1    研究篩選時，18歲及以上女性；   

2    組織學或細胞學確診的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌；   

3    HR陽性乳腺癌（ER和/或PR陽性）；   

4    HER2陰性乳腺癌；   

5    絕經(jīng)前期/圍絕經(jīng)期/絕經(jīng)后期狀態(tài)；   

6    既往未曾接受過任何針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的系統(tǒng)性抗腫瘤治療；   

7    至少有一處可測量病灶或至少有一處明顯的溶骨性骨病灶；   

8    ECOG體能狀態(tài)評分為0或1；   

9    既往抗腫瘤治療的毒性反應首次給藥前緩解至1級以下或達基線水平；   

10    有充足的器官和骨髓功能；   

11    育齡期女性血清妊娠試驗結果為陰性，并且愿意采用高效避孕措施；   

12    經(jīng)本人同意并已簽署知情同意書，愿意并有能力遵從各項試驗程序。   

1    病理診斷HER2陽性乳腺癌；   

2    接受過依維莫司及其他任何的CDK4/6抑制劑的治療；   

3    已知對GB491或來曲唑的任何成份過敏的受試者；   

4    既往內(nèi)分泌新輔助治療或輔助治療期間或治療完成后1年內(nèi)疾病進展或復發(fā)；   

5    已知活動性、無法控制或癥狀性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移；   

6    內(nèi)臟危象；   

7    僅皮膚作為唯一靶病灶；   

8    首次給藥前28天內(nèi)進行過重大手術、化學治療、放射治療、任何研究性藥物或其他抗癌治療；   

9    首次給藥前以穩(wěn)定劑量接受雙膦酸鹽或地諾單抗治療<14天；   

10    首次給藥前曾接受過擴大野放療≤4周或限制野放療≤2周，且放療相關的副作用未恢復至≤1級或好轉(zhuǎn)；   

11    首次給藥前14天內(nèi)使用含有CYP3A4/5的強效誘導劑或抑制劑的藥物或水果；   

12    接受免疫抑制劑伴隨治療或長期系統(tǒng)使用皮質(zhì)激素；   

13    任何重度和/或難以控制的醫(yī)學狀況；   

14    雙側彌漫性淋巴管癌?。?nbsp;  

15    間質(zhì)性肺炎或肺功能嚴重受損；   

16    已知HIV感染病史或HIV血清陽性史；   

17    篩查時ECG提示QTc間期延長或有明確的QT間期延長病史；   

18    受試者有嚴重肝臟疾?。?nbsp;  

19    凝血功能異常；   

20    可能會顯著改變研究藥物吸收的胃腸道功能損傷或疾病；   

21    曾接受過自體或異體干細胞移植；   

22    炎性乳腺癌；   

23    有其它原發(fā)性惡性腫瘤史的受試者；   

24    首次給藥前4周內(nèi)接受了研究者認為影響本研究評估結果的其他處方或非處方藥物；   

25    有可能影響藥物吸收、分布、代謝、排泄及膽鹽代謝的疾病或手術史；   

26    妊娠期或哺乳期女性；   

27    既往研究中依從性差或經(jīng)研究者判斷為依從性不佳；   

28    經(jīng)研究者判斷為參加試驗會增加安全性風險或影響研究結果解讀。