1. 年齡≥18 周歲；

2. 理解研究步驟和內(nèi)容，并自愿簽署書(shū)面知情同意書(shū)；

3. 組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的宮頸癌；

4. 復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者，接受過(guò)至少一線含鉑方案化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)（如果患者在接受含鉑方案新輔助或輔助化療期間或結(jié)束后 6 個(gè)月內(nèi)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的，則被視為已接受一線治療）；

5. 按照 RECIST 1.1 標(biāo)準(zhǔn)，受試者必須有至少一個(gè)通過(guò) CT 或 MRI 檢查的可測(cè)量的靶病灶(最長(zhǎng)徑≥10mm 的病灶，或者短徑≥15mm 的淋巴結(jié))；

6. 預(yù)期生存期≥3 個(gè)月；

7. ECOG 評(píng)分 0-1 分；

8. 受試者需要提供足夠的且符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的腫瘤存檔組織或新鮮組織制備的福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）標(biāo)本或切片，并愿意在需要時(shí)進(jìn)行腫瘤組織活檢，用于 PD-L1 的檢測(cè)。存檔組織必須是具有代表性的三年以?xún)?nèi)的腫瘤標(biāo)本，或半年內(nèi)新切的 FFPE 腫瘤組織的未染色連續(xù)切片（不少于 4 片），還須提供上述標(biāo)本的相關(guān)病理報(bào)告。新鮮組織標(biāo)本的取材方式可接受手術(shù)切除術(shù)和活檢術(shù)?；顧z的方式包括但不限于核心針頭活檢、內(nèi)窺鏡下切除或鉗夾活檢術(shù)（需保證足夠的腫瘤細(xì)胞＞100 個(gè)）；

不接受細(xì)針穿刺和液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)（TCT）樣本（即缺乏完整的組織結(jié)構(gòu)僅提供細(xì)胞懸液和/或細(xì)胞涂片的樣本）；不接受脫鈣的骨轉(zhuǎn)移腫瘤組織標(biāo)本。對(duì)于針芯活檢標(biāo)本，至少需提交 3 針單個(gè)石蠟包埋的標(biāo)本供評(píng)估。對(duì)于初始存檔腫瘤組織樣本中 PD-L1 陰性的患者，在征得患者同意后，可在篩選時(shí)進(jìn)行活檢，以提供新鮮組織制備的蠟塊或切片重新檢測(cè)PD-L1 狀態(tài)，任何一種腫瘤組織樣本呈陽(yáng)性結(jié)果，均符合本研究合格性；

9. 篩查所做的實(shí)驗(yàn)室檢查的值必須符合下列標(biāo)準(zhǔn)：

? 血常規(guī)檢查（檢測(cè)前 14 天內(nèi)未輸血、未使用 G-CSF、未使用藥物糾正）：

1) 血紅蛋白（HGB）≥90 g/L；

2) 中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）≥1.5×109/L；

3) 血小板（PLT）≥100×109/L；

? 生化檢查

1) 總膽紅素（TBIL）≤1.5×正常值上限（ULN）（Gilbert 綜合征允許≤5×ULN）；

2) 谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）≤2.5×ULN（如存在肝臟轉(zhuǎn)移，則 ALT 和 AST≤5×ULN）；

3) 血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN 或內(nèi)生肌酐清除率≥50mL/min（CockcroftGault 公式）；

10. 甲狀腺功能指標(biāo)：促甲狀腺激素（TSH）、游離甲狀腺素（FT3/FT4）在正常范圍；若 TSH 不在正常范圍的，F(xiàn)T3/FT4 在正常范圍可以入組；

11. 研究用藥前 7 天內(nèi)確認(rèn)的未懷孕女性；生育期女性需同意在整個(gè)研究期間及研究結(jié)束后 6 個(gè)月內(nèi)采取醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的有效避孕措施；

12. 受試者可以按期隨訪，能夠與研究者作良好的溝通并能夠依照本研究規(guī)定完成研究。

1. 既往患有其他惡性腫瘤（已治愈的皮膚基底細(xì)胞癌或鱗狀上皮細(xì)胞癌除外）的患者，不得參加本研究，除非她在入組前完全緩解至少 5 年，并且預(yù)估在整個(gè)研究期間不需要再接受其他抗腫瘤治療；

2. 活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移，包括有癥狀的腦轉(zhuǎn)移或腦膜轉(zhuǎn)移或脊髓壓迫等；無(wú)癥狀的腦轉(zhuǎn)移可以入組（放療后至少 4 周內(nèi)沒(méi)有進(jìn)展和/或手術(shù)切除后沒(méi)有出現(xiàn)神經(jīng)癥狀或體征，不需要用糖皮質(zhì)激素、抗驚厥藥物或甘露醇治療）；

