1. 篩選前自愿簽署書(shū)面知情同意書(shū)；

2. 年齡≥18 歲，男女不限；

3. ECOG 體能狀態(tài)評(píng)分 0~1 分；

4. 診斷為肝細(xì)胞癌且不適合手術(shù)或局部治療，或經(jīng)手術(shù)和/或局部治療后進(jìn)展，肝細(xì)胞癌診斷需符合以下標(biāo)準(zhǔn)中任一條：

1) 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為肝細(xì)胞癌，除外纖維板層、肉瘤樣或混合性膽管癌-肝細(xì)胞癌；

2) 根據(jù)《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范（2019 年版）》，經(jīng)臨床確診為HCC；

5. 既往未接受過(guò)任何針對(duì) HCC 的系統(tǒng)治療（主要包括系統(tǒng)化療、抗血管治療、分子靶向治療和含 PD-1、抗 PD-L1/L2、抗 CD137 或抗CTLA-4 抗體或靶向作用于 T 細(xì)胞共同刺激或免疫檢查點(diǎn)通路的任何其他抗體或藥物的免疫治療），術(shù)后輔助化療結(jié)束 6個(gè)月之后疾病進(jìn)展允許入組；

6. 巴塞羅那臨床肝癌分期（BCLC 分期）不適合局部治療的 B 期或 C期；

7. Child-Pugh肝功能評(píng)級(jí)：A級(jí)與較好的 B級(jí)（≤7分），且無(wú)肝性腦病病史；

8. 根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST 版本 1.1），至少有一個(gè)可測(cè)量的病灶，對(duì)于既往接受過(guò)局部治療的病灶出現(xiàn)明確的疾病進(jìn)展，也可被選為靶病灶；

9. 預(yù)期生存期超過(guò) 3 個(gè)月；

10. 主要器官功能正常，即符合下列標(biāo)準(zhǔn)：

1) 血常規(guī)（獲得實(shí)驗(yàn)室檢查前 14 天內(nèi)未輸血、未使用促紅細(xì)胞生成素（EPO）、粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）或粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）的治療）：中性粒細(xì)胞≥1.5×l09/L，血小板≥75×109/L，血紅蛋白≥90g/L；血小板≥75×109/L，血紅蛋白≥90g/L；

2) 肝功能：谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST），ALT 和AST≤5×ULN ；血清白蛋白 ≥28g/L ；總膽紅素（ TBIL ）

≤2×ULN；堿性磷酸酶（ALP）≤5×ULN。

3) 腎功能：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN 或肌酐清除率（Ccr）≥50mL/min；

4) 尿常規(guī)檢測(cè)尿蛋白<2（+）；若基線(xiàn)時(shí)尿蛋白≥2（+），24 小時(shí)尿蛋白定量必須≤1.0g；

5) 凝血功能：活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）、凝血酶原時(shí)間（PT）≤1.5×ULN；

6) 心臟超聲心動(dòng)圖：左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）≥50%；

1. 在首次研究藥物治療前 4周內(nèi)，曾接受肝臟的手術(shù)和/或針對(duì) HCC的局部治療，為減輕疼痛對(duì)骨轉(zhuǎn)移性病灶的姑息性放療除外；

2. 未從局部治療（包括介入治療、射頻治療等）、既往化療、手術(shù)、放療的任何毒性和/或并發(fā)癥中恢復(fù)，即未降至≤1 級(jí)（NCI CTCAE 版本 5.0）的受試者（除外脫發(fā)和疲勞）；

