1.年齡18-70周歲，男女不限

2.經(jīng)病理組織學或細胞學確診的晚期實體瘤患者

3.組織學或細胞學檢查證實的HER2表達陽性晚期實體瘤患者（HER2表達陽性指不少于10%的腫瘤細胞免疫組化染色強度為2＋且經(jīng)熒光原位雜交技術(shù)[FISH]確認陽性者，或免疫組化染色強度為3＋[染色強度范圍0～3]）

4.經(jīng)過常規(guī)抗腫瘤治療后失敗、或現(xiàn)階段不適用常規(guī)治療方案

5.距最近一次化療時間至少4 周（口服氟尿嘧 啶類藥物距末次服藥至少14 天），絲裂霉素C 以及 亞硝基脲需要距末次用藥至少6 周；如果接受過抗 腫瘤生物制品，則至少需經(jīng)過4 周的洗脫期；

6.以往治療引起的毒副反應(yīng)，則需要恢復至≤1 級（NCI-CTCAE5.0），脫發(fā)除外

7.體力狀況評分（Performance Status，PS）評分,ECOG 0–1級

8.預(yù)計生存時間3個月以上

9.器官的功能水平必須符合下列要求：ANC≥1.5×109/L；PLT≥90×109/L；Hb≥90 g/L；TBIL≤1.5×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；對于有肝轉(zhuǎn)移灶者，ALT和AST≤5×ULN；BUN和Cr≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50 mL/min（Cockcroft-Gault公式）；LVEF≥50%；Fridericia法校正的QT間期（QTcF）男性<450ms、女性<470ms

10.有生育能力的合格受試者（男性和女性）必須同意在試驗期間和末次給藥后至少12周內(nèi)使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。育齡期的女性受試者在入選前7天內(nèi)的血妊娠試驗必須為陰性

11.受試者須在試驗前對本研究知情同意，并自愿簽署書面的知情同意書

1.存在無法通過引流或其他方法控制的第三間隙積液（如大量胸水和腹水）

2.使用類固醇治療超過50天，或需要長期使用類固醇

3.無法吞咽、慢性腹瀉和腸梗阻，存在影響藥物服用和吸收的多種因素

4.入組前4 周內(nèi)接受過放療、激素治療、手術(shù)； 或入組前7 天內(nèi)（或?qū)?yīng)藥物的5 個半衰期內(nèi)，以 長者為準）接受過小分子靶向治療者

5.入組時仍存在無法糾正的低鉀血癥和低鎂血癥

6.研究期間不能中斷使用可能導致QT延長的藥物（如抗心律失常藥）

7.既往使用或正在使用以HER2為靶點的酪氨酸激酶抑制劑（拉帕替尼除外）

8.同時接受其他任何抗腫瘤治療

9.4周內(nèi)參加過其它藥物臨床試驗

10.過敏體質(zhì)者，或已知對本藥組分有過敏史者

11.活動性感染（由研究者決定）

12.有免疫缺陷病史，包括HIV檢測陽性，或患有其他獲得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

13.患有曾任何心臟疾病，包括：（1）心絞痛；（2）需藥物治療的或有臨床意義的心律失常；（3）心肌梗死；（4）心力衰竭；（5）任何被研究者判斷為不適于參加本試驗的其他心臟疾病等

14.妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基線妊娠試驗檢測陽性

15.根據(jù)研究者的判斷，有嚴重的危害患者安全、或影響患者完成研究的伴隨疾?。ㄈ绺哐獕?、嚴重的糖尿病、甲狀腺疾病等）

16.既往有明確的神經(jīng)或精神障礙史，包括癲癇或癡呆

17.研究者認為受試者不適合參加本臨床研究的