1、年齡≥18歲，≤75歲，性別不限；
2、預(yù)期生存期≥6個(gè)月；
3、體力狀況評(píng)分ECOG 0或1分；
4、經(jīng)組織學(xué)或/和細(xì)胞學(xué)確診的HER2蛋白表達(dá)陽(yáng)性浸潤(rùn)性乳腺癌，包括不可切除的局部晚期乳腺癌（LABC）或轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）；
5、既往接受過曲妥珠單抗±帕妥珠單抗和紫杉烷治療失敗的晚期/轉(zhuǎn)移性疾病，或在新輔助治療或輔助治療后12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展；既往TKI和/或HER2-ADC類藥物治療失敗的也可納入；
6、須有經(jīng)研究者確認(rèn)的最近一次治療期間或之后腫瘤疾病進(jìn)展的影像學(xué)證據(jù)；根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)，基線至少有1個(gè)可測(cè)量病灶；
7、器官功能水平符合基本要求；
8、自愿簽署知情同意書，并遵循方案要求。具有生育能力的男性和育齡期女性愿意從簽署知情同意書開始至試驗(yàn)藥物末次給藥后6個(gè)月內(nèi)采取有效避孕措施。育齡期女性在首次給藥前≤7天內(nèi)的血妊娠檢測(cè)結(jié)果必須為陰性。
1、既往有其他原發(fā)性惡性腫瘤病史；
2、首次給藥前4周內(nèi)接受過其他臨床試驗(yàn)的研究藥物、任何抗腫瘤藥物/生物或研究治療藥物、放療、抗腫瘤疫苗治療等；
3、有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移；
4、有合并臨床癥狀的、嚴(yán)重危及受試者生命安全的或急需臨床處理的胸腔或腹腔積液，或有合并臨床癥狀的心包積液；
5、根據(jù)研究者的判斷，任何嚴(yán)重或無法控制的全身性疾??；有未控制良好的心臟疾??；未控制良好的糖尿病，以及有活動(dòng)性出血體征等；
6、有活動(dòng)性感染證據(jù)包括乙型肝炎，丙型肝炎或人類免疫缺陷病毒（HIV）感染；需系統(tǒng)性抗感染治療的活動(dòng)性細(xì)菌、其他病毒、真菌、立克次體或寄生蟲感染；
7、對(duì)MRG002任一組分有過敏史或既往對(duì)曲妥珠單抗注射液有≥3級(jí)的過敏史；
8、具有活動(dòng)性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病史，正在使用免疫抑制劑、或全身激素治療，并在入組前2周內(nèi)仍在繼續(xù)使用；
9、既往有或合并間質(zhì)性肺炎、重度慢性阻塞性肺病、重度肺功能不全、有癥狀的支氣管痙攣等病史；
10、研究者認(rèn)為不適合參加本臨床試驗(yàn)的其他情況。
