試驗(yàn)詳情
【適應(yīng)癥】
晚期食管鱗癌一線
【臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱】
卡瑞利珠單抗聯(lián)合同步放化療用于局部晚期食管鱗癌的隨機(jī)、雙盲、平行對照、多中心的III期臨床研究
【試驗(yàn)藥物介紹】
卡瑞麗珠單抗+化療（紫杉醇+順鉑） VS 化療（紫杉醇+順鉑）
【主要入選標(biāo)準(zhǔn)】
1.患者自愿參加本研究，簽署知情同意書；
2.年齡18-75周歲；
3.經(jīng)組織學(xué)確診的局部晚期食管鱗狀細(xì)胞癌；
4.存在符合實(shí)體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)（RECIST1.1）定義的可測量和/或不可測量病灶；
5. 既往未接受過任何系統(tǒng)性抗腫瘤治療
6.體能狀態(tài)良好；
7.器官功能良好。
【主要排除標(biāo)準(zhǔn)】
1.有食管癌手術(shù)史；
2.營養(yǎng)狀況不佳；
3.首次使用研究藥物前4周內(nèi)接受過大手術(shù)或有嚴(yán)重外傷；
4.存在不可控的、需要反復(fù)引流的胸腔積液、心包積液或腹水；
5.患有任何活動性自身免疫疾病或自身免疫疾病史；
6.有免疫缺陷病史；
7.曾接受過抗PD-1或抗PD-L1抗體治療、化療、放療、靶向治療；
8.已知對大分子蛋白制劑，或?qū)θ魏慰ㄈ鹄槌煞诌^敏；
9.懷孕或哺乳期婦女
*研究中心啟動情況請先咨詢醫(yī)助*
*以上臨床試驗(yàn)信息摘自國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺，具體入排以研究中心醫(yī)生評估為準(zhǔn)*
