1、受試者自愿參加研究，并簽署知情同意書
2、年齡≥18周歲至無(wú)上限，男女不限；
3、經(jīng)病理組織學(xué)確診的，頭頸鱗癌（包括鼻咽癌）；
4、至少經(jīng)1線治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸鱗癌患者
5、基線至少存在一處符合RECIST 1.1定義的可測(cè)量病灶；
6、ECOG 評(píng)分0~1；
7、既往抗腫瘤治療毒性恢復(fù)至≤1級(jí)（脫發(fā)、色素沉著或研究中認(rèn)為對(duì)受試者無(wú)安全性風(fēng)險(xiǎn)的其他毒性除外）；
8、1）中性粒細(xì)胞絕對(duì)值（ANC）≥1.5x109/L（實(shí)驗(yàn)室檢查前1周內(nèi)，未接受G-CSF升白治療）；2）血紅蛋白（Hb）≥8.0 g/dL（實(shí)驗(yàn)室檢查前3個(gè)月內(nèi)，未接受輸注紅細(xì)胞或促紅細(xì)胞生成素治療）；3）血小板≥75x109 /L（實(shí)驗(yàn)室檢查前1周內(nèi)，未接受輸注血小板、促血小板生成素、白介素-11或其他升高血小板的藥物治療）；4）肌酐≤1.5x ULN；5）總膽紅素≤1.5x ULN（對(duì)肝轉(zhuǎn)移患者，≤3x ULN）；6）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）/天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）≤2.5x ULN（對(duì)肝轉(zhuǎn)移患者，≤5x ULN）；7）白蛋白≥3.0 g/dL；8）凝血功能：凝血酶原時(shí)間（PT）、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）≤1.5x ULN；
9、女性受試者尿或血HCG陰性（絕經(jīng)和子宮切除除外），育齡期女性受試者在試驗(yàn)期間和末次用藥結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)采取有效的避孕措施（例如：聯(lián)合激素（含雌激素和孕激素）結(jié)合抑制排卵、孕激素避孕結(jié)合抑制排卵、宮內(nèi)節(jié)育器、宮內(nèi)激素釋放系統(tǒng)、雙側(cè)輸卵管結(jié)扎術(shù)、輸精管切除術(shù)、避免性行為等）；
10、男性受試者及其伴侶同意采取第9條中所述的避孕措施之一；
1、對(duì)米托蒽醌或脂質(zhì)體有嚴(yán)重過(guò)敏；
2、腦或腦膜轉(zhuǎn)移受試者；
3、既往異體器官移植或異體骨髓移植；
4、預(yù)計(jì)生存時(shí)間＜3個(gè)月
5、活動(dòng)性乙型肝炎（HbsAg或HBcAb陽(yáng)性且HBV DNA≥2000 IU/mL）、活動(dòng)性丙型肝炎（HCV抗體陽(yáng)性且HCV RNA高于研究中心檢測(cè)值下限）、HIV抗體陽(yáng)性的患者
6、研究藥物給前 1周內(nèi)患有需要系統(tǒng)治療的活動(dòng)性細(xì)菌 感 染、 真菌感染 、病毒感染或間質(zhì)性肺炎
7、在首次給藥前4周內(nèi)接受過(guò)任何抗腫瘤治療者
8、在首次給藥前4周內(nèi)接受過(guò)其它臨床研究藥物治療
9、在首次給藥前3個(gè)月內(nèi)接受過(guò)重大手術(shù)或者計(jì)劃在研究期間進(jìn)行重大手術(shù)者
10、在過(guò)去6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)血栓形成或栓塞事件，例如腦血管意外（包括短暫性腦缺血發(fā)作）、肺栓塞
11、既往3年內(nèi)患有其他惡性活動(dòng)性腫瘤，已治愈的局部可治性癌癥除外，例如基底或鱗狀細(xì)胞皮膚癌、淺表膀胱癌或原位前列腺、宮頸或乳腺癌
12、心臟功能異常，包括：1）長(zhǎng)QTc綜合征或QTc間期>480 ms； 2） 完全性左束支傳導(dǎo)阻滯，II度或III度房室傳導(dǎo)阻滯； 3） 需要藥物治療的嚴(yán)重、未控制的心律失常； 4）慢性充血性心力衰竭病史，且NYHA≥3級(jí)；5）心臟射血分?jǐn)?shù)低于50%或低于研究中心實(shí)驗(yàn)室檢查值范圍下限； 6） CTCAE＞2級(jí)的心臟瓣膜病； 7） 不可控的高血壓（定義為在藥物控制情況下，多次測(cè)量收縮壓>150 mmHg或舒張壓>90 mmHg）； 8） 在篩選前6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛、嚴(yán)重的心包疾病病史、有急性缺血性或活動(dòng)性傳導(dǎo)系異常的心電圖證據(jù)
13、曾接受過(guò)阿霉素或其他蒽環(huán)類治療，且阿霉素累積劑量超過(guò)350 mg/m2（蒽環(huán)類等效劑量計(jì)算：1 mg阿霉素=2 mg表柔比星=2 mg柔紅霉素=0.5 mg去甲氧柔紅霉素=0.45 mg米托蒽醌）
14、懷孕或哺乳期婦女；
15、患有任何嚴(yán)重的和/或不可控制的疾病， 經(jīng)研究者判定，可能影響患者參加本研究的其他疾?。òǖ幌抻?，未得到有效控制的糖尿病、需要透析的腎臟疾病、嚴(yán)重的肝臟疾病、危及生命的自身免疫系統(tǒng)疾病和出血性疾病、藥物濫用、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等）；
16、其他研究者判定不適宜參加的情況
