1.Part I簽署知情同意時年齡18-70歲（含）的男性或女性；Part II簽署知情同意時年齡18歲及以上的男性或女性；
2.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的晚期實體瘤患者，且目前無有效的標(biāo)準(zhǔn)治療或標(biāo)準(zhǔn)治療無效（治療后疾病進(jìn)展或治療不能耐受），包括但不限于：淺表性腫瘤、乳腺癌、頭頸部腫瘤和食管癌；
3.至少有一個可測量的病灶（根據(jù)RECIST v1.1定義），且該病灶既往未經(jīng)過放療（除非放療后病灶發(fā)生明確進(jìn)展）、也沒有在篩選期接受過組織活檢，在基線時可以準(zhǔn)確測量，基線期最長徑≥10 mm（如果是淋巴結(jié)，要求短軸≥15 mm），選擇的測量方法適合準(zhǔn)確重復(fù)測量；
4.具有可注射的病灶（如可直接注射或通過醫(yī)學(xué)影像儀器輔助注射），定義為：1.至少一個可注射的皮膚、皮下或淋巴結(jié)病灶，最長徑≥10mm或；2.多個可注射病灶，最長徑之和≥10mm
5.美國東部腫瘤協(xié)作組體力狀態(tài)評分（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status，ECOG）評分0或1分；
6.預(yù)期生存期≥12周；
7.除原發(fā)病外，患者無嚴(yán)重血液學(xué)、心肺、肝腎疾病，實驗室檢查值符合以下要求（要求采血前2周內(nèi)沒有給予造血生長因子治療或輸血、輸凝血因子/血小板、輸白蛋白治療）：a)血液學(xué) 【1.絕對中性粒細(xì)胞計數(shù)（ANC）≥1.5×109/L；2.血小板≥75×109/L；3.血紅蛋白≥9 g/dL】；b)腎功能 【血清肌酐≤1.5×正常值上限（ULN）或肌酐清除率≥50ml/min（Cockcroft-Gault公式計算法）（注：肌酐清除率僅在基線血清肌酐超出1.5倍ULN時檢測）】; c)肝功能【1.血清總膽紅素≤1.5 × ULN；2.天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST [SGOT]）和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT [SGPT]）≤2.5 ×ULN；肝轉(zhuǎn)移患者 AST和ALT≤5 ×ULN；3.血清白蛋白≥2.8 g/dL】 d)凝血功能 【1.國際標(biāo)準(zhǔn)比值（INR）或凝血酶原時間（PT）≤1.5 × ULN；2.活化部分凝血時間（aPTT）≤1.5 × ULN?！?注：如果注射病灶在皮膚和/或皮下的患者因接受抗凝藥物治療，導(dǎo)致INR、PT和aPTT延長是允許的，因為出血過多時可通過施加直接壓力控制，具體由研究者判定。
8.對于育齡期女性，首次給藥前7天內(nèi)血清妊娠檢測結(jié)果必須為陰性
9.對于有生育能力的女性患者或伴侶有生育能力的男性患者同意在簽署知情同意后至末次給藥后至少6個月內(nèi)采取醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的有效避孕措施；
10.理解并自愿簽署書面知情同意書，愿意并且能夠遵守所有的試驗要求。
1.首次給予試驗藥物前4周內(nèi)接受過任何抗腫瘤藥物治療或首次給予試驗藥物前距離上次抗腫瘤治療（包括但不限于化療、靶向治療、免疫治療、中草藥）未達(dá)到5個半衰期，以時間較短者為準(zhǔn)；
2.既往局部放療結(jié)束時間距研究藥物首次給藥前＜1周，或既往超過30%的骨髓照射或大面積放療結(jié)束時間距研究藥物首次給藥＜4周；
3.既往接受過溶瘤病毒或其他基因治療；
4.既往接受過IL-12聯(lián)合抗PD-1/PD-L1抗體治療的患者；
5.首次給予試驗藥物前28天內(nèi)接受過除診斷以外的大型外科手術(shù)或者未愈合的傷口、潰瘍或骨折；
6.在開始研究藥物治療時，既往抗癌治療的毒性反應(yīng)尚未恢復(fù)到0或1級水平（CTCAE v5.0版）（脫發(fā)除外）；
7.原發(fā)性腦腫瘤患者或腦轉(zhuǎn)移患者；
8.首次給予研究藥物前12個月內(nèi)有癲癇發(fā)作史；
9.口唇皰疹發(fā)作期的患者；
10.合并不可控制的疾病，包括但不限于有癥狀的充血性心力衰竭、不穩(wěn)定性心絞痛、心律不齊或任何其他不能進(jìn)行手術(shù)的疾病；
11.存在持續(xù)或活動性感染，包括但不限于：活動性肺結(jié)核、艾滋病病毒（HIV）抗體非陰性、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性、乙型肝炎核心抗體（HBcAb）陽性、丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測陽性；（1.HBsAg和/或HBcAb陽性的受試者，需同時獲取這些受試者的HBV DNA結(jié)果，只有HBV DNA≥104 copies/ml或≥2000IU/mL時才不符合參與研究的條件；2. HCV抗體陽性的患者只有HCV RNA的檢測結(jié)果陽性時才不符合參與研究的條件。）
12.既往對HSV-1，IL-12或抗PD-1抗體等類似的生物成分具有過敏反應(yīng)病史者，或已知對T3011處方中任何組分存在過敏反應(yīng)者
13.患有活動性自身免疫疾病或相關(guān)癥狀或既往患有自身免疫性疾病者；
14.首次給予研究藥物前4周內(nèi)使用過皮質(zhì)類固醇藥物（>10 mg /天的潑尼松或同等劑量）或其他免疫抑制藥物全身治療的患者；需要吸入或外用類固醇、腎上腺類固醇替補治療（>10 mg/天的潑尼松或同等劑量）的受試者在沒有活動期自身免疫性疾病的情況下符合入選條件；
15.首次給藥前5年內(nèi)曾患本研究中治療的瘤種以外的其他惡性腫瘤，除非研究者和申辦方醫(yī)學(xué)監(jiān)查員同意原先的腫瘤已被治愈或在本研究中不會轉(zhuǎn)移或造成患者死亡者；
16.需要在研究期間使用抗單純性皰疹病毒（Herpes Simplex Virus，HSV）的藥物（包括但不限于阿昔洛韋、瓦拉昔洛韋、噴昔洛韋、泛昔洛韋、更昔洛韋、福昕卡內(nèi)、西多福韋等）；
17.患者計劃在參加研究期間接受除試驗藥物以外的抗腫瘤治療（包括抗腫瘤中草藥治療）；
18.患有已知的可能影響試驗依從性的精神疾病障礙疾病；
19.患者在簽署知情同意前一年內(nèi)，經(jīng)常使用毒品（包括“娛樂性使用”）或有藥物濫用（包括酒精）史；
20.處于妊娠期或哺乳期，或計劃在本試驗期間懷孕或生育；
21.正在參加其他臨床研究或計劃開始在使用本研究試驗藥物治療前1個月內(nèi)參加其他臨床試驗者；
22.研究者認(rèn)為有不適合參加試驗的其他因素，包括但不限于腫瘤包圍頸動脈等主要血管結(jié)構(gòu)、腫瘤與重要神經(jīng)血管結(jié)構(gòu)、氣道相鄰或腫瘤位于具有不良事件高風(fēng)險或不適合瘤內(nèi)注射位置。
