1.自愿簽署書面知情同意書。

2.在簽署知情同意書時年齡≥18歲且≤75歲，男女均可。

3.東部腫瘤協(xié)作組織（ECOG）體能狀況評分為0 或 1。

4.預(yù)期生存期 ≥ 3個月。

5.組織病理學(xué)確診的非角化性分化型或未分化型鼻咽癌。

6.入組時確診為IVb期[第八版AJCC鼻咽癌臨床分期]轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者；不適合接受根治性的局部治療。

7.既往接受過二線及二線以上化療失敗，其中一線為含鉑化療方案，二線為單藥或聯(lián)合化療方案。

8.根據(jù) RECIST 1.1至少有一個可測量病灶；

9.同意提供既往存檔的腫瘤組織樣本（需入組前3年內(nèi)組織樣本）或者進(jìn)行活檢以采集腫瘤病灶組織

10.良好的器官功能。

11.具有生育能力的女性受試者必須在首次用藥前3天內(nèi)進(jìn)行血清妊娠試驗，且結(jié)果為陰性。如具有生育能力的女性受試者與未絕育的男性伴侶發(fā)生性行為，該受試者必須自篩選開始采取可接受的避孕方法，且必須同意在研究藥物末次給藥后的120天內(nèi)持續(xù)使用采用避孕方法。

12.如未絕育的男性受試者與具有生育能力的女性伴侶發(fā)生性行為，該受試者必須自篩選開始至末次給藥后的第120天采取有效的避孕方法

1.除受試者在入組研究時患有的腫瘤外，在之前5年內(nèi)有活動性惡性腫瘤。

2.在AK104首次給藥前4周內(nèi)參加過試驗性藥物的治療或使用過試驗性器械。

3.同時入組另一項臨床研究，除非其為一項觀察性（非干預(yù)性）臨床研究或干預(yù)性研究的隨訪期。

4.在AK104首次給藥前3周內(nèi)接受最后一次系統(tǒng)性抗腫瘤治療（化療、靶向治療、生物藥治療等）；首次給藥前2周內(nèi)接受過小分子TKI治療；首次給藥前2周針對非靶病灶進(jìn)行了姑息性局部治療；首次給藥前2周內(nèi)接受過非特異性免疫調(diào)節(jié)治療（如白介素、干擾素、胸腺肽等，不包括IL-11）；首次給藥前1周內(nèi)曾接受具有抗腫瘤適應(yīng)癥的中草藥或中成藥。

5.既往接受過免疫治療，包括免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如：抗 PD-1 抗體、抗 PD-L1、抗 CTLA-4 抗體等）、免疫檢查點(diǎn)激動劑（如：ICOS、CD40、CD137、GITR、OX40 抗體等）、免 疫細(xì)胞治療等任何針對腫瘤免疫作用機(jī)制的治療

6.患有在過去兩年內(nèi)需要系統(tǒng)性治療的活動性自身免疫性疾病。

7.活動性或既往有明確的炎癥性腸病（如克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎或慢性腹瀉）病史

8.在研究藥物首次給藥前7天內(nèi)需要使用糖皮質(zhì)激素（> 10 mg/日潑尼松等效劑量）或其他免疫抑制藥物進(jìn)行全身治療的受試者。

9.HIV檢測陽性者，已知的活動性梅毒感染。

10.已知原發(fā)性免疫缺陷病史。

11.妊娠期或哺乳期女性。

12.既往或當(dāng)前存在任何疾病、治療、實(shí)驗室檢查異常，可能會混淆研究結(jié)果，影響受試者全程參與研究，或研究者判斷參與研究不符合受試者的最佳利益。