3. 研究用藥前 28 天內(nèi)進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)性化療、根治性/廣泛性放療、靶向治療、抗腫瘤生物治療（如腫瘤疫苗、細(xì)胞因子或生長(zhǎng)因子等），或 14 天內(nèi)進(jìn)行過(guò)局部姑息性放療；

4. 研究用藥前接受過(guò)重大手術(shù)或發(fā)生過(guò)嚴(yán)重創(chuàng)傷的影響消除不足 14 天（除外 7 天內(nèi)進(jìn)行過(guò)局部麻醉的皮膚或經(jīng)皮穿刺活檢術(shù)且已經(jīng)恢復(fù)的可以入組）；

5. 研究用藥前 14 天內(nèi)接受過(guò)全身應(yīng)用的皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物（強(qiáng)的松> 10 mg/天或等效劑量）或其他免疫抑制藥物治療；

6. 有活動(dòng)性、已知自身免疫性疾病病史，包括但不限于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、銀屑病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、炎性腸道疾病、橋本氏甲狀腺炎等，除外：I 型糖尿病、僅通過(guò)激素替代治療可以控制的甲狀腺功能減退、無(wú)需全身治療的皮膚?。ㄈ绨遵帮L(fēng)）和已控制的乳糜瀉；

7. 需要用免疫抑制藥物治療的合并癥，或需要按具有免疫抑制作用的劑量（強(qiáng)的松＞10mg/日或同類(lèi)藥物等效劑量）全身治療的合并癥；在沒(méi)有活動(dòng)性自身免疫疾病的情況下，允許吸入或局部使用類(lèi)固醇和劑量＞10mg/天強(qiáng)的松或同類(lèi)藥物等效劑量；

8. 未得到控制的高血壓（收縮壓＞140 mmHg 和/或舒張壓＞90 mmHg）或肺動(dòng)脈高壓或不穩(wěn)定型心絞痛；給藥前 6 個(gè)月內(nèi)有過(guò)心肌梗死或進(jìn)行過(guò)搭橋、支架手術(shù)；滿(mǎn)足紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）標(biāo)準(zhǔn) 3-4 級(jí)的慢性心力衰竭病史；有臨床意義的瓣膜病；需要治療的嚴(yán)重心律失常，包括 QTc間期≥470 ms（以 Fridericia 公式計(jì)算）；左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）＜50%；給藥前 6 個(gè)月內(nèi)腦血管意外（CVA）或短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）等；

9. 合并其他嚴(yán)重的內(nèi)科疾病，包括但不限于：未控制的糖尿病、活動(dòng)性消化道潰瘍、活動(dòng)性出血等；

10. 現(xiàn)患有需要全身性治療的活動(dòng)性感染者；

11. 既往或現(xiàn)患有活動(dòng)性結(jié)核感染者；

12. 既往有間質(zhì)性肺病史；

13. 有癥狀的難以控制的漿膜腔積液如腹腔積液、胸腔積液或心包積液；

14. 人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體（HIV-Ab）陽(yáng)性；梅毒活動(dòng)期感染者；丙肝抗體（HCV-Ab）陽(yáng)性，且丙肝病毒 RNA 定量>檢測(cè)單位正常值上限；乙肝病毒表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性，且乙肝病毒檢測(cè)值>檢測(cè)單位正常值上限；

15. 既往治療引起的不良反應(yīng)還未恢復(fù) 1 級(jí)及以下（CTCAE 5.0）（脫發(fā)及化療藥物引起的 2 級(jí)神經(jīng)毒性除外）；

16. 以前用過(guò)抗 PD-1 抗體、抗 PD-L1 抗體、抗 PD-L2 抗體或抗 CTLA-4 抗體治療（或作用于 T 細(xì)胞協(xié)同刺激或檢查點(diǎn)通路的任何其他抗體）；

17. 研究用藥前 28 天內(nèi)使用過(guò)活疫苗或減毒疫苗；

18. 研究用藥前 30 天內(nèi)使用過(guò)其他研究藥物治療或研究性器械；

19. 經(jīng)詢(xún)問(wèn)有吸毒史或藥物濫用史者；

20. 既往有明確的神經(jīng)或精神障礙史，如癲癇、癡呆，依從性差者；

21. 哺乳期婦女且不同意停止哺乳；

22. 已知對(duì)重組人源化 PD-1 單抗或其任何輔料過(guò)敏；已知有變態(tài)反應(yīng)性疾病病史或?yàn)閲?yán)重過(guò)敏體質(zhì)；

23. 研究者認(rèn)為由于其他各種原因不適合參加本臨床研究者。