zhì)激素作為過敏反應(yīng)的預(yù)防用藥（如預(yù)防造影劑過敏）；

7.在研究藥物首次治療之前4 周之內(nèi)接受過重大的外科手術(shù)或者預(yù)期在研究治療期間需要接受大手術(shù)；

8.在研究藥物首次給藥之前 4 周之內(nèi)、計劃在研究期間或最后一次給藥 5 個月內(nèi)預(yù)期接受活疫苗或減毒活疫苗；

9.已知對重組人源化 PD-1 單抗或其任何輔料過敏；已知有變態(tài)反應(yīng)性疾病病史或為嚴(yán)重過敏體質(zhì)；

10.研究藥物首次給藥前2 周內(nèi)接受過具有抗腫瘤適應(yīng)癥的中草藥、中成藥或免疫調(diào)節(jié)作用的藥物（包括胸腺肽、干擾素、白介素等，除外為控制胸水或心包積液局部使用）系統(tǒng)性全身治療；

11.有活動性、已知自身免疫性疾病病史，包括但不限于重癥肌無力、純紅細(xì)胞再生障礙性貧血、低丙種球蛋白血癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、銀屑病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、炎性腸道疾病、橋本氏甲狀腺炎等，除外：I 型糖尿病、僅通過激素替代治療可以控制的甲狀腺功能減退、無需全身治療的皮膚?。ㄈ绨遵帮L(fēng)）、已控制的乳糜瀉；

12.對于已知存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的受試者，如果既往接受過腦轉(zhuǎn)移治療，受試者的病情穩(wěn)定（在試驗治療首次給藥前至少4周未見影像學(xué)進(jìn)展證據(jù)，并且任何神經(jīng)癥狀均已恢復(fù)至基線水平），重復(fù)影像學(xué)檢查證實未見新的腦轉(zhuǎn)移或原有腦轉(zhuǎn)移病灶增大的證據(jù)，且在試驗治療首次給藥前至少 14 天不需要類固醇治療，則可以參與試驗。若受試者伴有癌性腦膜炎，不論其臨床狀況是否穩(wěn)定都應(yīng)排除；

13.需要全身抗菌，抗真菌或抗病毒治療的嚴(yán)重慢性或活動性感染，包括結(jié)核、梅毒、艾滋?。℉IV 抗體陽性）等；

14.已知的人類免疫缺陷病毒（HIV）感染史，已知原發(fā)性免疫缺陷病史、異體器官移植史和異體造血干細(xì)胞移植史；

15.已知患有急性或慢性活動性乙型肝炎（HBsAg 陽性且 HBVDNA 病毒載量≥ 200IU/mL 或≥103 拷貝數(shù)/mL）；急性或慢性活動性丙型肝炎（HCV 抗體陽性且HCV RNA 陽性)；

16.心血管系統(tǒng)疾病符合下面任一條：心功能≥NYHAII 級的充血性心力衰竭；需要藥物治療的嚴(yán)重心律失常；首次給藥前6 個月內(nèi)發(fā)生過急性心肌梗死、嚴(yán)重或不穩(wěn)定型心絞痛、冠脈或外周動脈搭橋、支架術(shù)；左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）<50%；校正 QTc 間期男性>450 毫秒，女性＞470 毫秒，或存在尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的危險因素如經(jīng)研究者判斷有臨床意義的低鉀血癥、長 QT 綜合征家族史或家族性心律失常史（如預(yù)激綜合征）；未能有效控制的高血壓（定義為經(jīng)規(guī)范化降壓藥治療后收縮壓≥140mmHg 和/或舒張壓≥90mmHg）；

17.既往接受抗腫瘤治療時出現(xiàn)2 級或以上放射性肺炎受試者，具體由研究者綜合判斷；

18.既往和目前有肺纖維化史、間質(zhì)性肺炎、塵肺、藥物相關(guān)肺炎、肺功能嚴(yán)重受損等肺部疾病；

19.有臨床癥狀需要引流的胸水、腹水、心包積液；

20.既往3 個月內(nèi)有深靜脈血栓、肺栓塞或其它任何嚴(yán)重血栓栓塞的病史（植入式靜脈輸液港或?qū)Ч茉葱匝ㄐ纬?，或淺表靜脈血栓形成不被視為“嚴(yán)重”血栓栓塞）；

21.現(xiàn)有或既往患有炎性腸病（例如克羅恩病，潰瘍性結(jié)腸炎）的受試者；

22.患有不受控的并發(fā)疾病，包括但不限于持續(xù)或活動性感染、活動性消化性潰瘍病或胃炎、活動性出血性疾病或精神疾病/社會情況，會限制對研究要求的遵守或損害受試者書面簽署知情同意書的能力；

23.妊娠期或哺乳期女性；

24.研究者認(rèn)為受試者存在其他可能影響依從性或不適合參加本研究。