1.18~75 周歲（含 18 和 75 周歲）

2.組織學(xué)確診的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸或直腸腺癌患者。既往未曾接受針對轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的全身化療。研究開始前已完成化療輔助治療的患者可入組，其中含鉑類化療需結(jié)束>12 個月，不含鉑類化療需結(jié)束>6 個月；

3.腫瘤組織的 KRAS 和 NRAS 基因型狀態(tài)為野生型，且未發(fā)現(xiàn) BRAF-V600E 突變；經(jīng) CT 或 MRI 證實(shí)，至少存在一個符合 RECIST（1.1 版）標(biāo)準(zhǔn)的可測量病灶（非放射治療野）；

4.研究首次用藥前 ECOG 狀態(tài)評分為 0 或 1 分（詳見附件 3）；

5.預(yù)計生存時間至少為 16 周；

6.研究首次用藥前器官功能水平符合要求；

1.研究首次用藥前 28 天內(nèi)曾行放療、射頻消融、介入等局部治療術(shù)或外科手術(shù)（既往的診斷性活檢除外）；

2.已知的腦和/或軟腦膜轉(zhuǎn)移；

3.有完全腸梗阻和需要治療的不完全腸梗阻者。但通過造瘺或置入支架解除梗阻的患者可以入組；

4.活動性的嚴(yán)重臨床感染（> 2 級，NCI-CTCAE 第 5.0 版），包括活動性結(jié)核；

5.未控制的糖尿病（空腹血糖≥10 mmol/L）、嚴(yán)重的肺病（如急性肺部疾病、影響肺功能的肺纖維化、間質(zhì)性肺病。但已恢復(fù)的放射性肺炎除外）、肝衰竭；

6.臨床顯著的心血管疾??；

7.腎臟替代治療；

8.過去 5 年內(nèi)有除結(jié)直腸癌外的其他惡性腫瘤史。但已經(jīng)治愈的皮膚基底細(xì)胞癌或?qū)m頸原位癌除外；