1.受試者自愿加入本臨床研究,并簽署知情同意書,依從性好,能配合隨訪;
2.年齡18-75周歲(包含18和75歲,以簽署知情同意當(dāng)日計(jì)算);
3.經(jīng)組織病理學(xué)確診的宮頸癌,包括宮頸鱗狀細(xì)胞癌、腺癌,或腺鱗癌;
4.無法通過手術(shù),放療/放化療根治;
5.復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移階段接受過含鉑類為基礎(chǔ)的化療治療失敗者;既往系統(tǒng)治療線數(shù)≤2線;
6.能夠在篩選期腫瘤組織進(jìn)行PD-L1檢測。
1.既往(5年內(nèi))或同時患有其它未治愈的惡性腫瘤,對于已治愈的皮膚基底細(xì)胞癌、原位癌及完成根治術(shù)后>3年無復(fù)發(fā)的乳腺癌除外;
2.既往曾接受過其他抗PD-1抗體治療或其他針對PD-1/PD-L1/CTLA-4的靶向治療;或既往接受過法米替尼;或?qū)ζ渌麊慰寺】贵w過敏者;
3.存在任何活動性、已知或可疑的自身免疫性疾病者;
4.隨機(jī)前1個月內(nèi),使用過皮質(zhì)類固醇(>10 mg/天的潑尼松或其他等效激素)或其他免疫抑制劑進(jìn)行系統(tǒng)治療的受試者;
5.已知有腦轉(zhuǎn)移或腦膜轉(zhuǎn)移者(腦轉(zhuǎn)移經(jīng)放療或手術(shù)疾病控制穩(wěn)定≥4周者除外);
6.既往或目前有特發(fā)性肺纖維化、間質(zhì)性肺炎、塵肺、放射性肺炎(僅影像學(xué)顯示,無需激素治療者可以入組)、藥物性肺炎,或篩選期CT顯示活動性肺炎;
7.未能良好控制的心臟臨床癥狀或疾病;
8.患有高血壓,且經(jīng)降壓藥物治療無法獲得良好控制者;
9.尿常規(guī)提示尿蛋白≥ 2+者,通過尿蛋白定量檢測證實(shí)24小時尿蛋白定量>1.0 g;
10.正在接受溶栓/抗凝治療者。