3. 首次研究藥物治療前 2 周內(nèi)接受過(guò)有抗腫瘤適應(yīng)癥的中藥治療；

4. 在首次研究藥物治療前 4 周內(nèi)，有癥狀需要引流或使用利尿劑處理的腹水，或有需要引流和/或伴有呼吸急促癥狀的胸水或心包積液；

5. 伴有已知活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移（CNS）和/或癌性腦膜炎：既往接受過(guò)治療的腦轉(zhuǎn)移受試者可以參加研究，前提是臨床穩(wěn)定至少 2周，沒(méi)有新的或擴(kuò)大的腦轉(zhuǎn)移證據(jù)，且研究藥物給藥前 14 天停用類(lèi)固醇。這個(gè)定義中穩(wěn)定的腦轉(zhuǎn)移應(yīng)該在研究藥物首次給藥前確定。無(wú)癥狀性腦轉(zhuǎn)移受試者（即沒(méi)有神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，不需要皮質(zhì)類(lèi)固醇，且無(wú)病變＞1.5cm）可以參加，但需要作為疾病部位定期進(jìn)行腦部影像學(xué)檢查；

6. 患有其他惡性腫瘤（已治愈的子宮頸原位癌、非黑色素瘤的皮膚癌或其他經(jīng)過(guò)根治性治療且至少 5 年無(wú)疾病跡象的腫瘤/癌癥除外）；

7. 具有出血傾向、高度出血風(fēng)險(xiǎn)或凝血功能障礙，包括篩選前 6 個(gè)月內(nèi)發(fā)生動(dòng)、靜脈血栓栓塞事件，包括心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛、腦血管意外或一過(guò)性腦缺血發(fā)作、肺動(dòng)脈栓塞、深靜脈血栓或其它任何嚴(yán)重血栓栓塞的病史（植入式靜脈輸液港或?qū)Ч茉葱匝ㄐ纬?，或淺表靜脈血栓形成，經(jīng)過(guò)常規(guī)抗凝治療后血栓穩(wěn)定者除外）；篩選前 3 個(gè)月發(fā)生任何危及生命的出血事件，包括需要輸血治療、手術(shù)或局部治療、持續(xù)藥物治療；在入組前 10 天內(nèi)使用全劑量口服或腸胃外抗凝血藥或血栓溶解劑或阿司匹林（＞325mg/天）或其它抑制血小板功能的非甾體抗炎藥；或之前接受過(guò)手術(shù)操作，病灶侵犯大血管等，研究者判斷具有出血傾向；

注：用于靜脈通路裝置通暢的預(yù)防性抗凝是允許的，但前提是入組前 14 天內(nèi)需滿(mǎn)足 INR≤1.5×ULN 且 APTT 在正常范圍內(nèi)；

8. 門(mén)靜脈癌栓累及主干和左右分枝，或同時(shí)累及主干和腸系膜上靜脈，或有下腔靜脈癌栓者；

9. 存在未愈合的傷口、活動(dòng)期消化道潰瘍或出血、骨折(不包括己愈合的陳舊性骨折)者；

10. 首次研究藥物治療前 6 個(gè)月內(nèi)發(fā)生過(guò)食管或胃靜脈曲張破裂出血，入組前 3 個(gè)月內(nèi)已知內(nèi)鏡檢查存在重度靜脈曲張，有門(mén)靜脈高壓證據(jù)（包括影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)脾大），經(jīng)研究者評(píng)估出血風(fēng)險(xiǎn)高；

11. 首次研究藥物治療前 6 個(gè)月內(nèi)有胃腸道穿孔和/或瘺管、腹腔膿腫、腸梗阻病史（包括需要腸外營(yíng)養(yǎng)的不完全腸梗阻），廣泛腸切除（部分結(jié)腸切除或廣泛小腸切除，并發(fā)慢性腹瀉）、克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎或長(zhǎng)期慢性腹瀉；

12. 入組前 4 周內(nèi)接受過(guò)重大手術(shù)或者預(yù)期在本研究期間進(jìn)行重大手術(shù)的患者（診斷性活檢除外）；

13. 活動(dòng)性、已知或可疑的自身免疫性疾?。ㄈ纾喝硇约t斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病、自身免疫性甲狀腺疾病、多發(fā)性硬化、血管炎、腎小球炎等），有感染人類(lèi)免疫缺陷病毒病史（HIV檢測(cè)陽(yáng)性），或患有其他獲得性、先天性免疫缺陷疾病。但允許以下患者入組：采用固定劑量的胰島素后病情穩(wěn)定的I型糖尿病患者；只需接受激素替代治療的自身免疫性甲狀腺功能減退癥；無(wú)需進(jìn)行全身治療的皮膚疾?。ㄈ鐫裾?，占體表 10%以下的皮疹，無(wú)眼科癥狀的銀屑病等）；

