申請臨床試驗(yàn)入組流程
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愛遞初審
醫(yī)學(xué)部病歷初審,匹配合適項(xiàng)目
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項(xiàng)目初篩
臨床試驗(yàn)組初步篩查通過
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簽署知情同意書
入院面診項(xiàng)目組專家,簽署同意書
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安排檢查
做用藥前的檢查
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用藥
成功入組
試驗(yàn)詳情
【適應(yīng)癥】
宮頸癌
【臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱】
卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼對比卡瑞利珠單抗單藥或研究者選擇化療治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌的隨機(jī)、開放、對照、多中心的II期臨床研究
【試驗(yàn)藥物介紹】
卡瑞麗珠單抗+法米替尼 VS 卡瑞麗珠單抗 VS 化療
【主要入選標(biāo)準(zhǔn)】

1.受試者自愿加入本臨床研究,并簽署知情同意書,依從性好,能配合隨訪;

2.年齡18-75周歲(包含18和75歲,以簽署知情同意當(dāng)日計(jì)算);

3.經(jīng)組織病理學(xué)確診的宮頸癌,包括宮頸鱗狀細(xì)胞癌、腺癌,或腺鱗癌;

4.無法通過手術(shù),放療/放化療根治;

5.復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移階段接受過含鉑類為基礎(chǔ)的化療治療失敗者;既往系統(tǒng)治療線數(shù)≤2線;

6.能夠在篩選期腫瘤組織進(jìn)行PD-L1檢測。

【主要排除標(biāo)準(zhǔn)】

1.既往(5年內(nèi))或同時患有其它未治愈的惡性腫瘤,對于已治愈的皮膚基底細(xì)胞癌、原位癌及完成根治術(shù)后>3年無復(fù)發(fā)的乳腺癌除外;

2.既往曾接受過其他抗PD-1抗體治療或其他針對PD-1/PD-L1/CTLA-4的靶向治療;或既往接受過法米替尼;或?qū)ζ渌麊慰寺】贵w過敏者;

3.存在任何活動性、已知或可疑的自身免疫性疾病者;

4.隨機(jī)前1個月內(nèi),使用過皮質(zhì)類固醇(>10 mg/天的潑尼松或其他等效激素)或其他免疫抑制劑進(jìn)行系統(tǒng)治療的受試者;

5.已知有腦轉(zhuǎn)移或腦膜轉(zhuǎn)移者(腦轉(zhuǎn)移經(jīng)放療或手術(shù)疾病控制穩(wěn)定≥4周者除外);

6.既往或目前有特發(fā)性肺纖維化、間質(zhì)性肺炎、塵肺、放射性肺炎(僅影像學(xué)顯示,無需激素治療者可以入組)、藥物性肺炎,或篩選期CT顯示活動性肺炎;

7.未能良好控制的心臟臨床癥狀或疾病;

8.患有高血壓,且經(jīng)降壓藥物治療無法獲得良好控制者;

9.尿常規(guī)提示尿蛋白≥ 2+者,通過尿蛋白定量檢測證實(shí)24小時尿蛋白定量>1.0 g;

10.正在接受溶栓/抗凝治療者。

*研究中心啟動情況請先咨詢醫(yī)助*
*以上臨床試驗(yàn)信息摘自國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺,具體入排以研究中心醫(yī)生評估為準(zhǔn)*

愛遞臨床

AIDIYIYAO

適應(yīng)癥
臨床項(xiàng)目名稱
試驗(yàn)藥物介紹
主要入選標(biāo)準(zhǔn)
主要排除標(biāo)準(zhǔn)

卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼對比卡瑞利珠單抗單藥或研究者選擇化療治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌的隨機(jī)、開放、對照、多中心的II期臨床研究

適 應(yīng) 癥:
宮頸癌
治療階段:
二線及以后
藥品名稱:
卡瑞麗珠單抗+法米替尼 VS 卡瑞麗珠單抗 VS 化療

【掃碼】預(yù)測生存期