1）志愿受試并簽署知情同意書；

2）男性或女性中國患者，年齡≥18 歲；

3）確診的符合世界衛(wèi)生組織（WHO）分類的原發(fā)或繼發(fā)性 AML 患者，經(jīng) 白血病細胞基因檢測 FLT3 突變陽性者，且滿足以下任一條件：

a) 至少經(jīng) 1 個周期誘導(dǎo)治療后的難治性 AML；

b) 至少經(jīng) 1 個周期誘導(dǎo)治療后的復(fù)發(fā)性 AML；

4）ECOG 評分 0-3；

5）預(yù)計生存時間大于 3 個月；

6）研究藥物與既往細胞毒類化療藥物至少間隔 2 周（羥基脲除外），或與既 往非細胞毒類化療藥物至少間隔 5 個半衰期或 4 周，取短者；

7）血清肌酐≤1.5 倍正常值上限；

8）總膽紅素≤1.5 倍正常值上限，Gilbert's 綜合征和白血病累及器官者除外；

9）血清 AST、ALT≤3.0 倍正常值上限，白血病累及器官者除外；

10）育齡受試者同意在治療期間及治療完成后 6 個月采取有效的避孕措施。

1) 確診的急性早幼粒細胞白血??；

2) 近期有癥狀性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)性白血?。?

3) 存在由既往化療導(dǎo)致的 2 級以上的非血液學(xué)毒性；

4) 進入研究前 100 天內(nèi)進行骨髓移植者；

5) 不能控制的活動性感染（急性或慢性真菌，細菌，病毒或其他感染）；

6) 進入研究前 4 周內(nèi)進行過主要臟器的大手術(shù)治療；

7) 進入研究前 4 周內(nèi)進行過放療；

8) 心臟射血分數(shù)低于 50%或低于正常值下限；具有臨床意義 QTc 延長病 史的病人（男性＞450ms，女性＞470ms）；有嚴重心臟病史；

9) HIV 陽性；

10) 活動性乙型肝炎病毒感染（乙肝病毒表面抗原陽性且乙肝 DNA 定量≥ 1×103copies/mL）、丙型肝炎病毒感染或其他肝病；

11) 懷孕或哺乳期婦女；

12) 有嚴重疾病或并發(fā)癥，或由研究者判斷有可能危及患者安全或干擾研究 的疾??；

13) 研究者認為不能進入研究的患者；

14) 目前正在另一項臨床試驗中接受治療，或在開始 SKLB1028 治療前 4 周 內(nèi)曾在另一項臨床試驗中接受治療；

15) 既往曾接受 SKLB1028 或其他 FLT3 抑制劑（Midostaurin，Gilteritinib， Quizartinib）治療的患者。