14. 既往有肝或其他器官移植史或干細(xì)胞移植史；

15. 已知具有活動(dòng)性結(jié)核病史；

16. 已知有間質(zhì)性肺病病史、非感染性肺炎病史或高度懷疑有間質(zhì)性肺病的受試者；允許既往曾有藥源性或放射性非感染性肺炎但無(wú)癥狀的受試者入組；

17. 在首次研究藥物治療前 14 天內(nèi)有需要系統(tǒng)治療的活動(dòng)性感染或不可控感染（簡(jiǎn)單泌尿道感染或上呼吸道感染除外）；

18. 伴有嚴(yán)重的內(nèi)科疾病，如 III 級(jí)及以上心功能異常（紐約心臟病協(xié)會(huì)[NYHA]）、缺血性心臟病（如心肌梗塞或心絞痛）等心血管疾病、或入組前 3 個(gè)月內(nèi)有心肌梗死病史，經(jīng)藥物治療后仍控制不佳的糖尿?。崭寡恰?0mmol/L）或藥物治療后仍控制不佳的高血壓（收縮壓＞140mmHg 和/或舒張壓＞90mmHg）以及既往具有高血壓危象或高血壓腦病的受試者；

19. 急性或者慢性活動(dòng)性乙型肝炎或丙型肝炎感染者，乙型肝炎病毒（HBV）DNA>2000IU/ml 或 104 拷貝/ml；丙型肝炎病毒（HCV）RNA>103 拷貝/ml；乙肝表面抗原（HbsAg）與抗 HCV 抗體同時(shí)陽(yáng)性；經(jīng)過(guò)抗病毒治療低于上述標(biāo)準(zhǔn)者且研究期間愿意繼續(xù)接受抗病毒治療者可入組。

20. 入組前 2 周或 2 周內(nèi)或研究期間需要使用免疫抑制藥物，排除以下情況：

1) 鼻內(nèi)、吸入、外用類(lèi)固醇或局部類(lèi)固醇注射（例如關(guān)節(jié)內(nèi)注射）；

2) 生理劑量的全身性皮質(zhì)類(lèi)固醇（≤10mg/天潑尼松或等效劑量）；

3) 短期（≤7 天）使用類(lèi)固醇進(jìn)行預(yù)防或治療非自身免疫性的過(guò)敏性疾病；

21. 在首次研究藥物治療前 4 周內(nèi)或計(jì)劃在研究期間接種活疫苗（不含活病毒的季節(jié)性流感疫苗除外）；

22. 對(duì)研究藥物 SCT-I10A、SCT510 任何組分過(guò)敏；或已知的對(duì)任何其他單抗過(guò)敏；或?qū)λ骼悄岬娜魏谓M分過(guò)敏；

23. 妊娠或哺乳期女性，或計(jì)劃在治療期間及治療結(jié)束后 6 個(gè)月內(nèi)妊娠的受試者；

24. 有生育能力的受試者，研究期間和最后一次研究藥物治療后至少 6個(gè)月內(nèi)不愿意接受有效的避孕措施（包括有能力使女性懷孕的男性受試者和女性受試者及其男性伴侶）；

25. 受試者當(dāng)前已入組至其他研究器械或研究藥物治療中，且距離其他研究藥物或研究器械停用時(shí)間少于或等于 4 周；

26. 已知受試者存在酒精或藥物成癮或精神疾病史；

27. 任何其他疾病，代謝紊亂或?qū)嶒?yàn)室檢查異常，研究者認(rèn)為患者不適合接受研究藥物治療，或?qū)⒂绊懷芯拷Y(jié)果的解讀，或使患者處于高風(fēng)險(xiǎn)狀況，或影響資料及樣品的收集。