1、同意遵循試驗治療方案和訪視計劃，自愿入組，并書面簽署知情同意書；
2、簽署知情同意書時，年齡≥18歲至上無限，性別不限；
3、東部腫瘤協(xié)作組體力狀況評分標(biāo)準(zhǔn)（ECOG）PS為0~1分（見附錄4）；
4、預(yù)期生存時間至少12周；
5、根據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)（RECIST 1.1），具有至少一個可測量的腫瘤病灶；
6、受試者有足夠的器官和骨髓功能，滿足以下實驗室檢查標(biāo)準(zhǔn)： 骨髓功能：中性粒細(xì)胞絕對值（ANC）≥1.5×109/L（1500/mm3）；血小板（PLT）≥100×109/L（1×105/mm3）； 血紅蛋白（HGB）≥9.0 g/dL； 肝功能：血清膽紅素（T-Bil）≤1.5倍正常值上限（ULN），吉爾伯特綜合征（Gilbert’s syndrome）患者（持續(xù)性或復(fù)發(fā)性高膽紅素血癥，在沒有溶血或肝臟病理證據(jù)的情況下表現(xiàn)為非結(jié)合膽紅素升高）除外；無肝轉(zhuǎn)移患者，AST和ALT≤2.5倍正常值上限（ULN），有肝轉(zhuǎn)移患者，ALT和AST≤5倍正常值上限（ULN）； 腎功能：血清肌酐≤1.5倍正常值上限（ULN），或肌酐清除率（Ccr）≥60 mL/min（采用Cockcroft-Gault公式計算Ccr詳見附錄5）； 凝血功能：國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）≤1.5倍正常值上限（ULN），活化部分凝血活酶時間（APTT）≤1.5倍正常值上限（ULN）；
7、具有生育能力的男性和育齡期女性愿意從簽署知情同意書開始至試驗藥物末次給藥后6個月內(nèi)采取有效避孕措施；育齡期女性包括絕經(jīng)前女性和絕經(jīng)后2年內(nèi)的女性。育齡期女性在首次試驗藥物給藥前≤3天內(nèi)的妊娠檢測結(jié)果必須為陰性。
1、已知對LBL-007、PD-1及其類似化合物或處方中任何組分過敏者；
2、患者存在活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移（無論是否接受過治療），包括有癥狀的腦轉(zhuǎn)移或腦膜轉(zhuǎn)移或脊髓壓迫等，但無癥狀的腦轉(zhuǎn)移（放療后至少4周內(nèi)沒有進(jìn)展和/或手術(shù)切除后沒有出現(xiàn)神經(jīng)癥狀或體征，且不需要地塞米松或甘露醇治療）除外；
3、先前或同時發(fā)生其他惡性腫瘤的患者，但以下情況例外： 宮頸癌或乳腺癌的原位癌，經(jīng)過治愈性治療，在研究前至少3年沒有復(fù)發(fā)跡象； 原發(fā)性惡性腫瘤已經(jīng)完全切除并完全緩解≥5年。
4、患有不受控的并發(fā)疾病，包括但不限于需要系統(tǒng)治療的活動性感染、未控制的高血壓（收縮壓≥160 mmHg和/或舒張壓≥100 mmHg）、無法控制的高血糖、失代償性充血性心力衰竭（紐約心臟協(xié)會(NYHA) III級或IV級）、不穩(wěn)定型心絞痛、存在臨床需要干預(yù)的心律失常（如長QT綜合癥，F(xiàn)ridericia’s校正的QTc不可測量或男性＞450 ms，女性＞470 ms；計算公式見附錄6）、甲狀腺疾病、伴有腹水或不可控制的胸腔積液患者（CTCAE 5.0≥2級）、血栓（如肺栓塞、腦梗死、心肌梗死）或卒中病史、活動性自身免疫疾病、精神疾病患者、活動性消化性潰瘍病、活動性出血性疾病，會限制對研究要求的遵守或損害患者書面簽署知情同意書的能力；
5、同種異體器官移植病史和異體造血干細(xì)胞移植史；
6、在既往接受任何免疫檢查點藥物治療期間出現(xiàn)過重度免疫相關(guān)不良反應(yīng)，定義為任何4級毒性或需要8周以上皮質(zhì)類固醇治療（＞10 mg/天潑尼松或等效藥物）的3級毒性者；
7、既往或現(xiàn)在患有間質(zhì)性肺病者及既往需要全身皮質(zhì)類固醇治療的肺炎；
8、梅毒螺旋體抗體或人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查結(jié)果中任意一種或兩種均呈陽性，丙肝病毒抗體陽性且丙型肝炎病毒（HCV）RNA結(jié)果呈陽性，或活動性乙肝患者（乙肝表面抗原陽性且HBV DNA≥1000 IU/mL或HBV DNA≥500拷貝/ml）；
9、首次給藥前4周接受過輔助治療、化療、靶向治療、免疫治療或大面積放療（>30%骨髓容量）、全腦放療者，首次給藥前3周內(nèi)使用過免疫抑制藥物的患者，或全身激素治療或可吸收的局部激素治療已達(dá)到免疫抑制目的（劑量＞10 mg/天潑尼松或其他等療效激素）的患者，生理劑量的鼻內(nèi)和吸入皮質(zhì)類固醇或全身性皮質(zhì)類固醇除外；
10、首次給藥前4周內(nèi)或計劃在研究期間及給藥后4周內(nèi)接受活疫苗接種者，活疫苗包括不限于：麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹、水痘、黃熱病、狂犬病、卡介苗芽孢桿菌（BCG）和傷寒疫苗等
11、首次給藥前4周內(nèi)接受過重大手術(shù)；
12、不能耐受靜脈給藥方式，以及靜脈采血困難者（如有暈針、暈血史）；
13、妊娠期或哺乳期女性；
14、研究者認(rèn)為受試者存在其他可能影響依從性或不適合參加本研究的情況。
